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Studie über die klinischen Merkmale, Komorbiditäten und Pathologien im Zusammenhang mit Pyoderma Gangraenosum (PYODERMA)

17. August 2018 aktualisiert von: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie zu den klinischen Merkmalen, Komorbiditäten und Pathologien im Zusammenhang mit Pyoderma Gangraenosum bei Patienten, bei denen diese Pathologie zwischen 2000 und 2015 diagnostiziert wurde

Pyoderma gangraenosum (PG) ist eine seltene Erkrankung. Sie ist oft unterdiagnostiziert und eine Quelle für diagnostische Irrfahrten und unzureichende Versorgung. Darüber hinaus macht die Assoziation in mehr als einem von zwei Fällen mit einer signifikanten zugrunde liegenden Pathologie, wie z. B. einer entzündlichen Darmerkrankung, entzündlichem Rheumatismus oder Hämatologie, ihre Diagnose unerlässlich. Seine pathophysiologischen Mechanismen bleiben umstritten, und viele andere Komorbiditäten wurden in der Literatur beschrieben, einschließlich endokrinologischer, kardiovaskulärer und metabolischer, neoplastischer und autoimmuner Komorbiditäten.

Das Ziel besteht darin, das Gebiet, Komorbiditäten und Pathologien im Zusammenhang mit PG an einer Reihe von Patienten zu untersuchen, bei denen PG diagnostiziert wurde, sowie die klinischen und histologischen Aspekte von Läsionen zu charakterisieren.

Eine retrospektive nicht-interventionelle multizentrische Beobachtungsstudie wird vorgeschlagen. 10 französische Zentren. Die Rekrutierung erfolgt über das DIM mittels Kodiersoftware: Kodes L984 , L982 und L97 nach 2 Hauptkriterien (typisches klinisches Erscheinungsbild mit gut begrenzter Ulzeration und eitrigen oder pustelartigen Herden, Ausschluss von Differenzialdiagnosen) und mindestens 2 Nebenkriterien (u.a kompatibler histologischer Aspekt, klassisch kompatible assoziierte Pathologien, Corticosensitivität von Läsionen, Pathergie-Phänomen, schmerzhafte Läsionen).

Demografische Daten, klinisches Erscheinungsbild der Läsionen, kardiovaskuläre und metabolische Komorbiditäten, andere assoziierte Pathologien, histologische Befunde der Ulkusbiopsie und biologische Ergebnisse zur Beschreibung der Population und assoziierter Pathologien oder Komorbiditäten von PG

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Pyoderma gangraenosum (PG) ist eine seltene Erkrankung. Sie ist oft unterdiagnostiziert und eine Quelle für diagnostische Irrfahrten und unzureichende Versorgung. Darüber hinaus macht die Assoziation in mehr als einem von zwei Fällen mit einer signifikanten zugrunde liegenden Pathologie, wie z. B. einer entzündlichen Darmerkrankung, entzündlichem Rheumatismus oder Hämatologie, ihre Diagnose unerlässlich. Seine pathophysiologischen Mechanismen bleiben umstritten, und viele andere Komorbiditäten wurden in der Literatur beschrieben, einschließlich endokrinologischer, kardiovaskulärer und metabolischer, neoplastischer und autoimmuner Komorbiditäten.

Das Ziel besteht darin, das Gebiet, Komorbiditäten und Pathologien im Zusammenhang mit PG an einer Reihe von Patienten zu untersuchen, bei denen PG diagnostiziert wurde, sowie die klinischen und histologischen Aspekte von Läsionen zu charakterisieren.

Eine retrospektive nicht-interventionelle multizentrische Beobachtungsstudie wird vorgeschlagen. 10 französische Zentren. Die Rekrutierung erfolgt über das DIM mittels Kodiersoftware: Kodes L984 (chronische Hautulzeration), L982 (febrile neutrophile Dermatose) und L97 (Unterschenkelgeschwür) nach 2 Hauptkriterien (typisches klinisches Erscheinungsbild mit gut begrenzter Ulzeration und eitrigen oder pustulen Häuten). , Ausschluss von Differentialdiagnosen) und mindestens 2 Nebenkriterien (darunter kompatibler histologischer Aspekt, klassisch kompatible assoziierte Pathologien, Corticosensitivität von Läsionen, Pathergiephänomen, schmerzhafte Läsionen).

Demografische Daten, klinisches Erscheinungsbild der Läsionen, kardiovaskuläre und metabolische Komorbiditäten, andere assoziierte Pathologien, histologische Befunde der Ulkusbiopsie und biologische Ergebnisse zur Beschreibung der Population und assoziierter Pathologien oder Komorbiditäten von PG

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankreich, 13354
        • Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten mit Pyoderma gangraenosum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 Hauptkriterien (typisches klinisches Erscheinungsbild mit gut definierten Ulzerationen und eitrigen oder pustelartigen Herden, Ausschluss von Differenzialdiagnosen)
  • mindestens 2 untergeordnete Kriterien (darunter kompatibler histologischer Aspekt, klassisch kompatible assoziierte Pathologien, Corticosensitivität der Läsionen, Pathergie-Phänomen, schmerzhafte Läsionen).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit weniger als 2 Hauptkriterien
  • Patienten mit weniger als 2 Nebenkriterien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
experimentelle Gruppe
Patienten mit Pyoderma gangraenosum
Liste der Pathologien im Zusammenhang mit Pyoderma gangraenosum

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten
Zeitfenster: 1 Monat
Anzahl der Patienten mit Pyoderma gangraenosum und assoziierter Pathologie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. August 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RCAPHM17_0083

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Pyoderma Gangraenosum

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