- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03634280
발목 염좌에서 키네시오 테이핑과 부목의 효과
발목 인대 손상의 급성 치료에서 키네시오 테이핑과 부목의 효과 비교
질문:키네시오테이핑(KT)은 급성 발목 인대 손상 환자의 부종, 통증, 장애를 줄이고 관절 운동 범위를 증가시키는가? 디자인:맹검 평가자와 함께 2그룹, 무작위, 통제 시험. 참가자: 이 연구에는 급성 발목 염좌가 있는 240명의 환자가 포함되었습니다. 무작위 소프트웨어를 사용하여 환자를 무작위 배정하고 각각 120명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누었습니다.
개입: 테이프와 부목을 5일 동안 환자에게 부착했습니다. 결과 측정: 치료 전후에 다음과 같은 매개 변수를 평가했습니다: 부종의 중증도에 대한 둘레 측정(중족지 관절, 발목 둘레, 발목 위 5cm, 발목 위 10cm), 시각적 아날로그 척도(VAS) 통증 점수, 운동 범위( FFI(Foot Function Index)를 통해 고니오미터 및 장애 수준이 있는 발목에 대한 ROM).
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 Bağcılar Training and Research Hospital의 응급실에 입원한 급성 발목 염좌 환자 240명이 포함되었습니다. 연구를 시작하기 전에 2018년 11월 5일자 법령 번호 2018.05.1.02.045로 Bağcılar Training and Research Hospital Clinical Investigations Ethics Committee의 승인을 받았습니다. 무작위화 소프트웨어를 사용하여 환자를 무작위화하고 각각 120명의 환자로 구성된 두 그룹으로 나누었습니다. 첫 번째 그룹은 키네시오 테이핑(KT)을 적용하였고, 두 번째 그룹은 부목을 적용하였다. 테이프와 부목을 5일 동안 환자에게 부착했습니다. 연구 포함 기준은 18세 이상의 연령, 뼈 병리가 없는 발목 염좌의 존재 및 지난 72시간 이내에 발생한 부상이었습니다. 제외 기준은 골절의 존재, 상처, 손상과 관련된 운동 또는 감각 결손, 심장 또는 신장과 관련된 하지의 전신 부종, 정맥 질환 및 과거 수술이었습니다.
치료 전후에 다음 매개변수를 평가했습니다: 부종의 중증도에 대한 둘레 측정(중족지 관절, 발목 둘레, 발목 위 5cm, 발목 위 10cm), VAS 통증 점수, 굴곡, 신전, 내전 및 외전 운동 범위 FFI(Foot Function Index)를 통해 고니오미터 및 장애 수준이 있는 발목용.
FFI는 통증, 장애 및 활동 제한에 대한 발 병리의 영향을 측정하기 위해 개발된 널리 사용되는 자가 관리 도구입니다. FFI의 터키 타당성 및 신뢰성 연구는 이전에 수행되었습니다. FFI는 통증, 장애 및 활동 제한의 세 가지 하위 척도에 대해 평가된 23개 항목으로 구성됩니다. 9개 항목으로 구성된 통증 하위 척도는 다양한 상황에서 발 통증의 정도를 측정하는 반면, 장애 하위 척도는 9개 항목으로 구성되어 발 문제로 인해 다양한 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 있는 정도를 식별합니다. 5개 항목을 포함하는 활동 제한 하위 척도는 발 문제로 인한 활동 제한을 평가하는 데 사용됩니다. 환자는 1주일 전 발 상태를 고려하여 VAS를 사용하여 모든 항목에 점수를 매깁니다. 하위 척도 및 총 척도 점수를 계산하려면 각 항목의 점수를 합산하여 각 항목의 최대 점수 합계로 나눈 다음 100을 곱합니다. 높은 점수는 더 많은 통증, 장애 및 활동 제한을 나타냅니다. 환자가 맨발로 걷거나 보조기를 사용하는 등의 활동을 수행할 수 없는 경우 이 항목은 유효하지 않은 것으로 표시되고 가능한 경우 합계에서 제외될 수 있습니다.
Intervention KT 적용: 폭 50mm, 두께 0.5mm의 KT를 I자형 테이프 3개로 발목 주변의 건근 경락에 적용하였다. 처음에는 I자형 테이프를 전경골근을 따라 붙인 후 다른 I자형 테이프를 장골근과 단미근에 붙였습니다. 세 번째 I자형 테이프는 엄지손가락 벌림근에서 시작하여 8자 모양으로 발목을 감싸고 내측 및 외측 복사뼈 위로 발목을 감싸는 무지외전근까지 감쌌습니다. 제로텐션으로 피부에 테이프를 붙여주어 피부 트러블을 방지하였습니다.
splint 그룹의 환자는 발가락 끝에서 비골 시작 부분까지 16-18겹의 면 거즈(15cm 캐스트 거즈)를 적용했습니다. 거즈 적용 후 짧은 다리 부목 적용은 중립 발목 위치에서 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Istanbul, 칠면조, 34440
- Istanbul Bilgi University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 골병리가 없는 발목 염좌의 존재
- 지난 72시간 이내에 발생한 부상
제외 기준:
- 골절의 유무, 열린 상처
- 부상과 관련된 운동 또는 감각 결손
- 심장 또는 신장과 관련된 하지의 전신 부종, 정맥 질환
- 과거 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 부목
두 번째 그룹(n=120)은 환자의 발목에 부목을 대었다.
부목은 하루 23시간 동안 5일 동안 환자에게 유지되었습니다.
splint 그룹의 환자는 발가락 끝에서 비골 시작 부분까지 16-18겹의 면 거즈(15cm 캐스트 거즈)를 적용했습니다.
거즈 적용 후 짧은 다리 부목 적용은 중립 발목 위치에서 수행되었습니다.
|
Splint 그룹의 환자는 발가락 끝에서 비골 시작 부분까지 16-18겹의 면 거즈(15cm 캐스트 거즈)를 적용했습니다.
거즈 적용 후 짧은 다리 부목 적용은 중립 발목 위치에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 키네시오 테이핑
이 연구에서는 측면 발목에 Kinesio Tape Tex Gold® 키네시오 테이프(5cm*5m)를 사용했습니다.
120명의 참가자는 측면 발목 염좌에 대해 테이프를 붙였습니다.
폭 50mm, 두께 0.5mm의 KT를 I자형 테이프 3개로 발목 주변의 건근 경락에 부착하였다.
처음에는 I자형 테이프를 전경골근을 따라 붙인 후 다른 I자형 테이프를 장골근과 단미근에 붙였습니다.
세 번째 I자형 테이프는 엄지손가락 벌림근에서 시작하여 8자 모양으로 발목을 감싸고 내측 및 외측 복사뼈 위로 발목을 감싸는 무지외전근까지 감쌌습니다.
제로텐션으로 피부에 테이프를 붙여주어 피부 트러블을 방지하였습니다.
|
Splint 그룹의 환자는 발가락 끝에서 비골 시작 부분까지 16-18겹의 면 거즈(15cm 캐스트 거즈)를 적용했습니다.
거즈 적용 후 짧은 다리 부목 적용은 중립 발목 위치에서 수행되었습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무능
기간: 5 분
|
Foot Function Index: FFI는 지난 주로 정의된 현재 상태와 상태 변화를 모두 측정하도록 설계되었습니다.
3개의 하위 척도로 그룹화된 23개의 항목으로 구성됩니다.
FFI는 주로 고령의 외래 환자 집단과 함께 사용하도록 개발되었기 때문에 짧고 단순하게 설계되었습니다.
이러한 고려 사항을 반영하기 위해 항목 수를 최소화했습니다.
하위 척도는 기능 발 통증, 장애 및 활동 제한의 세 가지 고유한 측면에 대한 정보를 제공하기 위해 형성되었습니다.
부착된 가로선을 10등분하여 각 항목에 0에서 9까지의 숫자를 할당하여 각 항목에 대한 점수를 도출합니다.
하위 척도 점수를 얻으려면 하위 척도에 대한 항목 점수를 합산한 다음 환자가 적용 가능하다고 표시한 모든 하위 척도 항목에 대해 가능한 최대 합계로 나눕니다.
|
5 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
부종
기간: 3 분
|
부종의 정도에 대한 둘레 측정(중족지관절, 발목둘레, 발목위 5cm, 발목위 10cm)
|
3 분
|
|
발목 통증
기간: 1 분
|
비주얼 아날로그 스케일
|
1 분
|
|
동작 범위
기간: 3 분
|
고니오미터를 이용한 발목의 가동 범위
|
3 분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .