Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o klinických rysech, komorbiditách a patologiích spojených s Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)

17. srpna 2018 aktualizováno: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Retrospektivní multicentrická observační studie o klinických rysech, komorbiditách a patologiích spojených s Pyoderma Gangrenosum u pacientů, u kterých byla tato patologie diagnostikována v letech 2000 až 2015

Pyoderma gangrenosum (PG) je vzácné onemocnění. Často je nedostatečně diagnostikována a je zdrojem diagnostického bloudění a nedostatečné péče. Kromě toho, jeho spojení ve více než jednom případě ze dvou s významnou základní patologií, jako je zánětlivé onemocnění střev, zánětlivý revmatismus nebo hematologie, činí jeho diagnózu zásadní. Jeho patofyziologické mechanismy zůstávají kontroverzní a v literatuře bylo popsáno mnoho dalších komorbidit, včetně endokrinologických, kardiovaskulárních a metabolických, neoplastických a autoimunitních komorbidit.

Cílem je studovat pole, komorbidity a patologické stavy spojené s PG na řadě pacientů s diagnózou PG a také charakterizovat klinické a histologické aspekty lézí.

Navrhuje se retrospektivní observační neintervenční multicentrická studie. 10 francouzských center. Nábor bude proveden prostřednictvím DIM pomocí kódovacího softwaru: kódy L984 , L982 a L97 podle 2 hlavních kritérií (typický klinický vzhled s dobře omezenou ulcerací a hnisavými nebo pustulovitými hnízdy, vyloučení diferenciálních diagnóz) a alespoň 2 vedlejších kritérií (mezi kompatibilní histologický aspekt, klasicky kompatibilní přidružené patologie, kortikosenzitivita lézí, fenomén patergie, bolestivé léze).

Demografické údaje, klinický vzhled lézí, kardiovaskulární a metabolické komorbidity, další související patologie, histologické nálezy biopsie vředu a biologické výsledky k popisu populace a souvisejících patologií nebo komorbidit s PG

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pyoderma gangrenosum (PG) je vzácné onemocnění. Často je nedostatečně diagnostikována a je zdrojem diagnostického bloudění a nedostatečné péče. Kromě toho, jeho spojení ve více než jednom případě ze dvou s významnou základní patologií, jako je zánětlivé onemocnění střev, zánětlivý revmatismus nebo hematologie, činí jeho diagnózu zásadní. Jeho patofyziologické mechanismy zůstávají kontroverzní a v literatuře bylo popsáno mnoho dalších komorbidit, včetně endokrinologických, kardiovaskulárních a metabolických, neoplastických a autoimunitních komorbidit.

Cílem je studovat pole, komorbidity a patologické stavy spojené s PG na řadě pacientů s diagnózou PG a také charakterizovat klinické a histologické aspekty lézí.

Navrhuje se retrospektivní observační neintervenční multicentrická studie. 10 francouzských center. Nábor bude proveden prostřednictvím DIM pomocí kódovacího softwaru: kódy L984 (chronická kožní ulcerace), L982 (febrilní neutrofilní dermatóza) a L97 (bércový vřed) podle 2 hlavních kritérií (typický klinický vzhled s dobře omezenou ulcerací a hnisavými nebo pustulovými hnízdy , vyloučení diferenciálních diagnóz) a alespoň 2 vedlejší kritéria (mezi kompatibilním histologickým aspektem, klasicky kompatibilní přidružené patologie, kortikosenzitivita lézí, fenomén patergie, bolestivé léze).

Demografické údaje, klinický vzhled lézí, kardiovaskulární a metabolické komorbidity, další související patologie, histologické nálezy biopsie vředu a biologické výsledky k popisu populace a souvisejících patologií nebo komorbidit s PG

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Paca
      • Marseille, Paca, Francie, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s pyoderma gangrenosum

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 2 hlavní kritéria (typický klinický vzhled s dobře definovanou ulcerací a hnisavými nebo pustulovými hnízdy, vyloučení diferenciálních diagnóz)
  • alespoň 2 vedlejší kritéria (mezi kompatibilním histologickým aspektem, klasicky kompatibilní přidružené patologie, kortikosenzitivita lézí, fenomén patergie, bolestivé léze).

Kritéria vyloučení:

  • pacienti s méně než 2 hlavními kritérii
  • pacienti s méně než 2 menšími kritérii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
experimentální skupina
Pacienti s Pyoderma gangrenosum
seznam patologií spojených s Pyoderma gangrenosum

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů
Časové okno: 1 měsíce
Počet pacientů s Pyoderma gangrenosum a související patologie
1 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RCAPHM17_0083

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pyoderma Gangrenosum

3
Předplatit