Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kinesio taping és sínezés hatékonysága bokaficam esetén

2019. szeptember 4. frissítette: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

A kinesio taping és sínezés hatékonyságának összehasonlítása a bokaszalag-sérülések akut kezelésében

Kérdés: Csökkenti-e a kineziotaping (KT) az ödémát, a fájdalmat, a fogyatékosságot és növeli-e az ízületek mozgási tartományát akut bokaszalag-sérülésben szenvedő betegeknél? Tervezés: Kétcsoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat vak értékelőkkel. Résztvevők: Ebben a vizsgálatban 240 akut bokaficamban szenvedő beteg vett részt. A betegeket randomizációs szoftver segítségével randomizálták, és két, egyenként 120 betegből álló csoportra osztották.

Beavatkozás: A szalagot és a sínt 5 napig tartottuk a betegeken. Eredményi intézkedések: A következő paramétereket értékelték a kezelés előtt és után: kerület mérése az ödéma súlyosságára (metatarsophalangealis ízület, boka kerülete, 5 cm a boka felett, 10 cm a boka felett), vizuális analóg skála (VAS) fájdalompontszám, mozgástartomány ROM) a boka számára goniométerrel és rokkantsági szinttel a Foot Function Index (FFI) segítségével.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban 240 akut bokaficamban szenvedő beteget vettek fel a Bağcılar Training and Research Hospital sürgősségi osztályára. A vizsgálat megkezdése előtt a Bağcılar Oktató és Kutató Kórház Klinikai Vizsgálatok Etikai Bizottságának jóváhagyása 2018.05.1.02.045 számú, 2018.05.11-i rendelettel. A betegeket randomizációs szoftver segítségével randomizálták, és két, egyenként 120 betegből álló csoportra osztották. Az első csoportban kinesio taping-ot (KT), a második csoportban sínezést alkalmaztunk. A szalagot és a sínt 5 napig tartottuk a betegeken. A vizsgálatba való bevonási kritériumok a következők voltak: 18 évesnél idősebb kor, bokaficam csontpatológia nélkül és sérülés az elmúlt 72 órában. A kizárási kritériumok a következők voltak: törés, nyílt seb, sérüléssel összefüggő motoros vagy szenzoros hiányosságok, szívvel vagy vesével összefüggő szisztémás alsó végtagi ödéma, vénás betegségek és korábbi műtétek.

A következő paramétereket értékelték ki a kezelés előtt és után: körméret mérése az ödéma súlyosságára (metatarsophalangealis ízület, boka kerülete, 5 cm-rel a boka felett, 10 cm-rel a boka felett), VAS-fájdalompontszám, hajlítás, nyújtás, inverzió és everziós mozgástartomány a boka számára goniométerrel és rokkantsági szinttel a Foot Function Index (FFI) segítségével.

Az FFI egy széles körben használt, önállóan beadható műszer, amelyet a lábpatológiák fájdalomra, fogyatékosságra és tevékenységkorlátozásra gyakorolt ​​hatásának mérésére fejlesztettek ki. Az FFI török ​​validitási és megbízhatósági vizsgálatait korábban végezték. Az FFI 23 tételből áll, amelyeket három alskálára értékelnek: fájdalom, fogyatékosság és tevékenységkorlátozás. A kilenc tételből álló fájdalom alskála a lábfájdalom mértékét méri különböző helyzetekben, míg a fogyatékossági alskála, amely kilenc tételből áll, a lábproblémák miatti különböző funkcionális tevékenységek végzésének nehézségi fokát jelöli. Az öt tételt tartalmazó tevékenységkorlátozási alskálát a lábproblémák miatti tevékenységkorlátozás értékelésére használják. A betegek VAS segítségével minden elemet pontoznak, figyelembe véve az 1 héttel korábbi lábállapotukat. Az alskálák és a teljes skálapontszámok kiszámításához az egyes tételek pontszámát összegzik, elosztják a tételek maximális pontszámainak összegével, és megszorozzák 100-zal. A magasabb pontszámok több fájdalmat, fogyatékosságot és tevékenységkorlátozást jeleznek. Ha a beteg nem tud olyan tevékenységeket végezni, mint például mezítláb járni vagy ortézist használni, ezt az elemet érvénytelenként lehet megjelölni, és lehetőség szerint eltávolítani az összesítésből.

Intervenciós KT alkalmazás: 50 mm széles és 0,5 mm vastag KT-t alkalmaztunk a boka körüli tendinomuscularis meridiánra három I alakú szalaggal. Kezdetben egy I-alakú szalagot alkalmaztak a tibialis anterior izom mentén, majd egy másik I-alakú szalagot a peroneus longus és a brevis izomzatra. A harmadik I-alakú szalagot az abductor digiti minimi izomból helyezték fel, és nyolcas alakban a boka köré tekerték az abductor hallucis izomra, körülvéve a bokát a mediális és oldalsó malleolusok felett. A szalagot nulla feszüléssel vitték fel a bőrre, így elkerülték a bőrproblémákat.

A sínbetegeknél a lábujjak hegyétől a fibula elejéig 16-18 réteg pamutgézt (15 cm-es öntött géz) alkalmaztak. A gézfelhelyezést követően rövid láb sín felhelyezése történt, semleges bokahelyzetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

240

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18 évnél idősebb
  • Bokaficam jelenléte csontos patológia nélkül
  • Az elmúlt 72 órában történt sérülés

Kizárási kritériumok:

  • Törés jelenléte, nyílt seb
  • Sérüléssel kapcsolatos motoros vagy szenzoros hiányosságok
  • Szisztémás ödéma az alsó végtagokban szívvel vagy vesével, vénás betegségekkel kapcsolatban
  • Múltbeli műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
PLACEBO_COMPARATOR: Sínezés
A második csoportban (n=120) sínezést alkalmaztunk a betegek bokájára. Sínt tartottak a betegeken 5 napon keresztül, napi 23 órában. A sínbetegeknél a lábujjak hegyétől a fibula elejéig 16-18 réteg pamutgézt (15 cm-es öntött géz) alkalmaztak. A gézfelhelyezést követően rövid láb sín felhelyezése történt, semleges bokahelyzetben.
A sínbetegeknél a lábujjak hegyétől a fibula elejéig 16-18 réteg pamutgézt (15 cm-es öntött géz) alkalmaztak. A gézfelhelyezést követően rövid láb sín felhelyezése történt, semleges bokahelyzetben.
Más nevek:
  • Sínezés
KÍSÉRLETI: Kinezio taping
Ebben a vizsgálatban Kinesio Tape Tex Gold® kinesio szalagot használtak az oldalsó boka felett (5 cm*5 m). 120 résztvevőt ragasztottak fel oldalsó bokaficam miatt. A boka körüli tendinomuscularis meridiánra 50 mm széles és 0,5 mm vastag KT-t alkalmaztunk három I alakú szalaggal. Kezdetben egy I-alakú szalagot alkalmaztak a tibialis anterior izom mentén, majd egy másik I-alakú szalagot a peroneus longus és a brevis izomzatra. A harmadik I-alakú szalagot az abductor digiti minimi izomból helyezték fel, és nyolcas alakban a boka köré tekerték az abductor hallucis izomra, körülvéve a bokát a mediális és oldalsó malleolusok felett. A szalagot nulla feszüléssel vitték fel a bőrre, így elkerülték a bőrproblémákat.
A sínbetegeknél a lábujjak hegyétől a fibula elejéig 16-18 réteg pamutgézt (15 cm-es öntött géz) alkalmaztak. A gézfelhelyezést követően rövid láb sín felhelyezése történt, semleges bokahelyzetben.
Más nevek:
  • Sínezés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fogyatékosság
Időkeret: 5 perc
Lábfunkció-index: Az FFI-t úgy tervezték, hogy mérje mind a jelenlegi állapotot, amelyet az elmúlt héten definiálunk, mind pedig az állapotváltozást. 23 tételből áll, három alskálába csoportosítva. Mivel az FFI-t túlnyomórészt idős járóbeteg-populációhoz fejlesztették ki, rövidre és egyszerűre tervezték. Ennek a megfontolásnak megfelelően a tételek számát minimálisra csökkentettük. Az alskálákat azért hozták létre, hogy információkat nyújtsanak a funkció három egyedi aspektusáról – a lábfájdalomról, a fogyatékosságról és az aktivitáskorlátozásról –, mivel ezek a lábpatológiával kapcsolatosak. Minden egyes elemre pontszámot kapunk, ha a mellékelt vízszintes vonalat 10 egyenlő szegmensre osztjuk, és minden szegmenshez hozzárendelünk egy 0-tól 9-ig terjedő számot. Az alskála pontszámának megszerzéséhez az alskála pontértékeit össze kell adni, majd el kell osztani a maximálisan lehetséges összességgel az összes olyan alskála elemre vonatkozóan, amelyekre a beteg utalt.
5 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ödéma
Időkeret: 3 perc
Körfogat mérése az ödéma súlyosságához (metatarsophalangealis ízület, boka kerülete, 5 cm a boka felett, 10 cm a boka felett)
3 perc
Boka fájdalom
Időkeret: 1 perc
Vizuális analóg skála
1 perc
Mozgástartomány
Időkeret: 3 perc
A boka mozgási tartománya goniométerrel
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. május 2.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. szeptember 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018.05.1.02.045

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kinezio taping

3
Iratkozz fel