TACE 联合 RFA/MV 治疗超出米兰标准的肝细胞癌 (TACE+RFA)
2018年8月15日 更新者：Zheng-Gang Ren、Fudan University
经导管动脉化疗栓塞联合射频/微波消融治疗超出米兰标准的肝细胞癌的临床试验
本研究旨在评估射频/微波消融治疗超出米兰标准的肝细胞癌患者的有效性。
研究概览
详细说明
本研究的目的是纳入 120 例超出米兰标准的中期肝细胞癌患者。这些患者被随机分配到 TACE 治疗组或 TACE+RFA/MV 治疗组。比较两组的治疗效果、局部肿瘤控制和生存结果。比较的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
110
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国、200032
- liver cancer institute ,Fudan University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 诊断出超过米兰标准的肝细胞癌患者
- 存在直径≤7cm的单个HCC肿瘤，或直径小于7cm的多结节性HCC肿瘤（n≤5）；
- Child-Pugh A 或 B
- ECOG评分0-1；
- 凝血酶原时间≤16 s；
- 白细胞计数≥3,000/mm3，血小板计数≥40 x 109/L；Hb≥8.5 g/d； ALT/AST≤5×ULN；TB≤3mg/dl；alb≥2.8 g/dl；Scr≤2mg/dl
排除标准：
- 预期生存时间 < 随机分配前 12 个月；
- 在分配前一个月内接受过抗癌手术或程序；
- 同时使用任何其他抗癌疗法（免疫疗法和草药除外）；
- 有肝静脉门脉受侵或肝外转移；有活动性感染；
- 1个月内上消化道出血； 。其他 严重的疾病或医疗状况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：TACE集团
经导管动脉化疗栓塞
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经导管动脉化疗栓塞
其他名称：
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实验性的：TACE+RFA/MV组
经导管动脉化疗栓塞和射频/微波消融
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经导管动脉化疗栓塞
其他名称：
射频消融/微波消融
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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总生存期
大体时间：长达 46 个月
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长达 46 个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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客观反应率
大体时间：长达 46 个月
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长达 46 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：zheng-gang Ren, doctor、Fudan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年6月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月1日
研究完成 (实际的)
2018年8月1日
研究注册日期
首次提交
2018年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月15日
首次发布 (实际的)
2018年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月15日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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