胎儿非整倍体自动筛查 (FAST1)
2018年8月14日 更新者：BioCeryx
三体研究 I 的流体自动筛选
本研究的目的是开发和评估用于胎儿非整倍体产前筛查的血液检测和自动化微流体检测平台。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Vancouver、加拿大
- University of British Columbia
-
-
-
-
-
Brussels、比利时
- University Hospital Brugmann
-
-
-
-
-
Sydney、澳大利亚
- Royal Prince Alfred Hospital
-
-
-
-
-
London、英国
- University College London Hospital
-
-
-
-
-
Lisbon、葡萄牙
- Hospital Cuf Descobertas
-
-
-
-
-
Murcia、西班牙
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
怀有单胎或双胎妊娠，并且有指定医生规定的产前诊断程序。
描述
纳入标准：
- 受试者至少年满 18 岁，并且可以提供知情同意；
- 受试者有一个可行的单胎或双胎妊娠；
- 在研究抽血时确认受试者至少怀孕 10 周零天；
- 由于基于无细胞 DNA 检测结果、标准血清筛查结果或胎儿超声异常怀疑胎儿染色体异常，受试者计划接受绒毛膜绒毛取样和/或羊膜穿刺术以对胎儿进行基因分析。
- 或者受试者已经接受了绒毛膜绒毛取样和/或羊膜穿刺术，并且已知胎儿具有通过基因分析证实的染色体异常。
排除标准：
- 受试者（母亲）已知非整倍体；
- 受试者怀有两个以上的胎儿或在怀孕期间的任何时候有三个或更多孕囊的超声证据；
- 受试者在同意之前已确定胎儿死亡（包括自然或选择性减胎）；
- 受试者有接受过化疗和/或大手术或骨髓移植治疗的恶性肿瘤病史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月15日
初级完成 (预期的)
2019年3月31日
研究完成 (预期的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月14日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月14日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
验血的临床试验
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD); National... 和其他合作者完全的
-
National University of Ireland, Galway, IrelandHealth Research Board, Ireland完全的
-
PATHUnited States Agency for International Development (USAID); Kintampo Health Research Centre,...完全的
-
Rijnstate HospitalRadboud University Medical Center完全的