Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kinesioteippauksen ja lastauksen tehokkuus nilkan nyrjähdyksessä

keskiviikko 4. syyskuuta 2019 päivittänyt: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Kinesioteippauksen ja lastauksen tehokkuuden vertailu nilkkasiteiden vammojen akuutissa hoidossa

Kysymys: Vähentääkö kinesioteippaus (KT) turvotusta, kipua, vammaisuutta ja lisää nivelen liikerataa potilailla, joilla on akuutteja nilkkanivelsidevaurioita? Suunnittelu: Kahden ryhmän, satunnaistettu, kontrolloitu koe sokettujen arvioijien kanssa. Osallistujat:Tässä tutkimuksessa oli mukana 240 potilasta, joilla oli akuutti nilkan nyrjähdys. Potilaat satunnaistettiin satunnaistusohjelmistolla ja jaettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 120 potilasta.

Interventio: Teippiä ja lastaa pidettiin potilaiden päällä 5 päivää. Tulosmittaukset: Seuraavat parametrit arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon: ympärysmitta turvotuksen vakavuuden mittaamiseksi (jalkanivelen nivel, nilkan ympärysmitta, 5 cm nilkan yläpuolella, 10 cm nilkan yläpuolella), visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kipupisteet, liikealue ROM) nilkkaan goniometrillä ja vammaisuustasolla Foot Function Indexin (FFI) kautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen osallistui 240 potilasta, joilla oli akuutti nilkan nyrjähdys Bağcılarin koulutus- ja tutkimussairaalan ensiapuosastolle. Ennen tutkimuksen aloittamista saatiin Bağcılar Training and Research Hospitalin kliinisten tutkimusten eettisen komitean hyväksyntä 11.5.2018 päivätyllä asetusnumerolla 2018.05.1.02.045. Potilaat satunnaistettiin satunnaistusohjelmistolla ja jaettiin kahteen ryhmään, joissa kussakin oli 120 potilasta. Ensimmäisen ryhmän potilaille laitettiin kinesioteippausta (KT) ja toisen ryhmän potilaille lastaus. Teippiä ja lastaa pidettiin potilaiden päällä 5 päivää. Tutkimuskriteerit olivat yli 18 vuoden ikä, nilkan nyrjähdys ilman luupatologiaa ja vamma viimeisen 72 tunnin aikana. Poissulkemiskriteereinä olivat murtuma, avohaava, vammaan liittyvät motoriset tai sensoriset puutteet, sydämeen tai munuaiseen liittyvä alaraajojen systeeminen turvotus, laskimotaudit ja aiempi leikkaus.

Seuraavat parametrit arvioitiin ennen ja jälkeen hoidon: ympärysmitan mittaus turvotuksen vakavuuden mittaamiseksi (jalkanivelnivel, nilkan ympärysmitta, 5 cm nilkan yläpuolella, 10 cm nilkan yläpuolella), VAS-kipupisteet, taivutus, ojennus, inversio ja käänteinen liikealue nilkkaan goniometrillä ja vammaisuustasolla Foot Function Indexin (FFI) kautta.

FFI on laajalti käytetty itseannostelulaite, joka on kehitetty mittaamaan jalkasairauksien vaikutuksia kipuun, vammaisuuteen ja toimintarajoituksiin. FFI:n turkkilaisia ​​validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia on tehty aiemmin. FFI koostuu 23 kohdasta, jotka on arvioitu kolmella ala-asteikolla: kipu, vamma ja toimintarajoitus. Yhdeksän kohtaa sisältävä kivun alaasteikko mittaa jalkakipujen tasoa eri tilanteissa, kun taas vammaisuuden alaasteikko, jossa on yhdeksän kohtaa, tunnistaa jalkaongelmista johtuvan erilaisten toiminnallisten toimintojen suorittamisen vaikeusasteen. Jalkaongelmista johtuvaa aktiivisuusrajoitusta arvioidaan toimintarajoitusala-asteikolla, joka sisältää viisi kohtaa. Potilaat arvostavat kaikki kohteet VAS:lla, ottaen huomioon heidän jalkansa 1 viikkoa aikaisemmin. Ala- ja kokonaispistemäärän laskemiseksi kunkin kohteen pisteet lasketaan yhteen, jaetaan kohteiden enimmäispisteiden summalla ja kerrotaan 100:lla. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua, vammaisuutta ja toimintarajoituksia. Jos potilas ei pysty suorittamaan toimintoja, kuten kävelemään paljain jaloin tai käyttämään ortoosia, tämä kohta voidaan merkitä kelpaamattomaksi ja poistaa kokonaisuudesta, jos mahdollista.

Interventio KT-sovellus: 50 mm leveä ja 0,5 mm paksu KT levitettiin nilkan ympärillä olevalle jännelihasmeridiaanille kolmella I-muotoisella teipillä. Aluksi yksi I-muotoinen teippi kiinnitettiin tibialis anterior -lihaksen kulkua pitkin ja toinen I-muotoinen teippi kiinnitettiin sitten peroneus longus- ja brevis-lihaksiin. Kolmas I-muotoinen teippi kiinnitettiin abductor digiti minimi -lihaksesta ja kiedottiin nilkan ympärille kahdeksan muotoisesti abductor hallucis -lihakseen, joka ympäröi nilkkaa mediaalisten ja lateraalisten malleolien päällä. Teippi kiinnitettiin iholle nollajännitystä käyttäen, jolloin iho-ongelmat vältyttiin.

Lastaryhmän potilaille levitettiin 16-18 kerrosta puuvillaharsoa (15 cm valettu sideharso) varpaiden kärjestä pohjeluun alkuun. Harsoharsoasetuksen jälkeen suoritettiin lyhyt jalkalastan asettaminen neutraalissa nilkka-asennossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

240

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä yli 18 vuotta
  • Nilkan nyrjähdys ilman luuston patologiaa
  • Viimeisten 72 tunnin aikana sattunut vahinko

Poissulkemiskriteerit:

  • Murtuma, avoin haava
  • Vahinkoon liittyvät motoriset tai sensoriset puutteet
  • Systeeminen alaraajojen turvotus, joka liittyy sydämeen tai munuaisiin, laskimosairauksiin
  • Mennyt leikkaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
PLACEBO_COMPARATOR: Lastaus
Toisen ryhmän (n=120) potilaiden nilkkaan laitettiin lasta. Laitteita pidettiin potilaiden päällä 5 päivän ajan 23 tuntia vuorokaudessa. Lastaryhmän potilaille levitettiin 16-18 kerrosta puuvillaharsoa (15 cm valettu sideharso) varpaiden kärjestä pohjeluun alkuun. Harsoharsoasetuksen jälkeen suoritettiin lyhyt jalkalastan asettaminen neutraalissa nilkka-asennossa.
Lastaryhmän potilaille levitettiin 16-18 kerrosta puuvillaharsoa (15 cm valettu sideharso) varpaiden kärjestä pohjeluun alkuun. Harsoharsoasetuksen jälkeen suoritettiin lyhyt jalkalastan asettaminen neutraalissa nilkka-asennossa.
Muut nimet:
  • Lastaus
KOKEELLISTA: Kinesioteippaus
Tässä tutkimuksessa käytetään Kinesio Tape Tex Gold® -kinesioteippiä lateraalisen nilkan päällä (5cm*5m). 120 osallistujaa teipattiin lateraalisen nilkan nyrjähdyksen vuoksi. 50 mm leveä ja 0,5 mm paksu KT levitettiin nilkan ympärillä olevaan jännelihasmeridiaaniin kolmella I-muotoisella teipillä. Aluksi yksi I-muotoinen teippi kiinnitettiin tibialis anterior -lihaksen kulkua pitkin ja toinen I-muotoinen teippi kiinnitettiin sitten peroneus longus- ja brevis-lihaksiin. Kolmas I-muotoinen teippi kiinnitettiin abductor digiti minimi -lihaksesta ja kiedottiin nilkan ympärille kahdeksan muotoisesti abductor hallucis -lihakseen, joka ympäröi nilkkaa mediaalisten ja lateraalisten malleolien päällä. Teippi kiinnitettiin iholle nollajännitystä käyttäen, jolloin iho-ongelmat vältyttiin.
Lastaryhmän potilaille levitettiin 16-18 kerrosta puuvillaharsoa (15 cm valettu sideharso) varpaiden kärjestä pohjeluun alkuun. Harsoharsoasetuksen jälkeen suoritettiin lyhyt jalkalastan asettaminen neutraalissa nilkka-asennossa.
Muut nimet:
  • Lastaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vammaisuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Jalkatoimintoindeksi: FFI on suunniteltu mittaamaan sekä nykyistä tilaa, joka on määritelty kuluneeksi viikoksi, että tilan muutosta. Se koostuu 23 osasta, jotka on ryhmitelty kolmeen ala-asteikkoon. Koska FFI on kehitetty käytettäväksi pääasiassa iäkkäiden avohoitoväestöjen kanssa, se suunniteltiin sekä lyhyeksi että yksinkertaiseksi. Kohteiden määrä minimoitiin tämän näkökohdan huomioon ottamiseksi. Ala-asteikot muodostettiin antamaan tietoa kolmesta ainutlaatuisesta toiminnan näkökulmasta - jalkakipusta, vammaisuudesta ja aktiivisuuden rajoituksista - koska ne liittyvät jalkapatologiaan. Jokaisesta kohdasta saadaan pisteet jakamalla liitteenä oleva vaakaviiva 10 yhtä suureen segmenttiin ja antamalla jokaiselle segmentille numero 0-9. Ala-asteikon pistemäärän saamiseksi ala-asteikon pistemäärät lasketaan yhteen ja jaetaan sitten kaikkien potilaan ilmoittamien soveltuvien ala-asteikkojen enimmäismäärällä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvotus
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Ympärysmitta turvotuksen vakavuuden mittaamiseksi (jalkanivel, nilkan ympärysmitta, 5 cm nilkan yläpuolella, 10 cm nilkan yläpuolella)
3 minuuttia
Nilkan kipu
Aikaikkuna: 1 minuutti
Visuaalinen analoginen asteikko
1 minuutti
Liikerata
Aikaikkuna: 3 minuuttia
Nilkan liikealue goniometrillä
3 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 6. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018.05.1.02.045

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa