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Wirksamkeit von Kinesio Taping und Schienung bei Knöchelverstauchung

4. September 2019 aktualisiert von: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Vergleich der Wirksamkeit von Kinesio Taping und Schienung bei der akuten Behandlung von Bandverletzungen des Sprunggelenks

Frage: Reduziert Kinesio-Taping (KT) Ödeme, Schmerzen, Behinderungen und erhöht die Beweglichkeit der Gelenke bei Patienten mit akuten Bandverletzungen im Sprunggelenk? Design:Zwei Gruppen, randomisierte, kontrollierte Studie mit verblindeten Gutachtern. Teilnehmer: An dieser Studie nahmen 240 Patienten mit akuter Knöchelverstauchung teil. Die Patienten wurden unter Verwendung einer Randomisierungssoftware randomisiert und in zwei Gruppen mit jeweils 120 Patienten eingeteilt.

Intervention: Tape und Schiene wurden den Patienten 5 Tage lang angelegt. Ergebnismessungen: Die folgenden Parameter wurden vor und nach der Behandlung ausgewertet: Umfangsmessung für die Schwere des Ödems (Metatarsophalangealgelenk, Knöchelumfang, 5 cm über dem Knöchel, 10 cm über dem Knöchel), visuelle Analogskala (VAS), Schmerzscore, Bewegungsumfang ( ROM) für das Sprunggelenk mit Goniometer und Behinderungsgrad über den Foot Function Index (FFI).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie umfasste 240 Patienten mit akuter Knöchelverstauchung, die in die Notaufnahme des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses Bağcılar eingeliefert wurden. Vor Beginn der Studie wurde die Genehmigung der Ethikkommission für klinische Untersuchungen des Ausbildungs- und Forschungskrankenhauses von Bağcılar mit der Verordnung Nr. 2018.05.1.02.045 vom 11.05.2018 eingeholt. Die Patienten wurden mit Hilfe einer Randomisierungssoftware randomisiert und in zwei Gruppen mit jeweils 120 Patienten eingeteilt. Bei den Patienten der ersten Gruppe wurde Kinesiotaping (KT) und bei den Patienten der zweiten Gruppe Schienen angelegt. Tape und Schiene wurden den Patienten 5 Tage lang angelegt. Einschlusskriterien für die Studie waren ein Alter von über 18 Jahren, das Vorhandensein einer Knöchelverstauchung ohne Knochenpathologie und eine Verletzung, die innerhalb der letzten 72 Stunden aufgetreten ist. Ausschlusskriterien waren Frakturen, offene Wunden, motorische oder sensorische Defizite im Zusammenhang mit Verletzungen, systemische Ödeme in den unteren Extremitäten im Zusammenhang mit Herz oder Niere, Venenerkrankungen und frühere Operationen.

Folgende Parameter wurden vor und nach der Behandlung ausgewertet: Umfangsmessung zur Schwere des Ödems (Metatarsophalangealgelenk, Knöchelumfang, 5 cm oberhalb des Knöchels, 10 cm oberhalb des Knöchels), VAS-Schmerzscore, Flexion, Extension, Inversion und Eversion Bewegungsumfang für das Sprunggelenk mit Goniometer und Behinderungsgrad über den Foot Function Index (FFI).

Der FFI ist ein weit verbreitetes, selbst verabreichtes Instrument, das entwickelt wurde, um die Auswirkungen von Fußpathologien auf Schmerzen, Behinderungen und Aktivitätseinschränkungen zu messen. Zuvor wurden türkische Gültigkeits- und Zuverlässigkeitsstudien von FFI durchgeführt. Der FFI besteht aus 23 Items, die für drei Subskalen bewertet werden: Schmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung. Die Schmerz-Subskala, die neun Items umfasst, misst das Ausmaß der Fußschmerzen in verschiedenen Situationen, während die Behinderungs-Subskala, die neun Items umfasst, den Grad der Schwierigkeit bei der Ausführung verschiedener funktioneller Aktivitäten aufgrund von Fußproblemen identifiziert. Die Subskala Aktivitätseinschränkung, die fünf Items umfasst, wird verwendet, um die Aktivitätseinschränkung aufgrund von Fußproblemen zu beurteilen. Die Patienten bewerten alle Items mit einer VAS unter Berücksichtigung ihres Fußzustands 1 Woche zuvor. Zur Berechnung der Subskalen- und Gesamtskalenpunktzahl wird die Punktzahl jedes Items summiert, durch die Summe der Maximalpunktzahlen der Items dividiert und mit 100 multipliziert. Höhere Werte weisen auf mehr Schmerzen, Behinderung und Aktivitätseinschränkung hin. Ist der Patient nicht in der Lage, Aktivitäten wie Barfußlaufen oder Orthesennutzung durchzuführen, kann dieses Item als ungültig markiert und nach Möglichkeit aus der Gesamtsumme gestrichen werden.

Intervention KT-Anwendung: 50 mm breite und 0,5 mm dicke KT wurde mit drei I-förmigen Bändern auf den tendinomuskulären Meridian um den Knöchel herum angebracht. Zunächst wurde ein I-förmiges Tape entlang des M. tibialis anterior und anschließend ein weiteres I-förmiges Tape an den M. peroneus longus und brevis angelegt. Das dritte I-förmige Band wurde vom M. abductor digiti minimi angelegt und in Form einer Acht um den Knöchel bis zum M. abductor hallucis gewickelt, wobei es den Knöchel über den medialen und lateralen Knöcheln umgab. Das Tape wurde ohne Spannung auf die Haut aufgebracht, und Hautprobleme wurden vermieden.

Bei den Patienten der Schienengruppe wurden 16-18 Lagen Baumwollgaze (15 cm Castgaze) von der Zehenspitze bis zum Beginn des Wadenbeins angelegt. Nach der Mullanlage wurde eine kurze Beinschiene in einer neutralen Knöchelposition angelegt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter älter als 18 Jahre
  • Vorhandensein einer Knöchelverstauchung ohne Knochenpathologie
  • Verletzung innerhalb der letzten 72 h

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Fraktur, offene Wunde
  • Motorische oder sensorische Defizite im Zusammenhang mit Verletzungen
  • Systemische Ödeme in den unteren Extremitäten im Zusammenhang mit Herz oder Niere, Venenerkrankungen
  • Vergangene Operation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Schienung
In der zweiten Gruppe (n=120) wurde der Knöchel der Patienten geschient. Die Schienen wurden den Patienten 5 Tage lang 23 Stunden am Tag angelegt. Bei den Patienten der Schienengruppe wurden 16-18 Lagen Baumwollgaze (15 cm Castgaze) von der Zehenspitze bis zum Beginn des Wadenbeins angelegt. Nach der Mullanlage wurde eine kurze Beinschiene in einer neutralen Knöchelposition angelegt.
Bei den Patienten der Schienengruppe wurden 16-18 Lagen Baumwollgaze (15 cm Castgaze) von der Zehenspitze bis zum Beginn des Wadenbeins angelegt. Nach der Mullanlage wurde eine kurze Beinschiene in einer neutralen Knöchelposition angelegt.
Andere Namen:
  • Schienung
EXPERIMENTAL: Kinesio-Taping
In dieser Studie wird Kinesio Tape Tex Gold® Kinesiotape über dem seitlichen Knöchel (5 cm x 5 m) verwendet. 120 Teilnehmer wurden wegen einer seitlichen Knöchelverstauchung geklebt. 50 mm breites und 0,5 mm dickes KT wurde mit drei I-förmigen Bändern auf den tendinomuskulären Meridian um den Knöchel herum angebracht. Zunächst wurde ein I-förmiges Tape entlang des M. tibialis anterior und anschließend ein weiteres I-förmiges Tape an den M. peroneus longus und brevis angelegt. Das dritte I-förmige Band wurde vom M. abductor digiti minimi angelegt und in Form einer Acht um den Knöchel bis zum M. abductor hallucis gewickelt, wobei es den Knöchel über den medialen und lateralen Knöcheln umgab. Das Tape wurde ohne Spannung auf die Haut aufgebracht, und Hautprobleme wurden vermieden.
Bei den Patienten der Schienengruppe wurden 16-18 Lagen Baumwollgaze (15 cm Castgaze) von der Zehenspitze bis zum Beginn des Wadenbeins angelegt. Nach der Mullanlage wurde eine kurze Beinschiene in einer neutralen Knöchelposition angelegt.
Andere Namen:
  • Schienung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behinderung
Zeitfenster: 5 Minuten
Fußfunktionsindex: Der FFI misst sowohl den aktuellen Zustand, definiert als die vergangene Woche, als auch die Statusänderung. Es besteht aus 23 Items, die in drei Unterskalen gruppiert sind. Da das FFI für den Einsatz bei überwiegend älteren ambulanten Patienten entwickelt wurde, wurde es sowohl kurz als auch einfach gestaltet. Die Anzahl der Items wurde minimiert, um diese Überlegung widerzuspiegeln. Die Subskalen wurden gebildet, um Informationen zu drei einzigartigen Aspekten der Funktion – Fußschmerz, Behinderung und Aktivitätseinschränkung – in Bezug auf die Fußpathologie bereitzustellen. Für jedes Element wird eine Punktzahl abgeleitet, indem die beigefügte horizontale Linie in 10 gleiche Segmente geteilt und jedem Segment eine Zahl zwischen 0 und 9 zugewiesen wird. Um eine Subskalenpunktzahl zu erhalten, werden die Itempunktzahlen für eine Subskala summiert und dann durch die maximal mögliche Summe aller Subskalen-Items dividiert, die der Patient als zutreffend angegeben hat.
5 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ödem
Zeitfenster: 3 Minuten
Umfangsmessung für die Schwere des Ödems (Metatarsophalangealgelenk, Knöchelumfang, 5 cm über dem Knöchel, 10 cm über dem Knöchel)
3 Minuten
Schmerz des Knöchels
Zeitfenster: 1 Minute
Visuelle Analogskala
1 Minute
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 3 Minuten
Bewegungsumfang für das Sprunggelenk mit Goniometer
3 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Mai 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. August 2018

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

6. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2018.05.1.02.045

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kinesio-Taping

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