Badanie cech klinicznych, chorób współistniejących i patologii związanych z piodermią zgorzelinową (PYODERMA)
Retrospektywne wieloośrodkowe badanie obserwacyjne dotyczące cech klinicznych, chorób współistniejących i patologii związanych z piodermią zgorzelinową u pacjentów z rozpoznaniem tej patologii w latach 2000-2015
Piodermia zgorzelinowa (PG) jest chorobą rzadką. Często jest niedodiagnozowana, jest źródłem błądzenia diagnostycznego i nieodpowiedniej opieki. Co więcej, jego związek w więcej niż jednym przypadku na dwa z istotną patologią podstawową, taką jak nieswoiste zapalenie jelit, reumatyzm zapalny lub hematologia, sprawia, że jego rozpoznanie jest niezbędne. Jej mechanizmy patofizjologiczne pozostają kontrowersyjne, aw literaturze opisano wiele innych chorób współistniejących, w tym choroby endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne, nowotworowe i autoimmunologiczne.
Celem jest zbadanie dziedziny, chorób współistniejących i patologii związanych z PG na serii pacjentów, u których zdiagnozowano PG, a także scharakteryzowanie klinicznych i histologicznych aspektów zmian.
Proponuje się retrospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie. 10 ośrodków francuskich. Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem DIM przy użyciu oprogramowania kodującego: kody L984, L982 i L97 według 2 kryteriów głównych (typowy obraz kliniczny z owrzodzeniem dobrze ograniczonym i ropnymi lub krostowatymi guzkami, wykluczenie rozpoznań różnicowych) oraz co najmniej 2 kryteriów drugorzędnych (wśród zgodny aspekt histologiczny, klasycznie zgodne towarzyszące patologie, nadwrażliwość korowa zmian chorobowych, zjawisko patergii, bolesne zmiany chorobowe).
Dane demograficzne, wygląd kliniczny zmian chorobowych, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne, inne powiązane patologie, wyniki histologiczne biopsji wrzodu i wyniki biologiczne w celu opisania populacji i powiązanych patologii lub chorób współistniejących z PG
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Piodermia zgorzelinowa (PG) jest chorobą rzadką. Często jest niedodiagnozowana, jest źródłem błądzenia diagnostycznego i nieodpowiedniej opieki. Co więcej, jego związek w więcej niż jednym przypadku na dwa z istotną patologią podstawową, taką jak nieswoiste zapalenie jelit, reumatyzm zapalny lub hematologia, sprawia, że jego rozpoznanie jest niezbędne. Jej mechanizmy patofizjologiczne pozostają kontrowersyjne, aw literaturze opisano wiele innych chorób współistniejących, w tym choroby endokrynologiczne, sercowo-naczyniowe i metaboliczne, nowotworowe i autoimmunologiczne.
Celem jest zbadanie dziedziny, chorób współistniejących i patologii związanych z PG na serii pacjentów, u których zdiagnozowano PG, a także scharakteryzowanie klinicznych i histologicznych aspektów zmian.
Proponuje się retrospektywne, obserwacyjne, nieinterwencyjne, wieloośrodkowe badanie. 10 ośrodków francuskich. Rekrutacja zostanie przeprowadzona za pośrednictwem DIM przy użyciu oprogramowania kodującego: kody L984 (przewlekłe owrzodzenie skóry), L982 (gorączkowa dermatoza neutrofilowa) i L97 (owrzodzenie nóg) zgodnie z 2 głównymi kryteriami (typowy obraz kliniczny z dobrze ograniczonym owrzodzeniem i ropą lub krostami) wykluczenie rozpoznań różnicowych) i co najmniej 2 kryteria mniejsze (wśród zgodnego aspektu histologicznego, zgodnych klasycznie patologii towarzyszących, korowowrażliwości zmian chorobowych, zjawiska patergii, zmian bolesnych).
Dane demograficzne, wygląd kliniczny zmian chorobowych, współistniejące choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne, inne powiązane patologie, wyniki histologiczne biopsji wrzodu i wyniki biologiczne w celu opisania populacji i powiązanych patologii lub chorób współistniejących z PG
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13354
- Assistance Publique Des Hopitaux de Marseille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 2 główne kryteria (typowy obraz kliniczny z dobrze odgraniczonymi owrzodzeniami i ropnymi lub krostkowatymi ogniskami, wykluczenie rozpoznania różnicowego)
- co najmniej 2 kryteria mniejsze (wśród zgodnego aspektu histologicznego, klasycznie zgodnych towarzyszących patologii, wrażliwości korowej zmian chorobowych, zjawiska patergii, zmian bolesnych).
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z mniej niż 2 dużymi kryteriami
- pacjentów z mniej niż 2 mniejszymi kryteriami
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa eksperymentalna
Pacjenci z piodermią zgorzelinową
|
lista patologii związanych z piodermią zgorzelinową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Liczba pacjentów z piodermią zgorzelinową i towarzyszącą patologią
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RCAPHM17_0083
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na związana z patologią
-
King Khaled Eye Specialist HospitalKing Faisal Specialist Hospital & Research CenterZakończonyBarwnikowe zwyrodnienie siatkówki | Choroba siatkówkiArabia Saudyjska
-
CONRADNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); National Institute... i inni współpracownicyZakończonyHIVStany Zjednoczone, Afryka Południowa, Peru, Portoryko, Tajlandia