당뇨병성 망막병증 및 질병 전이의 무증상 징후 (DIRECTION)
2019년 8월 27일 업데이트: David Maberley, University of British Columbia
당뇨병(DM)의 유병률은 전 세계적으로 증가하고 있습니다.
당뇨병성 망막병증은 DM의 가장 흔한 합병증이며 시각 장애의 주요 원인입니다.
일시적으로 당뇨망막병증을 악화시키거나 호전시키는 것으로 알려진 몇 가지 요인이 있으나 근본적인 병태생리학적 요인은 아직 알려지지 않았습니다.
망막의 고해상도 이미징 기술과 그 공급 혈관 네트워크는 이제 표준 안저 검사에서 인식할 수 없는 미묘한 변화에 대한 새로운 통찰력을 허용합니다.
구체적으로, 조사관은 비침습적 방식으로 망막 구조 및 공급 혈관의 형태학적 정보를 제공하는 광학 간섭 단층 촬영(OCT) 기술을 사용하여 환자를 이미지 연구합니다.
망막층 두께와 모세혈관 밀도는 당뇨병성 망막병증의 과정을 더 잘 이해하기 위해 질병 전환의 중요한 시기에 있는 환자에서 정량화되고 추적될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 3N9
- Eye Care Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가능한 질병 전환의 중요한 시기에 접어든 1형 또는 2형 당뇨병 환자는 3차 위탁 센터에 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 당뇨병 1형 또는 2형
- 18-90세
제외 기준:
- 백내장 또는 유리체 출혈과 같은 매체 혼탁
- 감염성 결막염, 각막염, 공막염, 안구내염과 같은 양쪽 눈의 활동성 안구 염증(미세 등급 이상) 및 한쪽 눈의 특발성 또는 자가면역 관련 포도막염
- 연구 눈의 황반 중심의 구조적 손상
- 망막 색소 상피의 위축, 망막하 섬유증, 중심와 무혈관 영역(FAZ) 내의 레이저 흉터 또는 조직화된 단단한 삼출물 플라크
- 망막 혈관 폐색, 망막 박리, 황반 구멍, 맥락막 혈관신생, 황반 이영양증을 포함하는 연구 안구의 안구 장애
- 0일 전 3개월 이내에 연구 눈의 안내 수술(백내장 수술, YAG 레이저 낭절개술 포함) 또는 연구 눈의 각막 이식 이력
- 연구 안구의 조절되지 않는 녹내장(항녹내장 약물 치료에도 불구하고 안압 ≥ 25mmHg로 정의됨) 또는 녹내장 여과 수술 이력
- 분석하고 등급을 매기기에 충분한 품질의 안저 사진 또는 형광 혈관 조영술을 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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강화된 혈당 조절
인슐린 또는 GLP-1 요법을 도입한 제2형 당뇨병 및 혈당 조절 불량 환자
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후속 방문 시마다 망막 스캔을 획득합니다.
다른 이름들:
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신장병
신부전으로 인해 혈액투석이나 신장이식을 받은 환자
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후속 방문 시마다 망막 스캔을 획득합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관류 밀도
기간: 6 개월
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상위 및 하위 혈관 신경총에 대한 9개의 ETDRS 하위 필드 내에서 개별적으로 평가된 황반의 관류 밀도의 평균 변화.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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관류 밀도
기간: 12 개월
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상위 및 하위 혈관 신경총에 대한 9개의 ETDRS 하위 필드 내에서 개별적으로 평가된 황반의 관류 밀도의 평균 변화.
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12 개월
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망막층 두께
기간: 6개월 및 12개월
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개별적으로 모든 망막층의 망막층 두께의 평균 변화
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6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David Maberley, MD, Head of the Department of Ophthalmology and Visual Science, UBC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 27일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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