Tanulmány a Pyoderma Gangrenosumhoz kapcsolódó klinikai jellemzőkről, társbetegségekről és patológiákról (PYODERMA)
Retrospektív többközpontú megfigyelési vizsgálat a Pyoderma Gangrenosummal kapcsolatos klinikai jellemzőkről, társbetegségekről és patológiákról az ezzel a patológiával diagnosztizált betegeknél 2000 és 2015 között
A Pyoderma gangrenosum (PG) ritka betegség. Gyakran nem diagnosztizálják, és diagnosztikai bolyongás és nem megfelelő ellátás forrása. Ezen túlmenően, hogy kettőből több mint egy esetben jelentős mögöttes patológiához, például gyulladásos bélbetegséghez, gyulladásos reumához vagy hematológiához kapcsolódik, elengedhetetlenné teszi a diagnózist. Patofiziológiai mechanizmusai továbbra is ellentmondásosak, és sok más társbetegségről is beszámoltak az irodalomban, beleértve az endokrinológiai, kardiovaszkuláris és metabolikus, neoplasztikus és autoimmun társbetegségeket.
A cél a PG-vel kapcsolatos terület, társbetegségek és patológiák tanulmányozása PG-vel diagnosztizált betegek sorozatán, valamint a léziók klinikai és szövettani vonatkozásainak jellemzése.
Retrospektív megfigyeléses, nem-beavatkozásos többközpontú vizsgálatot javasolnak. 10 francia központ. A toborzás a DIM-en keresztül történik kódolószoftver használatával: L984 , L982 és L97 kódok, 2 fő kritérium szerint (tipikus klinikai megjelenés jól korlátozott fekélyekkel és gennyes vagy pustulus bőrökkel, differenciáldiagnózis kizárása) és legalább 2 kisebb kritérium (többek között kompatibilis szövettani szempont, klasszikusan kompatibilis társult patológiák, elváltozások kortikoérzékenysége, pathergie jelenség, fájdalmas elváltozások).
Demográfiai adatok, a léziók klinikai megjelenése, kardiovaszkuláris és metabolikus társbetegségek, egyéb kapcsolódó patológiák, a fekélybiopszia szövettani leletei és biológiai eredmények a populáció és a PG-vel kapcsolatos patológiák vagy társbetegségek leírására
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pyoderma gangrenosum (PG) ritka betegség. Gyakran nem diagnosztizálják, és diagnosztikai bolyongás és nem megfelelő ellátás forrása. Ezen túlmenően, hogy kettőből több mint egy esetben jelentős mögöttes patológiához, például gyulladásos bélbetegséghez, gyulladásos reumához vagy hematológiához kapcsolódik, elengedhetetlenné teszi a diagnózist. Patofiziológiai mechanizmusai továbbra is ellentmondásosak, és sok más társbetegségről is beszámoltak az irodalomban, beleértve az endokrinológiai, kardiovaszkuláris és metabolikus, neoplasztikus és autoimmun társbetegségeket.
A cél a PG-vel kapcsolatos terület, társbetegségek és patológiák tanulmányozása PG-vel diagnosztizált betegek sorozatán, valamint a léziók klinikai és szövettani vonatkozásainak jellemzése.
Retrospektív megfigyeléses, nem-beavatkozásos többközpontú vizsgálatot javasolnak. 10 francia központ. A toborzás a DIM-en keresztül történik, kódolószoftver segítségével: L984 (krónikus bőrfekély), L982 (lázas neutrofil dermatózis) és L97 (lábfekély) kódok, 2 fő kritérium szerint (tipikus klinikai megjelenés korlátozott fekélyekkel és gennyes vagy pustules héjakkal). , differenciáldiagnózis kizárása) és legalább 2 kisebb kritérium (kompatibilis szövettani szempontok között, klasszikusan kompatibilis társult patológiák, elváltozások corticosensitivitása, pathergie jelenség, fájdalmas elváltozások).
Demográfiai adatok, a léziók klinikai megjelenése, kardiovaszkuláris és metabolikus társbetegségek, egyéb kapcsolódó patológiák, a fekélybiopszia szövettani leletei és biológiai eredmények a populáció és a PG-vel kapcsolatos patológiák vagy társbetegségek leírására
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Franciaország, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2 fő kritérium (tipikus klinikai megjelenés jól körülhatárolható fekélyekkel és gennyes vagy gennyes domborulatokkal, differenciáldiagnózis kizárása)
- legalább 2 kisebb kritérium (kompatibilis szövettani szempontok között, klasszikusan kompatibilis társult patológiák, a léziók corticosensitivitása, pathergie jelenség, fájdalmas elváltozások).
Kizárási kritériumok:
- kevesebb mint 2 fő kritériummal rendelkező betegek
- kevesebb mint 2 kisebb kritériummal rendelkező betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
kísérleti csoport
Pyoderma gangrenosumban szenvedő betegek
|
a Pyoderma gangrenosummal kapcsolatos patológiák listája
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Betegek száma
Időkeret: 1 hónap
|
Pyoderma gangrenosumban és a kapcsolódó patológiában szenvedő betegek száma
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RCAPHM17_0083
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .