Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af de kliniske træk, komorbiditeter og patologier forbundet med Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)

17. august 2018 opdateret af: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Retrospektiv multicenter observationel undersøgelse af de kliniske træk, komorbiditeter og patologier forbundet med Pyoderma Gangrenosum hos patienter diagnosticeret med denne patologi mellem 2000 og 2015

Pyoderma gangrenosum (PG) er en sjælden sygdom. Hun er ofte underdiagnosticeret og en kilde til diagnostisk vandring og utilstrækkelig pleje. Desuden gør dets tilknytning i mere end ét tilfælde ud af to til en væsentlig underliggende patologi, såsom inflammatorisk tarmsygdom, inflammatorisk gigt eller hæmatologi, dets diagnose afgørende. Dets patofysiologiske mekanismer forbliver kontroversielle, og mange andre komorbiditeter er blevet rapporteret i litteraturen, herunder endokrinologiske, kardiovaskulære og metaboliske, neoplastiske og autoimmune komorbiditeter.

Målet er at studere området, komorbiditeter og patologier forbundet med PG på en række patienter diagnosticeret med PG, samt at karakterisere de kliniske og histologiske aspekter af læsioner.

En retrospektiv observationel ikke-interventionel multicenterundersøgelse foreslås. 10 franske centre. Rekrutteringen vil blive foretaget via DIM ved hjælp af kodningssoftware: Koderne L984 , L982 og L97 i henhold til 2 hovedkriterier (typisk klinisk udseende med ulceration godt begrænset og purulente eller pustuløse bukker, udelukkelse af differentialdiagnoser) og mindst 2 mindre kriterier (blandt. kompatibelt histologisk aspekt, klassisk kompatible associerede patologier, corticosensitivitet af læsioner, patergifænomen, smertefulde læsioner).

Demografiske data, kliniske udseende af læsionerne, kardiovaskulære og metaboliske komorbiditeter, andre associerede patologier, histologiske fund af ulcusbiopsien og biologiske resultater for at beskrive populationen og associerede patologier eller komorbiditeter til PG

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Pyoderma gangrenosum (PG) er en sjælden sygdom. Hun er ofte underdiagnosticeret og en kilde til diagnostisk vandring og utilstrækkelig pleje. Desuden gør dets tilknytning i mere end ét tilfælde ud af to til en væsentlig underliggende patologi, såsom inflammatorisk tarmsygdom, inflammatorisk gigt eller hæmatologi, dets diagnose afgørende. Dets patofysiologiske mekanismer forbliver kontroversielle, og mange andre komorbiditeter er blevet rapporteret i litteraturen, herunder endokrinologiske, kardiovaskulære og metaboliske, neoplastiske og autoimmune komorbiditeter.

Målet er at studere området, komorbiditeter og patologier forbundet med PG på en række patienter diagnosticeret med PG, samt at karakterisere de kliniske og histologiske aspekter af læsioner.

En retrospektiv observationel ikke-interventionel multicenterundersøgelse foreslås. 10 franske centre. Rekrutteringen vil blive foretaget via DIM ved hjælp af kodningssoftware: koderne L984 (kronisk hudsår), L982 (febril neutrofil dermatose) og L97 (bensår) i henhold til 2 hovedkriterier (typisk klinisk udseende med sårdannelse godt begrænset og purulente eller pustuløse bukker). , udelukkelse af differentialdiagnoser) og mindst 2 mindre kriterier (blandt kompatible histologiske aspekter, klassisk kompatible associerede patologier, corticosensitivitet af læsioner, patergifænomen, smertefulde læsioner).

Demografiske data, kliniske udseende af læsionerne, kardiovaskulære og metaboliske komorbiditeter, andre associerede patologier, histologiske fund af ulcusbiopsien og biologiske resultater for at beskrive populationen og associerede patologier eller komorbiditeter til PG

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med pyoderma gangrenosum

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 hovedkriterier (typisk klinisk udseende med veldefineret ulceration og purulente eller pustløse bukker, udelukkelse af differentialdiagnoser)
  • mindst 2 mindre kriterier (blandt kompatible histologiske aspekter, klassisk kompatible associerede patologier, corticosensitivitet af læsionerne, patergifænomen, smertefulde læsioner).

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med mindre end 2 hovedkriterier
  • patienter med mindre end 2 mindre kriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
forsøgsgruppe
Patienter med Pyoderma gangrenosum
Andet: patologi forbundet
liste over patologi forbundet med Pyoderma gangrenosum

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter
Tidsramme: 1 måned
Antal patienter med Pyoderma gangrenosum og tilhørende patologi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

17. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCAPHM17_0083

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pyoderma Gangrenosum

Kliniske forsøg med patologi forbundet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner