Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van kinesiotaping en spalken bij enkelverstuiking

4 september 2019 bijgewerkt door: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Vergelijking van de werkzaamheid van kinesiotaping en spalken bij acute behandeling van enkelbandletsel

Vraag: Vermindert kinesiotaping (KT) oedeem, pijn, invaliditeit en vergroot het bewegingsbereik van gewrichten bij patiënten met acuut enkelbandletsel? Opzet: gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee groepen met geblindeerde beoordelaars. Deelnemers: Deze studie omvatte 240 patiënten met acute enkelverstuiking. De patiënten werden gerandomiseerd met behulp van randomisatiesoftware en verdeeld in twee groepen van elk 120 patiënten.

Interventie:Tape en spalk werden 5 dagen op de patiënten gehouden. Uitkomstmaten: De volgende parameters werden voor en na de behandeling geëvalueerd: omtrekmeting voor de ernst van het oedeem (metatarsofalangeaal gewricht, enkelomtrek, 5 cm boven de enkel, 10 cm boven de enkel), visuele analoge schaal (VAS) pijnscore, bewegingsbereik ( ROM) voor de enkel met goniometer en invaliditeitsniveau via de Foot Function Index (FFI).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie omvatte 240 patiënten met acute enkelverstuiking die werden opgenomen op de afdeling spoedeisende hulp van het Bağcılar Training and Research Hospital. Voordat de studie werd gestart, werd goedkeuring verkregen van de Bağcılar Training and Research Hospital Clinical Investigations Ethics Committee met een decreetnummer van 2018.05.1.02.045 van 11/05/2018. De patiënten werden gerandomiseerd met behulp van randomisatiesoftware en verdeeld in twee groepen van elk 120 patiënten. Kinesiotaping (KT) werd toegepast bij de patiënten in de eerste groep en spalken werd toegepast bij de patiënten in de tweede groep. Tape en spalk werden 5 dagen op de patiënten gehouden. Criteria voor opname in de studie waren leeftijd ouder dan 18 jaar, aanwezigheid van enkelverstuiking zonder osseuze pathologie en verwonding opgetreden in de afgelopen 72 uur. Uitsluitingscriteria waren de aanwezigheid van fracturen, open wonden, motorische of sensorische stoornissen geassocieerd met letsel, systemisch oedeem in de onderste ledematen gerelateerd aan het hart of de nieren, veneuze aandoeningen en operaties in het verleden.

De volgende parameters werden voor en na de behandeling geëvalueerd: omtrekmeting voor ernst van het oedeem (metatarsofalangeaal gewricht, enkelomtrek, 5 cm boven de enkel, 10 cm boven de enkel), VAS-pijnscore, flexie, extensie, inversie en eversie bewegingsbereik voor de enkel met goniometer en invaliditeitsniveau via de Foot Function Index (FFI).

De FFI is een veelgebruikt, zelf-toedienend instrument dat is ontwikkeld om de effecten van voetpathologieën op pijn, invaliditeit en activiteitsbeperking te meten. Er zijn eerder Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsstudies van FFI uitgevoerd. De FFI bestaat uit 23 items die worden beoordeeld op drie subschalen: pijn, handicap en activiteitsbeperking. De subschaal pijn, die negen items bevat, meet het niveau van voetpijn in verschillende situaties, terwijl de subschaal invaliditeit, die negen items omvat, de moeilijkheidsgraad identificeert bij het uitvoeren van verschillende functionele activiteiten als gevolg van voetproblemen. De subschaal activiteitsbeperking, die vijf items bevat, wordt gebruikt om activiteitsbeperking als gevolg van voetproblemen te beoordelen. Patiënten scoren alle items met behulp van een VAS, rekening houdend met hun voetconditie 1 week eerder. Om subschaal- en totale schaalscores te berekenen, wordt de score van elk item opgeteld, gedeeld door de som van de maximale scores van de items en vermenigvuldigd met 100. Hogere scores duiden op meer pijn, handicap en activiteitsbeperking. Als de patiënt geen activiteiten kan uitvoeren, zoals blootsvoets lopen of een orthese dragen, kan dit item als niet geldig worden gemarkeerd en indien mogelijk van het totaal worden verwijderd.

Interventie KT-applicatie: 50 mm brede en 0,5 mm dikke KT werd aangebracht op de tendinomusculaire meridiaan rond de enkel met drie I-vormige banden. Aanvankelijk werd een I-vormige tape aangebracht langs het verloop van de m. tibialis anterior, en vervolgens werd een andere I-vormige tape aangebracht op de peroneus longus en brevis-spieren. De derde I-vormige tape werd aangebracht vanaf de abductor digiti minimi-spier en rond de enkel gewikkeld in een achtvorm naar de abductor hallucis-spier, waarbij de enkel over de mediale en laterale malleoli werd omsloten. De tape werd op de huid aangebracht door nulspanning uit te oefenen en huidproblemen werden vermeden.

Bij patiënten in de spalkgroep werden 16-18 lagen katoenen gaas (gipsgaas van 15 cm) aangebracht vanaf de punt van de tenen tot aan het begin van de fibula. Na het aanbrengen van het gaas werd de korte beenspalk aangebracht in een neutrale enkelpositie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

240

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Aanwezigheid van enkelverstuiking zonder osseuze pathologie
  • Letsel dat is opgetreden in de afgelopen 72 uur

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van breuk, open wond
  • Motorische of sensorische tekorten geassocieerd met letsel
  • Systemisch oedeem in de onderste ledematen gerelateerd aan het hart of de nieren, veneuze aandoeningen
  • Eerdere operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Spalken
In de tweede groep (n=120) werd de enkel van de patiënten gespalkt. Spalk werd gedurende 5 dagen gedurende 23 uur per dag op de patiënten gehouden. Bij patiënten in de spalkgroep werden 16-18 lagen katoenen gaas (gipsgaas van 15 cm) aangebracht vanaf de punt van de tenen tot aan het begin van de fibula. Na het aanbrengen van het gaas werd de korte beenspalk aangebracht in een neutrale enkelpositie.
Bij patiënten in de spalkgroep werden 16-18 lagen katoenen gaas (gipsgaas van 15 cm) aangebracht vanaf de punt van de tenen tot aan het begin van de fibula. Na het aanbrengen van het gaas werd de korte beenspalk aangebracht in een neutrale enkelpositie.
Andere namen:
  • Spalken
EXPERIMENTEEL: Kinesio-taping
In dit onderzoek wordt Kinesio Tape Tex Gold® kinesiotape over de laterale enkel (5cm*5m) gebruikt. 120 deelnemers werden getaped voor een laterale enkelverstuiking. 50 mm breed en 0,5 mm dik KT werd aangebracht op de peesmusculaire meridiaan rond de enkel met drie I-vormige tapes. Aanvankelijk werd een I-vormige tape aangebracht langs het verloop van de m. tibialis anterior, en vervolgens werd een andere I-vormige tape aangebracht op de peroneus longus en brevis-spieren. De derde I-vormige tape werd aangebracht vanaf de abductor digiti minimi-spier en rond de enkel gewikkeld in een achtvorm naar de abductor hallucis-spier, waarbij de enkel over de mediale en laterale malleoli werd omsloten. De tape werd op de huid aangebracht door nulspanning uit te oefenen en huidproblemen werden vermeden.
Bij patiënten in de spalkgroep werden 16-18 lagen katoenen gaas (gipsgaas van 15 cm) aangebracht vanaf de punt van de tenen tot aan het begin van de fibula. Na het aanbrengen van het gaas werd de korte beenspalk aangebracht in een neutrale enkelpositie.
Andere namen:
  • Spalken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onbekwaamheid
Tijdsspanne: 5 minuten
Voetfunctie-index: De FFI is ontworpen om zowel de huidige status, gedefinieerd als de afgelopen week, als verandering in status te meten. Het bestaat uit 23 items gegroepeerd in drie subschalen. Omdat de FFI is ontwikkeld voor gebruik met een overwegend oudere poliklinische patiëntenpopulatie, is deze ontworpen om zowel kort als eenvoudig te zijn. Het aantal items werd geminimaliseerd om deze overweging weer te geven. De subschalen zijn opgesteld om informatie te verschaffen over drie unieke aspecten van het functioneren - voetpijn, beperkingen en beperkingen in activiteiten - in relatie tot voetpathologie. Voor elk item wordt een score afgeleid door de bijgevoegde horizontale lijn in 10 gelijke segmenten te verdelen en elk segment een nummer van 0 tot 9 toe te kennen. Om een ​​subschaalscore te verkrijgen, worden de itemscores voor een subschaal opgeteld en vervolgens gedeeld door het maximaal mogelijke totaal voor alle subschaalitems waarvan de patiënt aangaf dat ze van toepassing waren.
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oedeem
Tijdsspanne: 3 minuten
Omtrekmeting voor ernst van oedeem (metatarsofalangeale gewricht, enkelomtrek, 5 cm boven de enkel, 10 cm boven de enkel)
3 minuten
Pijn van de enkel
Tijdsspanne: 1 minuut
Visuele analoge schaal
1 minuut
Bereik van beweging
Tijdsspanne: 3 minuten
Bewegingsbereik voor de enkel met goniometer
3 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 mei 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 augustus 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.05.1.02.045

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren