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Efficacité du Kinesio Taping et de l'attelle dans l'entorse de la cheville

4 septembre 2019 mis à jour par: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Comparaison de l'efficacité du Kinesio Taping et de l'attelle dans le traitement aigu des lésions ligamentaires de la cheville

Question : Le kinesiotaping (KT) réduit-il l'œdème, la douleur, l'invalidité et augmente-t-il l'amplitude des mouvements articulaires chez les patients présentant des lésions aiguës des ligaments de la cheville ? Conception : Essai contrôlé randomisé à deux groupes avec des évaluateurs en aveugle. Participants : Cette étude a inclus 240 patients souffrant d'entorse aiguë de la cheville. Les patients ont été randomisés à l'aide d'un logiciel de randomisation et divisés en deux groupes comprenant chacun 120 patients.

Intervention : Le ruban adhésif et l'attelle ont été maintenus sur les patients pendant 5 jours. Mesures des résultats : les paramètres suivants ont été évalués avant et après le traitement : mesure de la circonférence pour la gravité de l'œdème (articulation métatarso-phalangienne, circonférence de la cheville, 5 cm au-dessus de la cheville, 10 cm au-dessus de la cheville), score de douleur à l'échelle visuelle analogique (EVA), amplitude de mouvement ( ROM) pour la cheville avec goniomètre et niveau de handicap via le Foot Function Index (FFI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a inclus 240 patients souffrant d'une entorse aiguë de la cheville admis au service des urgences de l'hôpital de formation et de recherche de Bağcılar. Avant de lancer l'étude, l'approbation du comité d'éthique des investigations cliniques de l'hôpital de formation et de recherche de Bağcılar a été obtenue avec un décret numéro 2018.05.1.02.045 du 11/05/2018. Les patients ont été randomisés à l'aide d'un logiciel de randomisation et divisés en deux groupes comprenant chacun 120 patients. Kinesio taping (KT) a été appliqué aux patients du premier groupe et une attelle a été appliquée aux patients du deuxième groupe. Le ruban adhésif et l'attelle ont été maintenus sur les patients pendant 5 jours. Les critères d'inclusion de l'étude étaient l'âge supérieur à 18 ans, la présence d'une entorse de la cheville sans pathologie osseuse et une blessure survenue dans les 72 dernières heures. Les critères d'exclusion étaient la présence d'une fracture, d'une plaie ouverte, de déficits moteurs ou sensoriels associés à une blessure, d'un œdème systémique des membres inférieurs d'origine cardiaque ou rénale, de maladies veineuses et d'antécédents chirurgicaux.

Les paramètres suivants ont été évalués avant et après traitement : mesure de la circonférence pour la sévérité de l'œdème (articulation métatarsophalangienne, circonférence de la cheville, 5 cm au-dessus de la cheville, 10 cm au-dessus de la cheville), score de douleur EVA, amplitude de mouvement en flexion, extension, inversion et éversion pour la cheville avec goniomètre et niveau de handicap via le Foot Function Index (FFI).

Le FFI est un instrument auto-administré largement utilisé, développé pour mesurer les effets des pathologies du pied sur la douleur, le handicap et la restriction d'activité. Des études turques de validité et de fiabilité du FFI ont déjà été menées. Le FFI se compose de 23 éléments évalués pour trois sous-échelles : la douleur, l'incapacité et la restriction d'activité. La sous-échelle de la douleur, qui comprend neuf items, mesure le niveau de douleur au pied dans diverses situations, tandis que la sous-échelle de l'incapacité, qui comprend neuf items, identifie le degré de difficulté à effectuer diverses activités fonctionnelles en raison de problèmes de pieds. La sous-échelle de restriction d'activité, qui comprend cinq éléments, est utilisée pour évaluer la restriction d'activité due à des problèmes de pieds. Les patients notent tous les items à l'aide d'une EVA, en tenant compte de leur état de pied 1 semaine plus tôt. Pour calculer les scores des sous-échelles et du total des échelles, le score de chaque élément est additionné, divisé par la somme des scores maximum des éléments et multiplié par 100. Des scores plus élevés indiquent plus de douleur, d'incapacité et de restriction d'activité. Si le patient est incapable d'effectuer des activités, telles que marcher pieds nus ou utiliser une orthèse, cet élément peut être marqué comme non valide et retiré du total si possible.

Application du KT d'intervention : un KT de 50 mm de large et de 0,5 mm d'épaisseur a été appliqué sur le méridien tendinomusculaire autour de la cheville avec trois bandes en forme de I. Initialement, une bande en forme de I a été appliquée le long du muscle tibial antérieur, et une autre bande en forme de I a ensuite été appliquée sur les muscles long et court du péronier. Le troisième ruban en forme de I a été appliqué à partir du muscle abducteur digiti minimi et enroulé autour de la cheville en forme de huit jusqu'au muscle abducteur de l'hallux, entourant la cheville sur les malléoles médiales et latérales. Le ruban a été appliqué sur la peau en appliquant une tension nulle et les problèmes de peau ont été évités.

Chez les patients du groupe attelle, 16 à 18 couches de gaze de coton (gaze moulée de 15 cm) ont été appliquées de la pointe des orteils au début du péroné. Après l'application de la gaze, l'application d'une attelle de jambe courte a été réalisée dans une position neutre de la cheville.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

240

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Présence d'entorse de la cheville sans pathologie osseuse
  • Blessure survenue au cours des 72 dernières heures

Critère d'exclusion:

  • Présence de fracture, plaie ouverte
  • Déficits moteurs ou sensoriels associés à une blessure
  • Œdème systémique des membres inférieurs lié au cœur ou aux reins, maladies veineuses
  • Chirurgie antérieure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
PLACEBO_COMPARATOR: Attelle
Une attelle a été appliquée à la cheville des patients du deuxième groupe (n = 120). Les attelles ont été maintenues sur les patients pendant 5 jours pendant 23 heures par jour. Chez les patients du groupe attelle, 16 à 18 couches de gaze de coton (gaze moulée de 15 cm) ont été appliquées de la pointe des orteils au début du péroné. Après l'application de la gaze, l'application d'une attelle de jambe courte a été réalisée dans une position neutre de la cheville.
Chez les patients du groupe attelle, 16 à 18 couches de gaze de coton (gaze moulée de 15 cm) ont été appliquées de la pointe des orteils au début du péroné. Après l'application de la gaze, l'application d'une attelle de jambe courte a été réalisée dans une position neutre de la cheville.
Autres noms:
  • Attelle
EXPÉRIMENTAL: Bande kinésio
Dans cette étude, la bande kinesio Kinesio Tape Tex Gold® sur le côté de la cheville (5cm*5m) est utilisée. 120 participants ont été scotchés pour une entorse latérale de la cheville. Un KT de 50 mm de large et 0,5 mm d'épaisseur a été appliqué sur le méridien tendinomusculaire autour de la cheville avec trois bandes en forme de I. Initialement, une bande en forme de I a été appliquée le long du muscle tibial antérieur, et une autre bande en forme de I a ensuite été appliquée sur les muscles long et court du péronier. Le troisième ruban en forme de I a été appliqué à partir du muscle abducteur digiti minimi et enroulé autour de la cheville en forme de huit jusqu'au muscle abducteur de l'hallux, entourant la cheville sur les malléoles médiales et latérales. Le ruban a été appliqué sur la peau en appliquant une tension nulle et les problèmes de peau ont été évités.
Chez les patients du groupe attelle, 16 à 18 couches de gaze de coton (gaze moulée de 15 cm) ont été appliquées de la pointe des orteils au début du péroné. Après l'application de la gaze, l'application d'une attelle de jambe courte a été réalisée dans une position neutre de la cheville.
Autres noms:
  • Attelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Invalidité
Délai: 5 minutes
Foot Function Index : Le FFI est conçu pour mesurer à la fois l'état actuel, défini comme la semaine dernière, et le changement d'état. Il se compose de 23 items regroupés en trois sous-échelles. Parce que le FFI a été développé pour être utilisé avec une population de patients externes principalement âgée, il a été conçu pour être à la fois court et simple. Le nombre d'items a été minimisé pour refléter cette considération. Les sous-échelles ont été formées pour fournir des informations sur trois aspects uniques de la fonction - douleur au pied, incapacité et limitation d'activité - en relation avec la pathologie du pied. Un score est dérivé pour chaque élément en divisant la ligne horizontale attachée en 10 segments égaux et en attribuant un nombre allant de 0 à 9 à chaque segment. Pour obtenir un score de sous-échelle, les scores des items pour une sous-échelle sont totalisés puis divisés par le total maximum possible pour tous les items de la sous-échelle que le patient a indiqué comme étant applicables.
5 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Œdème
Délai: 3 minutes
Mesure de la circonférence pour la sévérité de l'œdème (articulation métatarsophalangienne, circonférence de la cheville, 5 cm au-dessus de la cheville, 10 cm au-dessus de la cheville)
3 minutes
Douleur de cheville
Délai: 1 minute
Échelle visuelle analogique
1 minute
Gamme de mouvement
Délai: 3 minutes
Amplitude de mouvement de la cheville avec goniomètre
3 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

2 mai 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2018

Première publication (RÉEL)

16 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

6 septembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2019

Dernière vérification

1 septembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018.05.1.02.045

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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