Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TACE yhdistettynä RFA/MV-hoitoon hepatosellulaarisessa karsinoomassa Milanon kriteerin ulkopuolella (TACE+RFA)

keskiviikko 15. elokuuta 2018 päivittänyt: Zheng-Gang Ren, Fudan University

Kliininen tutkimus transkatetrivaltimon kemoembolisaatiosta yhdistettynä radiotaajuiseen/mikroaaltoablaatioon hepatosellulaarisessa karsinoomassa Milanon kriteerin ulkopuolella

Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan radiotaajuus/mikroaaltoablaation tehokkuutta potilailla, joilla on Milanon kriteerit ylittävä hepatosellulaarinen karsinooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 120 potilasta, joilla oli Milanon kriteerien ylittävä keskivaiheinen hepatosellulaarinen syöpä. Nämä potilaat jaettiin satunnaistetusti TACE-hoitoryhmään tai TACE+RFA/MV. verrattuna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • liver cancer institute ,Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on Milanon kriteerit ylittävä hepatosellulaarinen syöpä
  • yksittäisen HCC-kasvaimen, jonka halkaisija on ≤7 cm, tai multi-nodulaarisen HCC-kasvaimen (n < 5), joiden halkaisija on pienempi kuin 7 cm;
  • Child-Pugh A tai B
  • ECOG-pisteet 0-1;
  • protrombiiniaika < 16 s;
  • valkosolujen määrä ≥ 3 000/mm3, verihiutaleiden määrä ≥ 40 x 109/l; Hb ≥ 8,5 g/d; ALT/AST≤5×ULN;TB≤3mg/dl;alb≥2,8g/dl;Scr ≤2mg/dl

Poissulkemiskriteerit:

  • odotettu eloonjäämisaika < 12 kuukautta ennen satunnaismääritystä;
  • saanut syöpäleikkauksen tai -toimenpiteen kuukauden sisällä ennen toimeksiantoa;
  • minkä tahansa muun syövän vastaisen hoidon samanaikainen käyttö (paitsi immunoterapia ja kasviperäiset lääkkeet);
  • maksalaskimon invaation portaalin tai maksan ulkopuolisten etäpesäkkeiden olemassaolo;aktiivisen infektion olemassaolo;
  • ylemmän maha-suolikanavan verenvuoto kuukauden sisällä; .muut vakava sairaus tai sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TACE ryhmä
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Laite: Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • TACE
Kokeellinen: TACE+RFA/MV-ryhmä
Transkatetri valtimoiden kemoembolisaatio ja radiotaajuus/mikroaaltoablaatio
Laite: Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Transkatetri valtimon kemoembolisaatio
Muut nimet:
  • TACE
Laite: radiotaajuinen ablaatio/mikroaaltoablaatio
radiotaajuinen ablaatio/mikroaaltoablaatio
Muut nimet:
  • RFA/MW

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: jopa 46 kuukautta
jopa 46 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: jopa 46 kuukautta
jopa 46 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fudan University

Tutkijat

  • Päätutkija: zheng-gang Ren, doctor, Fudan University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LC-TACE+RFA/MV

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

ei aio antaa yksittäisiä potilastietoja muiden tutkijoiden saataville

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transkatetri valtimon kemoembolisaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa