Detección automatizada de aneuploidía fetal (FAST1)

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene al menos 18 años y puede dar su consentimiento informado;
2. El sujeto tiene un embarazo único o gemelar viable;
3. Se confirma que el sujeto tiene al menos 10 semanas, 0 días de gestación en el momento de la extracción de sangre del estudio;
4. El sujeto planea someterse a una muestra de vellosidades coriónicas y/o una amniocentesis con el fin de realizar un análisis genético del feto debido a una anomalía cromosómica fetal sospechada basada en los resultados de la prueba de ADN libre de células, el resultado de la prueba de suero estándar o la anomalía del ultrasonido fetal.
5. O el sujeto ya se ha sometido a una muestra de vellosidades coriónicas y/o amniocentesis y se sabe que tiene un feto con una anomalía cromosómica confirmada por análisis genético.

Criterio de exclusión:

1. El sujeto (la madre) tiene aneuploidía conocida;
2. El sujeto está embarazada con más de dos fetos o ha tenido evidencia ecográfica de tres o más sacos gestacionales en cualquier momento durante el embarazo;
3. El sujeto tiene una muerte fetal (incluida la reducción natural o electiva) identificada antes del consentimiento;
4. El sujeto tiene antecedentes de malignidad tratada con quimioterapia y/o cirugía mayor, o trasplante de médula ósea.