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壊疽性膿皮症に関連する臨床的特徴、併存疾患および病態に関する研究 (PYODERMA)

2018年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

2000年から2015年の間に壊疽性膿皮症と診断された患者における壊疽性膿皮症に関連する臨床的特徴、併存疾患および病状に関する後ろ向き多施設観察研究

壊疽性膿皮症 (PG) はまれな疾患です。 彼女はしばしば診断不足であり、診断の徘徊と不適切なケアの原因となっています。 さらに、炎症性腸疾患、炎症性リウマチ、または血液学などの重大な基礎疾患と 2 つのうち 1 つ以上のケースで関連しているため、その診断が不可欠になります。 その病態生理学的メカニズムは議論の余地があり、内分泌、心血管および代謝、腫瘍性および自己免疫の併存疾患を含む他の多くの併存疾患が文献で報告されています。

目的は、PG と診断された一連の患者について、PG に関連する分野、併存疾患、および病状を研究し、病変の臨床的および組織学的側面を特徴付けることです。

回顧的観察非介入多施設研究が提案されています。 10 フランスのセンター。 採用は、コーディングソフトウェアを使用してDIMを介して行われます:コードL984、L982、およびL97は、2つの主要基準(潰瘍が十分に限定され、化膿性または膿疱性ハッチを伴う典型的な臨床的外観、鑑別診断の除外)および少なくとも2つのマイナー基準(互換性のある組織学的側面、古典的に互換性のある関連する病状、病変の皮質過敏症、病理現象、痛みを伴う病変)。

人口統計学的データ、病変の臨床的外観、心血管および代謝併存疾患、その他の関連する病状、潰瘍生検の組織学的所見、および人口および関連する病状または PG の併存疾患を説明するための生物学的結果

調査の概要

状態

わからない

介入・治療

詳細な説明

壊疽性膿皮症 (PG) はまれな疾患です。 彼女はしばしば診断不足であり、診断の徘徊と不適切なケアの原因となっています。 さらに、炎症性腸疾患、炎症性リウマチ、または血液学などの重大な基礎疾患と 2 つのうち 1 つ以上のケースで関連しているため、その診断が不可欠になります。 その病態生理学的メカニズムは議論の余地があり、内分泌、心血管および代謝、腫瘍性および自己免疫の併存疾患を含む他の多くの併存疾患が文献で報告されています。

目的は、PG と診断された一連の患者について、PG に関連する分野、併存疾患、および病状を研究し、病変の臨床的および組織学的側面を特徴付けることです。

回顧的観察非介入多施設研究が提案されています。 10 フランスのセンター。 採用は、コーディングソフトウェアを使用してDIMを介して行われます:コードL984(慢性皮膚潰瘍)、L982(熱性好中球性皮膚症)、およびL97(脚潰瘍)は、2つの主要基準(潰瘍が十分に限定され、化膿性または膿疱性ハッチを伴う典型的な臨床的外観) 、鑑別診断の除外) および少なくとも 2 つのマイナーな基準 (互換性のある組織学的側面、古典的に互換性のある関連する病状、病変の皮質過敏症、病理現象、痛みを伴う病変の中で)。

人口統計学的データ、病変の臨床的外観、心血管および代謝併存疾患、その他の関連する病状、潰瘍生検の組織学的所見、および人口および関連する病状または PG の併存疾患を説明するための生物学的結果

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

140

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Paca
      • Marseille、Paca、フランス、13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

壊疽性膿皮症の全患者

説明

包含基準:

  • 2つの主要な基準(明確な潰瘍および化膿性または膿疱性ハッチを伴う典型的な臨床的外観、鑑別診断の除外)
  • 少なくとも 2 つのマイナーな基準 (互換性のある組織学的側面、古典的に互換性のある関連する病状、病変の皮質過敏症、病理現象、痛みを伴う病変の中で)。

除外基準:

  • 主要な基準が 2 つ未満の患者
  • マイナー基準が 2 つ未満の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
実験グループ
壊疽性膿皮症の患者
壊疽性膿皮症に関連する病理のリスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者数
時間枠:1ヶ月
壊疽性膿皮症および関連する病状を有する患者の数
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2018年12月1日

一次修了 (予想される)

2019年6月1日

研究の完了 (予想される)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2018年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月16日

最初の投稿 (実際)

2018年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月17日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • RCAPHM17_0083

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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