Studio sulle caratteristiche cliniche, comorbidità e patologie associate al pioderma gangrenoso (PYODERMA)
Studio osservazionale multicentrico retrospettivo sulle caratteristiche cliniche, le comorbidità e le patologie associate al pioderma gangrenoso nei pazienti con diagnosi di questa patologia tra il 2000 e il 2015
Il pioderma gangrenoso (PG) è una malattia rara. È spesso sottodiagnosticata e fonte di vagabondaggio diagnostico e cure inadeguate. Inoltre, la sua associazione in più di un caso su due a una patologia di base significativa, come la malattia infiammatoria intestinale, il reumatismo infiammatorio o l'ematologia, ne rende essenziale la diagnosi. I suoi meccanismi fisiopatologici rimangono controversi e molte altre comorbidità sono state riportate in letteratura, comprese le comorbilità endocrinologiche, cardiovascolari e metaboliche, neoplastiche e autoimmuni.
L'obiettivo è studiare il campo, le comorbilità e le patologie associate alla PG su una serie di pazienti con diagnosi di PG, nonché caratterizzare gli aspetti clinici e istologici delle lesioni.
Viene proposto uno studio multicentrico osservazionale retrospettivo non interventistico. 10 centri francesi. Il reclutamento avverrà tramite il DIM utilizzando software di codifica: codici L984, L982 e L97 secondo 2 criteri maggiori (aspetto clinico tipico con ulcerazione ben circoscritta e rigonfiamenti purulenti o pustolici, esclusione delle diagnosi differenziali) e almeno 2 criteri minori (tra aspetto istologico compatibile, patologie associate classicamente compatibili, corticosensibilità delle lesioni, fenomeno patergie, lesioni dolorose).
Dati demografici, aspetto clinico delle lesioni, comorbidità cardiovascolari e metaboliche, altre patologie associate, reperti istologici della biopsia dell'ulcera ed esiti biologici per descrivere la popolazione e le patologie o comorbidità associate al PG
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il pioderma gangrenoso (PG) è una malattia rara. È spesso sottodiagnosticata e fonte di vagabondaggio diagnostico e cure inadeguate. Inoltre, la sua associazione in più di un caso su due a una patologia di base significativa, come la malattia infiammatoria intestinale, il reumatismo infiammatorio o l'ematologia, ne rende essenziale la diagnosi. I suoi meccanismi fisiopatologici rimangono controversi e molte altre comorbidità sono state riportate in letteratura, comprese le comorbilità endocrinologiche, cardiovascolari e metaboliche, neoplastiche e autoimmuni.
L'obiettivo è studiare il campo, le comorbilità e le patologie associate alla PG su una serie di pazienti con diagnosi di PG, nonché caratterizzare gli aspetti clinici e istologici delle lesioni.
Viene proposto uno studio multicentrico osservazionale retrospettivo non interventistico. 10 centri francesi. Il reclutamento verrà effettuato tramite il DIM utilizzando il software di codifica: codici L984 (ulcera cutanea cronica), L982 (dermatosi neutrofila febbrile) e L97 (ulcera della gamba) secondo 2 criteri principali (aspetto clinico tipico con ulcerazione ben limitata e huches purulente o pustole , esclusione delle diagnosi differenziali) e almeno 2 criteri minori (tra aspetto istologico compatibile, patologie associate classicamente compatibili, corticosensibilità delle lesioni, fenomeno patergie, lesioni dolorose).
Dati demografici, aspetto clinico delle lesioni, comorbidità cardiovascolari e metaboliche, altre patologie associate, reperti istologici della biopsia dell'ulcera ed esiti biologici per descrivere la popolazione e le patologie o comorbidità associate al PG
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 2 criteri principali (aspetto clinico tipico con ulcerazione ben definita e rigonfiamenti purulenti o pustolici, esclusione delle diagnosi differenziali)
- almeno 2 criteri minori (tra aspetto istologico compatibile, patologie associate classicamente compatibili, corticosensibilità delle lesioni, fenomeno patergie, lesioni dolorose).
Criteri di esclusione:
- pazienti con meno di 2 criteri principali
- pazienti con meno di 2 criteri minori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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gruppo sperimentale
Pazienti con Pioderma gangrenoso
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elenco delle patologie associate al Pioderma gangrenoso
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di pazienti
Lasso di tempo: 1 mese
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Numero di pazienti con Pioderma gangrenoso e patologia associata
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCAPHM17_0083
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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