Studie om kliniska egenskaper, komorbiditeter och patologier associerade med Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)
Retrospektiv multicenter observationsstudie om kliniska egenskaper, komorbiditeter och patologier associerade med Pyoderma Gangrenosum hos patienter som diagnostiserats med denna patologi mellan 2000 och 2015
Pyoderma gangrenosum (PG) är en sällsynt sjukdom. Hon är ofta underdiagnostiserad och en källa till diagnostisk vandring och otillräcklig vård. Dessutom gör dess associering i mer än ett fall av två till en betydande underliggande patologi, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, inflammatorisk reumatism eller hematologi, dess diagnos viktig. Dess patofysiologiska mekanismer är fortfarande kontroversiella och många andra samsjukligheter har rapporterats i litteraturen, inklusive endokrinologiska, kardiovaskulära och metabola, neoplastiska och autoimmuna komorbiditeter.
Målet är att studera området, komorbiditeter och patologier associerade med PG på en serie patienter som diagnostiserats med PG, samt att karakterisera de kliniska och histologiska aspekterna av lesioner.
En retrospektiv observationell icke-interventionell multicenterstudie föreslås. 10 franska center. Rekryteringen kommer att göras via DIM med hjälp av kodningsmjukvara: koderna L984 , L982 och L97 enligt 2 huvudkriterier (typiskt kliniskt utseende med sårbildning väl begränsade och purulenta eller pustula burkar, uteslutning av differentialdiagnoser) och minst 2 mindre kriterier (bland annat kompatibel histologisk aspekt, klassiskt kompatibla associerade patologier, kortikosensitivitet hos lesioner, patergifenomen, smärtsamma lesioner).
Demografiska data, kliniskt utseende av lesionerna, kardiovaskulära och metabola komorbiditeter, andra associerade patologier, histologiska fynd av ulcusbiopsi och biologiska resultat för att beskriva populationen och associerade patologier eller komorbiditeter till PG
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Pyoderma gangrenosum (PG) är en sällsynt sjukdom. Hon är ofta underdiagnostiserad och en källa till diagnostisk vandring och otillräcklig vård. Dessutom gör dess associering i mer än ett fall av två till en betydande underliggande patologi, såsom inflammatorisk tarmsjukdom, inflammatorisk reumatism eller hematologi, dess diagnos viktig. Dess patofysiologiska mekanismer är fortfarande kontroversiella och många andra samsjukligheter har rapporterats i litteraturen, inklusive endokrinologiska, kardiovaskulära och metabola, neoplastiska och autoimmuna komorbiditeter.
Målet är att studera området, komorbiditeter och patologier associerade med PG på en serie patienter som diagnostiserats med PG, samt att karakterisera de kliniska och histologiska aspekterna av lesioner.
En retrospektiv observationell icke-interventionell multicenterstudie föreslås. 10 franska center. Rekryteringen kommer att ske via DIM med hjälp av kodningsmjukvara: koderna L984 (kronisk hudsår), L982 (febril neutrofil dermatos) och L97 (bensår) enligt 2 huvudkriterier (typiskt kliniskt utseende med sårbildning väl begränsade och purulenta eller pustiga burkar , uteslutning av differentialdiagnoser) och minst 2 mindre kriterier (bland kompatibla histologiska aspekter, klassiskt kompatibla associerade patologier, kortikosensitivitet hos lesioner, patergifenomen, smärtsamma lesioner).
Demografiska data, kliniskt utseende av lesionerna, kardiovaskulära och metabola komorbiditeter, andra associerade patologier, histologiska fynd av ulcusbiopsi och biologiska resultat för att beskriva populationen och associerade patologier eller komorbiditeter till PG
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 2 huvudkriterier (typiskt kliniskt utseende med väldefinierad sårbildning och purulenta eller pustula burkar, uteslutning av differentialdiagnoser)
- minst 2 mindre kriterier (bland kompatibla histologiska aspekter, klassiskt kompatibla associerade patologier, kortikosensitivitet hos lesionerna, patergifenomen, smärtsamma lesioner).
Exklusions kriterier:
- patienter med mindre än 2 huvudkriterier
- patienter med mindre än 2 mindre kriterier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
experimentgrupp
Patienter med Pyoderma gangrenosum
|
lista över patologi associerad med Pyoderma gangrenosum
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal patienter
Tidsram: 1 månad
|
Antal patienter med Pyoderma gangrenosum och tillhörande patologi
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RCAPHM17_0083
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .