Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność kinesiotapingu i szynowania w skręceniu stawu skokowego

4 września 2019 zaktualizowane przez: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Porównanie skuteczności kinesiotapingu i szynowania w ostrym leczeniu urazów więzadeł stawu skokowego

Pytanie: Czy kinesiotaping (KT) zmniejsza obrzęk, ból, niepełnosprawność i zwiększa zakres ruchu w stawie u pacjentów z ostrym uszkodzeniem więzadeł stawu skokowego? Projekt: Dwugrupowe, randomizowane, kontrolowane badanie z zaślepionymi osobami oceniającymi. Uczestnicy: Badanie to obejmowało 240 pacjentów z ostrym skręceniem stawu skokowego. Pacjenci zostali losowo przydzieleni za pomocą oprogramowania do randomizacji i podzieleni na dwie grupy po 120 pacjentów.

Interwencja: Taśmę i szynę trzymano na pacjentach przez 5 dni. Pomiary wyników: Oceniono następujące parametry przed i po leczeniu: pomiar obwodu pod kątem nasilenia obrzęku (staw śródstopno-paliczkowy, obwód kostki, 5 cm powyżej kostki, 10 cm powyżej kostki), wizualna skala analogowa (VAS), ocena bólu, zakres ruchu ( ROM) dla kostki z goniometrem i stopniem niepełnosprawności za pomocą wskaźnika funkcji stopy (FFI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to obejmowało 240 pacjentów z ostrym skręceniem stawu skokowego przyjętych na oddział ratunkowy szpitala szkoleniowo-badawczego Bağcılar. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Klinicznych Szpitala Bağcılar w Bağcılar dekretem nr 2018.05.1.02.045 z dnia 11.05.2018. Pacjenci byli randomizowani za pomocą oprogramowania do randomizacji i podzieleni na dwie grupy, z których każda obejmowała 120 pacjentów. U pacjentów z pierwszej grupy zastosowano kinesiotaping (KT), a u pacjentów z drugiej grupy zastosowano szynowanie. Taśmę i szynę trzymano na pacjentach przez 5 dni. Kryteriami włączenia do badania były: wiek powyżej 18 lat, obecność skręcenia stawu skokowego bez patologii kostnej oraz uraz występujący w ciągu ostatnich 72 godzin. Kryteria wykluczenia obejmowały obecność złamania, otwartej rany, deficytów ruchowych lub czuciowych związanych z urazem, obrzęku ogólnoustrojowego kończyn dolnych związanych z sercem lub nerkami, chorób żylnych i przebytych operacji.

Przed i po leczeniu oceniano następujące parametry: pomiar obwodu pod kątem nasilenia obrzęku (staw śródstopno-paliczkowy, obwód kostki, 5 cm nad kostką, 10 cm nad kostką), skala bólu VAS, zakres ruchu zgięcia, wyprostu, inwersji i ewersji dla kostki z goniometrem i stopniem niepełnosprawności poprzez Foot Function Index (FFI).

FFI jest szeroko stosowanym narzędziem do samodzielnego stosowania opracowanym w celu pomiaru wpływu patologii stóp na ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Wcześniej przeprowadzono tureckie badania ważności i wiarygodności FFI. FFI składa się z 23 pozycji ocenianych w trzech podskalach: ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Podskala bólu składająca się z dziewięciu pozycji mierzy poziom bólu stopy w różnych sytuacjach, natomiast podskala niesprawności składająca się z dziewięciu pozycji określa stopień trudności w wykonywaniu różnych czynności funkcjonalnych z powodu problemów ze stopami. Podskala ograniczenia aktywności, która obejmuje pięć pozycji, służy do oceny ograniczenia aktywności z powodu problemów ze stopami. Pacjenci oceniają wszystkie pozycje za pomocą VAS, biorąc pod uwagę ich stan stopy 1 tydzień wcześniej. Aby obliczyć wyniki w podskalach i w skali całkowitej, wynik każdej pozycji jest sumowany, dzielony przez sumę maksymalnych wyników pozycji i mnożony przez 100. Wyższe wyniki wskazują na większy ból, niepełnosprawność i ograniczenie aktywności. Jeśli pacjent nie jest w stanie wykonywać czynności, takich jak chodzenie boso lub korzystanie z ortezy, pozycja ta może zostać oznaczona jako nieważna iw miarę możliwości usunięta z sumy.

Aplikacja interwencyjna KT: KT o szerokości 50 mm i grubości 0,5 mm zastosowano na południk ścięgnisto-mięśniowy wokół kostki za pomocą trzech taśm w kształcie litery I. Początkowo jedna taśma w kształcie litery I była nakładana wzdłuż przebiegu mięśnia piszczelowego przedniego, a następnie druga taśma w kształcie litery I była nakładana na mięśnie strzałkowe długie i krótkie. Trzecią taśmę w kształcie litery I nałożono od mięśnia odwodziciela palca małego i owinięto wokół kostki w kształcie ósemki do mięśnia odwodziciela palucha, otaczając kostkę nad kostką przyśrodkową i boczną. Taśma została nałożona na skórę przy zerowym napięciu i uniknięto problemów skórnych.

U pacjentów z grupy splint nałożono 16-18 warstw gazy bawełnianej (15-centymetrowej gazy wylewanej) od czubka palców do początku kości strzałkowej. Po założeniu gazy wykonano założenie szyny na krótką nogę w neutralnej pozycji kostki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Obecność skręcenia stawu skokowego bez patologii kostnej
  • Uraz powstały w ciągu ostatnich 72 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność złamania, otwarta rana
  • Deficyty ruchowe lub czuciowe związane z urazem
  • Obrzęki ogólnoustrojowe kończyn dolnych związane z sercem lub nerkami, choroby żylne
  • Przeszła operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Szynowanie
Pacjentom z drugiej grupy (n=120) założono szynę stawu skokowego. Szynę trzymano na pacjentach przez 5 dni przez 23 godziny na dobę. U pacjentów z grupy splint nałożono 16-18 warstw gazy bawełnianej (15-centymetrowej gazy wylewanej) od czubka palców do początku kości strzałkowej. Po założeniu gazy wykonano założenie szyny na krótką nogę w neutralnej pozycji kostki.
U pacjentów z grupy splint nałożono 16-18 warstw gazy bawełnianej (15-centymetrowej gazy wylewanej) od czubka palców do początku kości strzałkowej. Po założeniu gazy wykonano założenie szyny na krótką nogę w neutralnej pozycji kostki.
Inne nazwy:
  • Szynowanie
EKSPERYMENTALNY: Kinesiotaping
W tym badaniu użyto taśmy Kinesio Tape Tex Gold® na bocznej kostce (5 cm x 5 m). 120 uczestników zostało naklejonych na boczne skręcenie kostki. KT o szerokości 50 mm i grubości 0,5 mm nałożono na południk ścięgnisto-mięśniowy wokół kostki za pomocą trzech taśm w kształcie litery I. Początkowo jedna taśma w kształcie litery I była nakładana wzdłuż przebiegu mięśnia piszczelowego przedniego, a następnie druga taśma w kształcie litery I była nakładana na mięśnie strzałkowe długie i krótkie. Trzecią taśmę w kształcie litery I nałożono od mięśnia odwodziciela palca małego i owinięto wokół kostki w kształcie ósemki do mięśnia odwodziciela palucha, otaczając kostkę nad kostką przyśrodkową i boczną. Taśma została nałożona na skórę przy zerowym napięciu i uniknięto problemów skórnych.
U pacjentów z grupy splint nałożono 16-18 warstw gazy bawełnianej (15-centymetrowej gazy wylewanej) od czubka palców do początku kości strzałkowej. Po założeniu gazy wykonano założenie szyny na krótką nogę w neutralnej pozycji kostki.
Inne nazwy:
  • Szynowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwalidztwo
Ramy czasowe: 5 minut
Wskaźnik funkcji stopy: FFI jest przeznaczony do mierzenia zarówno aktualnego stanu, zdefiniowanego jako ostatni tydzień, jak i zmiany statusu. Składa się z 23 pozycji zgrupowanych w trzech podskalach. Ponieważ FFI został opracowany do użytku z populacją pacjentów ambulatoryjnych, głównie w podeszłym wieku, został zaprojektowany tak, aby był zarówno krótki, jak i prosty. Liczba elementów została zminimalizowana, aby odzwierciedlić tę uwagę. Podskale zostały utworzone w celu dostarczenia informacji na temat trzech unikalnych aspektów funkcji – bólu stopy, niepełnosprawności i ograniczenia aktywności – w odniesieniu do patologii stopy. Wynik dla każdej pozycji uzyskuje się, dzieląc dołączoną poziomą linię na 10 równych segmentów i przypisując każdemu segmentowi liczbę z zakresu od 0 do 9. Aby uzyskać wynik podskali, wyniki dla podskali są sumowane, a następnie dzielone przez maksymalną możliwą sumę dla wszystkich elementów podskali, które pacjent wskazał jako odpowiednie.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrzęk
Ramy czasowe: 3 minuty
Pomiar obwodu pod kątem nasilenia obrzęku (staw śródstopno-paliczkowy, obwód w kostce, 5 cm nad kostką, 10 cm nad kostką)
3 minuty
Ból kostki
Ramy czasowe: 1 minuta
Wizualna skala analogowa
1 minuta
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 3 minuty
Zakres ruchu kostki z goniometrem
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 maja 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

25 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

6 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.05.1.02.045

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kinesiotaping

3
Subskrybuj