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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636620
밀란 기준을 넘어선 간세포 암종에서 RFA/MV 치료와 결합된 TACE (TACE+RFA)
2018년 8월 15일 업데이트: Zheng-Gang Ren, Fudan University
밀란 기준(Milan Criterial)을 넘어선 간세포 암종에서 고주파/마이크로파 절제와 결합된 경피적 동맥 화학색전술의 임상 시험
이 연구는 밀란 기준(Milan Criteria)을 초과하는 간세포 암종 환자에서 고주파/마이크로파 절제의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 Milan 기준을 초과하는 중기 간세포 암종 환자 120명을 포함하는 것입니다. 이 환자들은 TACE 치료 그룹 또는 TACE+RFA/MV에 무작위로 할당되었습니다. 두 그룹 간의 치료 효과, 국소 종양 제어 및 생존 결과는 비교.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
110
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Shanghai, 중국, 200032
- liver cancer institute ,Fudan University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 밀란 기준을 초과하는 간세포 암종이 진단된 환자
- 직경 7cm 이하의 단일 HCC 종양 또는 직경 7cm 미만의 다결절성 HCC 종양(n ≤ 5)의 존재;
- 차일드-푸 A 또는 B
- ECOG 점수 0-1;
- 프로트롬빈 시간 ≤16초;
- 백혈구 수 ≥3,000/mm3, 혈소판 수 ≥40 x 109/L;Hb≥8.5g/d; ALT/AST≤5×ULN;TB≤3mg/dl;alb≥2.8g/dl;Scr≤2mg/dl
제외 기준:
- 무작위 배정 전 예상 생존 시간 < 12개월;
- 배정 전 1개월 이내에 항암 수술 또는 시술을 받았음;
- 다른 항암 요법의 병용(면역 요법 및 한약제 제외);
- 간문맥 침범 또는 간외 전이의 존재; 활동성 감염의 존재;
- 1개월 이내의 상부 위장관 출혈; .다른 심각한 질병 또는 의학적 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: TACE 그룹
경피적 동맥 화학색전술
|
경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
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실험적: TACE+RFA/MV 그룹
경피적 동맥 화학색전술 및 고주파/마이크로파 절제
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경피적 동맥 화학색전술
다른 이름들:
고주파 절제/마이크로웨이브 절제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 생존
기간: 최대 46개월
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최대 46개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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객관적 반응률
기간: 최대 46개월
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최대 46개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: zheng-gang Ren, doctor, Fudan University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 15일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 15일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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