Studie naar de klinische kenmerken, comorbiditeiten en pathologieën geassocieerd met Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)
Retrospectief observatieonderzoek in meerdere centra naar de klinische kenmerken, comorbiditeiten en pathologieën die verband houden met Pyoderma gangrenosum bij patiënten bij wie deze pathologie tussen 2000 en 2015 is vastgesteld
Pyoderma gangrenosum (PG) is een zeldzame ziekte. Ze is vaak ondergediagnosticeerd en een bron van diagnostische omzwervingen en ontoereikende zorg. Bovendien maakt de associatie ervan in meer dan één op de twee gevallen met een significante onderliggende pathologie, zoals inflammatoire darmziekte, inflammatoire reuma of hematologie, de diagnose ervan essentieel. De pathofysiologische mechanismen ervan blijven controversieel en vele andere comorbiditeiten zijn in de literatuur beschreven, waaronder endocrinologische, cardiovasculaire en metabole, neoplastische en auto-immuuncomorbiditeiten.
Het doel is om het veld, comorbiditeiten en pathologieën geassocieerd met PG te bestuderen bij een reeks patiënten met de diagnose PG, en om de klinische en histologische aspecten van laesies te karakteriseren.
Een retrospectieve observationele niet-interventionele multicenter studie wordt voorgesteld. 10 Franse centra. De werving zal gebeuren via de DIM met behulp van coderingssoftware: codes L984, L982 en L97 volgens 2 hoofdcriteria (typisch klinisch beeld met goed begrensde zweren en etterende of puistige hutten, uitsluiting van differentiële diagnoses) en minstens 2 minder belangrijke criteria (onder compatibel histologisch aspect, klassiek compatibele geassocieerde pathologieën, corticogevoeligheid van laesies, pathologisch fenomeen, pijnlijke laesies).
Demografische gegevens, klinisch beeld van de laesies, cardiovasculaire en metabole comorbiditeiten, andere geassocieerde pathologieën, histologische bevindingen van de ulcusbiopsie en biologische resultaten om de populatie en geassocieerde pathologieën of comorbiditeiten voor PG te beschrijven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pyoderma gangrenosum (PG) is een zeldzame ziekte. Ze is vaak ondergediagnosticeerd en een bron van diagnostische omzwervingen en ontoereikende zorg. Bovendien maakt de associatie ervan in meer dan één op de twee gevallen met een significante onderliggende pathologie, zoals inflammatoire darmziekte, inflammatoire reuma of hematologie, de diagnose ervan essentieel. De pathofysiologische mechanismen ervan blijven controversieel en vele andere comorbiditeiten zijn in de literatuur beschreven, waaronder endocrinologische, cardiovasculaire en metabole, neoplastische en auto-immuuncomorbiditeiten.
Het doel is om het veld, comorbiditeiten en pathologieën geassocieerd met PG te bestuderen bij een reeks patiënten met de diagnose PG, en om de klinische en histologische aspecten van laesies te karakteriseren.
Een retrospectieve observationele niet-interventionele multicenter studie wordt voorgesteld. 10 Franse centra. De werving zal gebeuren via de DIM met behulp van coderingssoftware: codes L984 (chronische huidulceratie), L982 (febriele neutrofiele dermatose) en L97 (beenulcera) volgens 2 belangrijke criteria (typisch klinisch beeld met goed beperkte ulceratie en etterende of puistenhokjes uitsluiting van differentiële diagnoses) en ten minste 2 minder belangrijke criteria (waaronder compatibel histologisch aspect, klassiek compatibele geassocieerde pathologieën, corticogevoeligheid van laesies, pathergisch fenomeen, pijnlijke laesies).
Demografische gegevens, klinisch beeld van de laesies, cardiovasculaire en metabole comorbiditeiten, andere geassocieerde pathologieën, histologische bevindingen van de ulcusbiopsie en biologische resultaten om de populatie en geassocieerde pathologieën of comorbiditeiten voor PG te beschrijven
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrijk, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 2 hoofdcriteria (typisch klinisch beeld met goed gedefinieerde zweren en etterende of puistige holtes, uitsluiting van differentiaaldiagnoses)
- ten minste 2 minder belangrijke criteria (onder compatibel histologisch aspect, klassiek compatibele geassocieerde pathologieën, corticogevoeligheid van de laesies, pathergisch fenomeen, pijnlijke laesies).
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met minder dan 2 belangrijke criteria
- patiënten met minder dan 2 minor criteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
experimentele groep
Patiënten met Pyoderma gangrenosum
|
lijst van pathologie geassocieerd met Pyoderma gangrenosum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten
Tijdsspanne: 1 maanden
|
Aantal patiënten met Pyoderma gangrenosum en bijbehorende pathologie
|
1 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RCAPHM17_0083
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .