- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03636737
괴저성 농피증의 임상양상, 동반이환 및 병리학에 관한 연구 (PYODERMA)
2000년에서 2015년 사이에 괴저성 농피증으로 진단된 환자의 임상양상, 동반질환 및 병리에 대한 후향적 다기관 관찰 연구
괴저성 농피증(PG)은 드문 질환입니다. 그녀는 종종 진단이 부족하고 진단 방황과 부적절한 치료의 원인입니다. 또한 염증성 장 질환, 염증성 류머티즘 또는 혈액학과 같은 중요한 근본적인 병리학에 대한 두 가지 사례 중 하나 이상의 사례에서 그것의 연관성은 진단이 필수적입니다. 그 병태생리학적 기전은 여전히 논란의 여지가 있으며 내분비, 심혈관 및 대사, 신생물 및 자가면역 동반이환을 포함한 많은 다른 동반이환이 문헌에 보고되었습니다.
목적은 PG로 진단된 일련의 환자에서 PG와 관련된 분야, 동반이환 및 병리학을 연구하고 병변의 임상 및 조직학적 측면을 특성화하는 것입니다.
후 향적 관찰 비 개입 다기관 연구가 제안됩니다. 10 프랑스 센터. 모집은 코딩 소프트웨어를 사용하여 DIM을 통해 수행됩니다: 코드 L984, L982 및 L97은 2개의 주요 기준(궤양이 잘 제한되고 화농성 또는 농포 움집이 있는 전형적인 임상 모양, 감별 진단 제외) 및 최소 2개의 부기준(중 호환되는 조직학적 측면, 고전적으로 호환되는 관련 병리, 병변의 피질감수성, 병적 현상, 고통스러운 병변).
인구통계학적 데이터, 병변의 임상적 양상, 심혈관 및 대사 동반이환, 기타 관련 병리, 궤양 생검의 조직학적 소견 및 PG에 대한 인구 및 관련 병리 또는 동반이환을 설명하는 생물학적 결과
연구 개요
상세 설명
괴저성 농피증(PG)은 드문 질환입니다. 그녀는 종종 진단이 부족하고 진단 방황과 부적절한 치료의 원인입니다. 또한 염증성 장 질환, 염증성 류머티즘 또는 혈액학과 같은 중요한 근본적인 병리학에 대한 두 가지 사례 중 하나 이상의 사례에서 그것의 연관성은 진단이 필수적입니다. 그 병태생리학적 기전은 여전히 논란의 여지가 있으며 내분비, 심혈관 및 대사, 신생물 및 자가면역 동반이환을 포함한 많은 다른 동반이환이 문헌에 보고되었습니다.
목적은 PG로 진단된 일련의 환자에서 PG와 관련된 분야, 동반이환 및 병리학을 연구하고 병변의 임상 및 조직학적 측면을 특성화하는 것입니다.
후 향적 관찰 비 개입 다기관 연구가 제안됩니다. 10 프랑스 센터. 모집은 코딩 소프트웨어를 사용하여 DIM을 통해 수행됩니다: 코드 L984(만성 피부 궤양), L982(열성 호중구 피부병) 및 L97(다리 궤양)에 따라 2가지 주요 기준(궤양이 잘 제한되고 화농성 또는 농포성 움집이 있는 전형적인 임상 모양) , 감별 진단 제외) 및 최소 2개의 부기준(호환되는 조직학적 측면, 고전적으로 호환되는 관련 병리, 병변의 피질감수성, 병태 현상, 통증성 병변 중에서).
인구통계학적 데이터, 병변의 임상적 양상, 심혈관 및 대사 동반이환, 기타 관련 병리, 궤양 생검의 조직학적 소견 및 PG에 대한 인구 및 관련 병리 또는 동반이환을 설명하는 생물학적 결과
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Paca
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Marseille, Paca, 프랑스, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 2가지 주요 기준(잘 정의된 궤양 및 화농성 또는 농포 움집이 있는 전형적인 임상 양상, 감별 진단 제외)
- 최소 2개의 부기준(호환되는 조직학적 측면, 고전적으로 호환되는 관련 병리, 병변의 피질감수성, 병태 현상, 고통스러운 병변 중에서).
제외 기준:
- 주요 기준이 2개 미만인 환자
- 부기준이 2개 미만인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험군
괴저성 농피증 환자
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Pyoderma gangrenosum과 관련된 병리 목록
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 수
기간: 1개월
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괴저성 농피증 및 관련 병리학 환자 수
|
1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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관련된 병리학에 대한 임상 시험
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King Khaled Eye Specialist HospitalKing Faisal Specialist Hospital & Research Center완전한
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Theodor Bilharz Research InstituteCairo University완전한
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Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)모병