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肌内效贴扎和夹板固定在踝关节扭伤中的疗效

2019年9月4日 更新者:TOMRIS DUYMAZ、Istanbul Bilgi University

肌内效贴布与夹板固定在急性踝关节韧带损伤治疗中的疗效比较

问题:kinesiotaping (KT) 是否可以减轻急性踝关节韧带损伤患者的水肿、疼痛、残疾并增加关节活动范围? 设计:由盲法评估者进行的两组随机对照试验。 参与者:本研究包括 240 名急性踝关节扭伤患者。使用随机化软件将患者随机分为两组,每组 120 名患者。

干预:将胶带和夹板固定在患者身上 5 天。 结果测量:治疗前后评估以下参数:测量水肿严重程度的周长(跖趾关节、踝周长、踝关节以上5cm、踝关节以上10cm)、视觉模拟量表(VAS)疼痛评分、运动范围( ROM) 通过足部功能指数 (FFI) 测角仪和残疾水平的踝关节。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

这项研究包括 240 名入住 Bağcılar 培训和研究医院急诊科的急性踝关节扭伤患者。 在开始研究之前,获得了 Bağcılar 培训和研究医院临床调查伦理委员会的批准,法令编号为 2018.05.1.02.045,日期为 11/05/2018。 使用随机化软件将患者随机化并分为两组,每组 120 名患者。 第一组患者使用肌内效贴布(KT),第二组患者使用夹板。 将胶带和夹板固定在患者身上 5 天。 研究纳入标准为年龄大于 18 岁、在过去 72 小时内发生过踝关节扭伤且无骨病变和损伤。 排除标准是存在骨折、开放性伤口、与损伤相关的运动或感觉缺陷、与心脏或肾脏相关的下肢全身性水肿、静脉疾病和既往手术史。

治疗前后评估以下参数:测量水肿严重程度的周长(跖趾关节、踝周长、踝关节以上 5 cm、踝关节以上 10 cm)、VAS 疼痛评分、屈曲、伸展、内翻和外翻运动范围通过足部功能指数 (FFI) 测量带有测角器和残疾水平的脚踝。

FFI 是一种广泛使用的自我管理工具,用于测量足部病理对疼痛、残疾和活动受限的影响。 之前已经进行了 FFI 的土耳其有效性和可靠性研究。 FFI 由 23 个项目组成,针对三个分量表进行评估:疼痛、残疾和活动受限。 包括九个项目的疼痛分量表测量各种情况下的足部疼痛程度,而包括九个项目的残疾分量表确定由于足部问题进行各种功能活动的困难程度。 活动限制子量表包括五个项目,用于评估由于足部问题导致的活动限制。 考虑到 1 周前的足部状况,患者使用 VAS 对所有项目进行评分。 要计算子量表和总量表分数,将每个项目的分数相加,除以项目的最大分数之和,然后乘以 100。 较高的分数表示更多的疼痛、残疾和活动限制。 如果患者无法进行活动,例如赤脚行走或使用矫形器,则此项可能会被标记为无效,并在可能的情况下从总数中删除。

干预KT敷贴:50mm宽0.5mm厚KT贴在脚踝周围的肌腱经上,用3条工字带敷贴。 最初,沿着胫骨前肌的走行应用一条 I 形胶带,然后将另一条 I 形胶带应用于腓骨长肌和腓骨短肌。 第三个 I 形胶带从小指外展肌开始,以 8 字形缠绕脚踝至拇外展肌,在内侧和外侧踝关节周围环绕脚踝。 通过施加零张力将胶带贴在皮肤上,避免了皮肤问题。

在夹板组患者中,从脚趾尖到腓骨起点应用 16-18 层棉纱布(15 厘米石膏纱布)。 在应用纱布之后,在中立脚踝位置进行短腿夹板应用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Istanbul、火鸡、34440
        • Istanbul Bilgi University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄超过 18 岁
  • 存在无骨病变的踝关节扭伤
  • 在过去 72 小时内发生的伤害

排除标准:

  • 存在骨折、开放性伤口
  • 与受伤相关的运动或感觉缺陷
  • 与心脏或肾脏、静脉疾病相关的下肢全身性水肿
  • 既往手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
PLACEBO_COMPARATOR:夹板
第二组(n=120)患者的踝关节采用夹板固定。 每天将夹板固定在患者身上 5 天 23 小时。 在夹板组患者中,从脚趾尖到腓骨起点应用 16-18 层棉纱布(15 厘米石膏纱布)。 在应用纱布之后,在中立脚踝位置进行短腿夹板应用。
在夹板组患者中,从脚趾尖到腓骨起点应用 16-18 层棉纱布(15 厘米石膏纱布)。 在应用纱布之后,在中立脚踝位置进行短腿夹板应用。
其他名称:
  • 夹板
实验性的:肌内效贴布
在这项研究中,使用了 Kinesio Tape Tex Gold® kinesio tape over lateral ankle (5cm*5m)。 120 名参与者因外踝扭伤被贴上胶带。 用三个 I 形胶带将 50 毫米宽和 0.5 毫米厚的 KT 应用于脚踝周围的肌腱肌肉经络。 最初,沿着胫骨前肌的走行应用一条 I 形胶带,然后将另一条 I 形胶带应用于腓骨长肌和腓骨短肌。 第三个 I 形胶带从小指外展肌开始,以 8 字形缠绕脚踝至拇外展肌,在内侧和外侧踝关节周围环绕脚踝。 通过施加零张力将胶带贴在皮肤上,避免了皮肤问题。
在夹板组患者中,从脚趾尖到腓骨起点应用 16-18 层棉纱布(15 厘米石膏纱布)。 在应用纱布之后,在中立脚踝位置进行短腿夹板应用。
其他名称:
  • 夹板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失能
大体时间:5分钟
足部功能指数:FFI 旨在测量当前状态(定义为过去一周)和状态变化。 它由 23 个项目组成,分为三个子量表。 因为 FFI 是为主要是老年门诊患者开发的,所以它被设计得既简短又简单。 项目的数量被最小化以反映这一考虑。 子量表的形成是为了提供有关功能足部疼痛、残疾和活动受限的三个独特方面的信息,因为它们与足部病理学有关。 通过将附加的水平线分成 10 个相等的部分并为每个部分分配一个 0 到 9 的数字,为每个项目得出一个分数。 为了获得子量表分数,将子量表的项目分数相加,然后除以患者表示适用的所有子量表项目的最大可能总分。
5分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
浮肿
大体时间:3分钟
水肿周长测量(跖趾关节、脚踝周长、脚踝以上5cm、脚踝以上10cm)
3分钟
脚踝疼痛
大体时间:1分钟
视觉模拟量表
1分钟
活动范围
大体时间:3分钟
带测角器的脚踝运动范围
3分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年5月2日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年9月25日

研究注册日期

首次提交

2018年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月14日

首次发布 (实际的)

2018年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年9月4日

最后验证

2019年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2018.05.1.02.045

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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