Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TACE kombineret med RFA/MV-behandling i hepatocellulært karcinom ud over Milano-kriteriet (TACE+RFA)

15. august 2018 opdateret af: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Klinisk forsøg med transkateter arteriel kemoembolisering kombineret med radiofrekvens/mikrobølgeablation i hepatocellulært karcinom ud over Milano-kriteriet

Denne undersøgelse blev designet til at evaluere effektiviteten af ​​radiofrekvens-/mikrobølgeablation hos patienter med hepatocellulært karcinom ud over Milanos kriterier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med denne undersøgelse er at inkludere 120 patienter med mellemstadie hepatocellulært carcinom ud over Milano-kriterierne. Disse patienter blev randomiseret til TACE-behandlingsgruppen eller TACE+RFA/MV. Behandlingseffektiviteten, lokal tumorkontrol og overlevelsesresultatet mellem de to grupper var sammenlignes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200032
        • liver cancer institute ,Fudan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diganoseret med hepatocellulært karcinom ud over Milanos kriterier
  • tilstedeværelsen af ​​en enkelt HCC-tumor ≤7 cm i diameter eller multinodulær HCC-tumor (n ≤ 5) med en diameter på mindre end 7 cm;
  • Child-Pugh A eller B
  • ECOG-score 0-1;
  • protrombintid ≤16 s;
  • antal hvide blodlegemer ≥3.000/mm3, blodpladeantal ≥40 x 109/L;Hb≥8,5 g/d; ALT/AST≤5×ULN;TB≤3mg/dl;alb≥2,8 g/dl ;Scr ≤2mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • forventet overlevelsestid < 12 måneder før tilfældig tildeling;
  • modtog en kræftoperation eller procedure inden for en måned før tildeling;
  • samtidig brug af enhver anden kræftbehandling (undtagen immunterapi og urtemedicin);
  • eksistens af portal for hepatisk veneinvation eller ekstrahepatiske metastaser;eksistens af aktiv infektion;
  • øvre gastrointestinale blødninger inden for en måned; .Andet alvorlig sygdom eller medicinsk tilstand.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TACE-gruppen
Transkateter arteriel kemoembolisering
Enhed: Transkateter arteriel kemoembolisering
Transkateter arteriel kemoembolisering
Andre navne:
  • TACE
Eksperimentel: TACE+RFA/MV gruppe
Transkateter arteriel kemoembolisering og radiofrekvens/mikrobølgeablation
Enhed: Transkateter arteriel kemoembolisering
Transkateter arteriel kemoembolisering
Andre navne:
  • TACE
Enhed: radiofrekvensablation/mikrobølgeablation
radiofrekvensablation/mikrobølgeablation
Andre navne:
  • RFA/MW

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
samlet overlevelse
Tidsramme: op til 46 måneder
op til 46 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
objektiv svarprocent
Tidsramme: op til 46 måneder
op til 46 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fudan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: zheng-gang Ren, doctor, Fudan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • LC-TACE+RFA/MV

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

ingen plan om at stille individuelle patientdata til rådighed for andre forskere

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Kliniske forsøg med Transkateter arteriel kemoembolisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner