足関節捻挫におけるキネシオテーピングとスプリントの有効性
足首靭帯損傷の急性治療におけるキネシオテーピングとスプリントの有効性の比較
質問:キネシオテーピング(KT)は、急性足関節靭帯損傷患者の浮腫、痛み、障害を軽減し、関節可動域を広げますか? デザイン:盲検化された評価者による2グループ無作為対照試験。 参加者: この研究には、急性足関節捻挫の 240 人の患者が含まれていました。患者は、無作為化ソフトウェアを使用して無作為化され、それぞれ 120 人の患者からなる 2 つのグループに分けられました。
介入:テープとスプリントが患者に 5 日間保持されました。 結果の測定:次のパラメータが治療の前後に評価されました:浮腫の重症度の周囲測定(中足指節関節、足首周囲、足首から5cm上、足首から10cm上)、視覚的アナログスケール(VAS)の痛みのスコア、可動域( ROM) は足機能指数 (FFI) によるゴニオメーターと障害レベルを備えた足首用です。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、Bağcilar Training and Research Hospital の救急部門に入院した急性足関節捻挫患者 240 人が含まれていました。 研究を開始する前に、2018 年 5 月 11 日付けの法令番号 2018.05.1.02.045 で、Bağcılar Training and Research Hospital Clinical Investigations Ethics Committee の承認が得られました。 ランダム化ソフトウェアを使用して患者をランダム化し、それぞれ 120 人の患者からなる 2 つのグループに分けました。 第 1 群の患者にはキネシオ テーピング (KT) が適用され、第 2 群の患者にはスプリントが適用されました。 テープとスプリントを患者に 5 日間装着したままにしました。 研究の選択基準は、18 歳以上の年齢、骨病変のない足首捻挫の存在、および過去 72 時間以内に発生した損傷でした。 除外基準は、骨折、開放創、損傷に関連する運動障害または感覚障害、心臓または腎臓に関連する下肢の全身性浮腫、静脈疾患、および過去の手術の存在でした。
以下のパラメータを治療前後に評価した:浮腫の重症度に関する周囲測定(中足指節関節、足首周囲、足首から5cm上、足首から10cm上)、VAS疼痛スコア、屈曲、伸展、内反および外転の可動域足の機能指数 (FFI) によるゴニオメーターと障害レベルの足首。
FFI は、痛み、障害、および活動制限に対する足の病状の影響を測定するために開発された、広く使用されている自己管理型の計測器です。 FFI のトルコの妥当性と信頼性の研究は、以前に実施されています。 FFI は、痛み、障害、活動制限の 3 つのサブスケールで評価された 23 項目で構成されています。 9 項目で構成される痛みのサブスケールは、さまざまな状況での足の痛みのレベルを測定します。一方、9 項目で構成される障害のサブスケールは、足の問題によるさまざまな機能活動の実行の困難度を識別します。 5項目からなる活動制限サブスケールは、足の問題による活動制限を評価するために使用されます。 患者は、1 週間前の足の状態を考慮して、VAS を使用してすべての項目を採点します。 サブスケール スコアと合計スケール スコアを計算するには、各アイテムのスコアを合計し、アイテムの最大スコアの合計で割り、100 を掛けます。 スコアが高いほど、痛み、障害、および活動制限が大きいことを示します。 患者が裸足での歩行や装具の使用などの活動を行うことができない場合、この項目は無効としてマークされ、可能であれば合計から削除されることがあります。
介入 KT 適用: 幅 50 mm、厚さ 0.5 mm の KT を、足首の周囲の腱筋経絡に 3 つの I 字型テープで適用しました。 最初に、1 つの I 字型テープを前脛骨筋のコースに沿って貼り付け、次に別の I 字型テープを長腓骨筋と短筋に貼り付けました。 3 番目の I 字型テープを小指外転筋から適用し、趾外転筋まで 8 の字の形で足首に巻き付け、内果と外果の上で足首を囲みました。 ゼロテンションでテープを肌に密着させ、肌トラブルを未然に防ぎました。
スプリント群の患者では、綿ガーゼ (15 cm のキャスト ガーゼ) を 16 ~ 18 層、つま先の先端から腓骨の始点まで適用しました。 ガーゼの適用に続いて、中立的な足首の位置で短い脚の添え木を適用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Istanbul、七面鳥、34440
- Istanbul Bilgi University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 骨病変のない足首の捻挫の存在
- 過去72時間以内に発生した傷害
除外基準:
- 骨折の有無、開放創
- 損傷に関連する運動障害または感覚障害
- 心臓または腎臓に関連する下肢の全身性浮腫、静脈疾患
- 過去の手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR:添え木
2番目のグループ(n=120)では患者の足首にスプリントが適用された。
添え木は 5 日間、1 日 23 時間患者に装着されていました。
スプリント群の患者では、綿ガーゼ (15 cm のキャスト ガーゼ) を 16 ~ 18 層、つま先の先端から腓骨の始点まで適用しました。
ガーゼの適用に続いて、中立的な足首の位置で短い脚の添え木を適用しました。
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スプリント群の患者では、綿ガーゼ (15 cm のキャスト ガーゼ) を 16 ~ 18 層、つま先の先端から腓骨の始点まで適用しました。
ガーゼの適用に続いて、中立的な足首の位置で短い脚の添え木を適用しました。
他の名前:
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実験的:キネシオテーピング
この研究では、Kinesio Tape Tex Gold® キネシオ テープを足首の外側 (5cm*5m) に使用します。
120 人の参加者は、外側の足首の捻挫のためにテープで留められました。
幅50mm、厚さ0.5mmのKTを足首周りの腱筋経絡に3本のI型テープで貼り付けた。
最初に、1 つの I 字型テープを前脛骨筋のコースに沿って貼り付け、次に別の I 字型テープを長腓骨筋と短筋に貼り付けました。
3 番目の I 字型テープを小指外転筋から適用し、趾外転筋まで 8 の字の形で足首に巻き付け、内果と外果の上で足首を囲みました。
ゼロテンションでテープを肌に密着させ、肌トラブルを未然に防ぎました。
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スプリント群の患者では、綿ガーゼ (15 cm のキャスト ガーゼ) を 16 ~ 18 層、つま先の先端から腓骨の始点まで適用しました。
ガーゼの適用に続いて、中立的な足首の位置で短い脚の添え木を適用しました。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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障害
時間枠:5分
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足機能指数: FFI は、過去 1 週間として定義される現在の状態と状態の変化の両方を測定するように設計されています。
これは、3 つのサブスケールにグループ化された 23 の項目で構成されています。
FFI は主に高齢の外来患者集団で使用するために開発されたため、短くてシンプルになるように設計されています。
この考慮事項を反映するために、アイテムの数は最小限に抑えられました。
サブスケールは、足の病理に関連する機能足の痛み、障害、および活動制限の 3 つの固有の側面に関する情報を提供するために形成されました。
スコアは、添付された水平線を 10 の等しいセグメントに分割し、各セグメントに 0 から 9 の範囲の番号を割り当てることによって、各項目に導き出されます。
サブスケールスコアを得るために、サブスケールの項目スコアを合計し、患者が適用可能であると示したすべてのサブスケール項目の可能な最大合計で割ります。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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浮腫
時間枠:3分
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浮腫の重症度の周囲測定(中足指節関節、足首周囲、足首から5cm、足首から10cm)
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3分
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足首の痛み
時間枠:1分
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ビジュアルアナログスケール
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1分
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関節可動域
時間枠:3分
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ゴニオメーターによる足首の可動域
|
3分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。