태아 이수성 자동 선별 (FAST1)
2018년 8월 14일 업데이트: BioCeryx
삼염색체성 연구 I에 대한 유체 자동 스크리닝
본 연구의 목적은 태아 이배수체의 산전 선별을 위한 혈액 검사 및 자동화된 미세유체 검사 플랫폼을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brussels, 벨기에
- University Hospital Brugmann
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Murcia, 스페인
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
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London, 영국
- University College London Hospital
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Vancouver, 캐나다
- University of British Columbia
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Lisbon, 포르투갈
- Hospital CUF Descobertas
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Sydney, 호주
- Royal Prince Alfred Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
단태 또는 쌍태 임신으로 임신했으며 산전 진단 절차를 처방받은 의사가 있습니다.
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세 이상이며 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 피험자는 생존 가능한 단태 또는 쌍태 임신이 있습니다.
- 피험자는 연구 채혈 시점에 임신 10주 0일 이상인 것으로 확인됩니다.
- 피험자는 무세포 DNA 검사 결과, 표준 혈청 스크리닝 결과 또는 태아 초음파 이상에 근거한 태아 염색체 이상이 의심되어 태아의 유전자 분석을 목적으로 융모막 융모 검체 채취 및/또는 양막천자를 시행할 계획입니다.
- 또는 피험자가 이미 융모막 융모 검체 채취 및/또는 양수천자를 받았고 유전자 분석에 의해 확인된 염색체 이상이 있는 태아가 있는 것으로 알려져 있습니다.
제외 기준:
- 피험자(어머니)는 이수성을 알고 있습니다.
- 피험자는 2명 이상의 태아를 임신했거나 임신 중 언제라도 3개 이상의 임신낭에 대한 초음파 증거가 있습니다.
- 피험자는 동의 전에 확인된 태아 사망(자연적 또는 선택적 감소 포함)이 있습니다.
- 피험자는 화학 요법 및/또는 대수술 또는 골수 이식으로 치료받은 악성 병력이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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태아 이수성 양성
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모체 혈장 내 무세포 DNA 분석
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태아 이수성 음성
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모체 혈장 내 무세포 DNA 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 검사와 태아 핵형의 비교
기간: 21개월
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모체 형질 세포가 없는 DNA를 분석하여 특정 염색체의 복제 수를 결정하고 태아의 침습적 진단 검사를 통해 얻은 태아 핵형과 비교합니다.
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 31일
연구 완료 (예상)
2019년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .