Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Kinesio-taping og splinting ved ankelforstuing

4. september 2019 oppdatert av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Sammenligning av effekten av Kinesio taping og splinting ved akutt behandling av ankelbåndskader

Spørsmål: Reduserer kinesiotaping(KT) ødem, smerte, funksjonshemming og øker leddbevegelsen hos pasienter med akutte ankelbåndskader? Design: To-gruppe, randomisert, kontrollert studie med blindede bedømmere. Deltakere: Denne studien inkluderte 240 pasienter med akutt ankelforstuing. Pasientene ble randomisert ved hjelp av randomiseringsprogramvare og delt inn i to grupper som hver omfattet 120 pasienter.

Intervensjon: Tape og skinne ble holdt på pasientene i 5 dager. Resultatmål: Følgende parametere ble evaluert før og etter behandling: måling av omkrets for alvorlighetsgrad av ødem (metatarsophalangeal ledd, ankelomkrets, 5 cm over ankelen, 10 cm over ankelen), visuell analog skala (VAS) smertescore, bevegelsesområde ( ROM) for ankelen med goniometer og funksjonshemmingsnivå via Foot Function Index (FFI).

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderte 240 pasienter med akutt ankelforstuing innlagt på akuttavdelingen ved Bağcılar Training and Research Hospital. Før studien igangsettes, ble godkjenning av Bağcılar Training and Research Hospital Clinical Investigations Ethics Committee oppnådd med et dekretnummer 2018.05.1.02.045 datert 11/05/2018. Pasientene ble randomisert ved hjelp av randomiseringsprogramvare og delt inn i to grupper med hver 120 pasienter. Kinesiotaping (KT) ble påført pasientene i den første gruppen, og splinting ble påført pasientene i den andre gruppen. Tape og skinne ble holdt på pasientene i 5 dager. Studiens inklusjonskriterier var alder eldre enn 18 år, tilstedeværelse av ankelforstuing uten ossøs patologi og skade som hadde oppstått i løpet av de siste 72 timer. Eksklusjonskriterier var tilstedeværelse av brudd, åpent sår, motoriske eller sensoriske mangler assosiert med skade, systemisk ødem i underekstremitetene relatert til hjerte eller nyre, venøse sykdommer og tidligere operasjoner.

Følgende parametere ble evaluert før og etter behandling: omkretsmåling for alvorlighetsgrad av ødem (metatarsophalangealledd, ankelomkrets, 5 cm over ankelen, 10 cm over ankelen), VAS smertescore, fleksjon, ekstensjon, inversjon og eversjonsutslag. for ankelen med goniometer og funksjonshemmingsnivå via Foot Function Index (FFI).

FFI er et mye brukt, selvadministrert instrument utviklet for å måle effekten av fotpatologier på smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudier av FFI er tidligere utført. FFI består av 23 elementer vurdert for tre underskalaer: smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Smerteunderskalaen, som inkluderer ni elementer, måler nivået av fotsmerter i ulike situasjoner, mens funksjonshemmingsunderskalaen, som inkluderer ni elementer, identifiserer vanskelighetsgraden ved å utføre ulike funksjonelle aktiviteter på grunn av fotproblemer. Underskalaen aktivitetsbegrensning, som omfatter fem punkter, brukes til å vurdere aktivitetsbegrensning på grunn av fotproblemer. Pasienter skårer alle gjenstander ved å bruke en VAS, tar hensyn til fotens tilstand 1 uke tidligere. For å beregne subskala- og totalskalapoengsummen summeres poengsummen for hvert element, delt på summen av de maksimale poengsummene for elementene og multiplisert med 100. Høyere skårer indikerer mer smerte, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning. Hvis pasienten ikke er i stand til å utføre aktiviteter, som å gå barbeint eller bruke en ortose, kan dette elementet merkes som ugyldig og fjernes fra totalen hvis mulig.

Intervensjon KT-påføring: 50 mm bred og 0,5 mm tykk KT ble påført den senemuskulære meridianen rundt ankelen med tre I-formede taper. Til å begynne med ble en I-formet tape påført langs forløpet av tibialis anterior muskel, og en annen I-formet tape ble deretter påført peroneus longus og brevis musklene. Den tredje I-formede tapen ble påført fra abductor digiti minimi-muskelen og viklet rundt ankelen i en åttefigur til abductor hallucis-muskelen, som omgir ankelen over de mediale og laterale malleoliene. Tapen ble påført huden ved å påføre null spenning, og hudproblemer ble unngått.

Hos pasienter i skinnegruppen ble det påført 16-18 lag med bomullsgaze (15 cm støpt gasbind) fra tærne til begynnelsen av fibula. Etter påføring av gasbind ble påføring av kort benskinne utført i nøytral ankelstilling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder eldre enn 18 år
  • Tilstedeværelse av ankelforstuing uten ossøs patologi
  • Skade har oppstått i løpet av de siste 72 timer

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av brudd, åpent sår
  • Motoriske eller sensoriske mangler forbundet med skade
  • Systemisk ødem i underekstremitetene relatert til hjerte eller nyre, venøse sykdommer
  • Tidligere operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Splinting
Det ble påført skinne på pasientenes ankel i den andre gruppen (n=120). Skinne ble holdt på pasientene i 5 dager i 23 timer i døgnet. Hos pasienter i skinnegruppen ble det påført 16-18 lag med bomullsgaze (15 cm støpt gasbind) fra tærne til begynnelsen av fibula. Etter påføring av gasbind ble påføring av kort benskinne utført i nøytral ankelstilling.
Hos pasienter i skinnegruppen ble det påført 16-18 lag med bomullsgaze (15 cm støpt gasbind) fra tærne til begynnelsen av fibula. Etter påføring av gasbind ble påføring av kort benskinne utført i nøytral ankelstilling.
Andre navn:
  • Splinting
EKSPERIMENTELL: Kinesio taping
I denne studien brukes Kinesio Tape Tex Gold® kinesiotape over lateral ankel (5cm*5m). 120 deltakere ble teipet for en sideveis ankelforstuing. 50 mm bred og 0,5 mm tykk KT ble påført den senemuskulære meridianen rundt ankelen med tre I-formede taper. Til å begynne med ble en I-formet tape påført langs forløpet av tibialis anterior muskel, og en annen I-formet tape ble deretter påført peroneus longus og brevis musklene. Den tredje I-formede tapen ble påført fra abductor digiti minimi-muskelen og viklet rundt ankelen i en åttefigur til abductor hallucis-muskelen, som omgir ankelen over de mediale og laterale malleoliene. Tapen ble påført huden ved å påføre null spenning, og hudproblemer ble unngått.
Hos pasienter i skinnegruppen ble det påført 16-18 lag med bomullsgaze (15 cm støpt gasbind) fra tærne til begynnelsen av fibula. Etter påføring av gasbind ble påføring av kort benskinne utført i nøytral ankelstilling.
Andre navn:
  • Splinting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Uførhet
Tidsramme: 5 minutter
Fotfunksjonsindeks: FFI er designet for å måle både nåværende tilstand, definert som siste uke, og endring i status. Den består av 23 elementer gruppert i tre underskalaer. Fordi FFI ble utviklet for bruk med en overveiende eldre poliklinisk befolkning, ble den designet for å være både kort og enkel. Antall varer ble minimert for å gjenspeile dette hensynet. Underskalaene ble dannet for å gi informasjon om tre unike aspekter ved funksjon - fotsmerter, funksjonshemming og aktivitetsbegrensning - ettersom de var relatert til fotpatologi. En poengsum utledes for hvert element ved å dele den vedlagte horisontale linjen i 10 like segmenter og tilordne et tall fra 0 til 9 til hvert segment. For å oppnå en underskala-skåre, summeres elementskårene for en underskala og deretter divideres med den maksimalt mulige summen for alle underskalaelementene som pasienten indikerte var gjeldende.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ødem
Tidsramme: 3 minutter
Omkretsmåling for alvorlighetsgrad av ødem (metatarsophalangeal ledd, ankelomkrets, 5 cm over ankelen, 10 cm over ankelen)
3 minutter
Smerter i ankelen
Tidsramme: 1 minutt
Visuell analog skala
1 minutt
Bevegelsesområde
Tidsramme: 3 minutter
Bevegelsesområde for ankelen med goniometer
3 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. mai 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

6. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.05.1.02.045

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere