Studie om kliniske egenskaper, komorbiditeter og patologier assosiert med Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)
Retrospektiv multisenter observasjonsstudie om kliniske egenskaper, komorbiditeter og patologier assosiert med Pyoderma Gangrenosum hos pasienter diagnostisert med denne patologien mellom 2000 og 2015
Pyoderma gangrenosum (PG) er en sjelden sykdom. Hun er ofte underdiagnostisert og en kilde til diagnostisk vandring og utilstrekkelig omsorg. Dessuten gjør dets assosiasjon i mer enn ett av to tilfelle til en betydelig underliggende patologi, som inflammatorisk tarmsykdom, inflammatorisk revmatisme eller hematologi, diagnosen avgjørende. Dens patofysiologiske mekanismer er fortsatt kontroversielle og mange andre komorbiditeter er rapportert i litteraturen, inkludert endokrinologiske, kardiovaskulære og metabolske, neoplastiske og autoimmune komorbiditeter.
Målet er å studere feltet, komorbiditeter og patologier assosiert med PG på en rekke pasienter diagnostisert med PG, samt å karakterisere de kliniske og histologiske aspektene ved lesjoner.
En retrospektiv observasjons ikke-intervensjonell multisenterstudie er foreslått. 10 franske sentre. Rekrutteringen vil foregå via DIM ved bruk av kodeprogramvare: kodene L984 , L982 og L97 i henhold til 2 hovedkriterier (typisk klinisk utseende med sårdannelse godt begrenset og purulente eller pustuløse bukker, ekskludering av differensialdiagnoser) og minst 2 mindre kriterier (blant annet kompatibelt histologisk aspekt, klassisk kompatible assosierte patologier, kortikosensitivitet av lesjoner, patergi-fenomen, smertefulle lesjoner).
Demografiske data, klinisk utseende av lesjonene, kardiovaskulære og metabolske komorbiditeter, andre assosierte patologier, histologiske funn av sårbiopsien og biologiske resultater for å beskrive populasjonen og tilhørende patologier eller komorbiditeter til PG
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Pyoderma gangrenosum (PG) er en sjelden sykdom. Hun er ofte underdiagnostisert og en kilde til diagnostisk vandring og utilstrekkelig omsorg. Dessuten gjør dets assosiasjon i mer enn ett av to tilfelle til en betydelig underliggende patologi, som inflammatorisk tarmsykdom, inflammatorisk revmatisme eller hematologi, diagnosen avgjørende. Dens patofysiologiske mekanismer er fortsatt kontroversielle og mange andre komorbiditeter er rapportert i litteraturen, inkludert endokrinologiske, kardiovaskulære og metabolske, neoplastiske og autoimmune komorbiditeter.
Målet er å studere feltet, komorbiditeter og patologier assosiert med PG på en rekke pasienter diagnostisert med PG, samt å karakterisere de kliniske og histologiske aspektene ved lesjoner.
En retrospektiv observasjons ikke-intervensjonell multisenterstudie er foreslått. 10 franske sentre. Rekrutteringen vil foregå via DIM ved bruk av kodeprogramvare: kodene L984 (kronisk hudsår), L982 (febril nøytrofil dermatose) og L97 (leggsår) i henhold til 2 hovedkriterier (typisk klinisk utseende med sårdannelse godt begrenset og purulente eller pustuløse bukker). , ekskludering av differensialdiagnoser) og minst 2 mindre kriterier (blant kompatible histologiske aspekter, klassisk kompatible assosierte patologier, kortikosensitivitet av lesjoner, patergi-fenomen, smertefulle lesjoner).
Demografiske data, klinisk utseende av lesjonene, kardiovaskulære og metabolske komorbiditeter, andre assosierte patologier, histologiske funn av sårbiopsien og biologiske resultater for å beskrive populasjonen og tilhørende patologier eller komorbiditeter til PG
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 2 hovedkriterier (typisk klinisk utseende med veldefinerte sårdannelser og purulente eller pustule bukker, utelukkelse av differensialdiagnoser)
- minst 2 mindre kriterier (blant kompatible histologiske aspekter, klassisk kompatible assosierte patologier, kortikosensitivitet av lesjonene, patergi-fenomen, smertefulle lesjoner).
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med mindre enn 2 hovedkriterier
- pasienter med mindre enn 2 mindre kriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
forsøksgruppe
Pasienter med Pyoderma gangrenosum
|
liste over patologi assosiert med Pyoderma gangrenosum
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter
Tidsramme: 1 måned
|
Antall pasienter med Pyoderma gangrenosum og tilhørende patologi
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RCAPHM17_0083
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .