Estudio sobre las características clínicas, comorbilidades y patologías asociadas al pioderma gangrenoso (PYODERMA)
Estudio observacional multicéntrico retrospectivo sobre las características clínicas, comorbilidades y patologías asociadas al pioderma gangrenoso en pacientes diagnosticados con esta patología entre 2000 y 2015
El pioderma gangrenoso (PG) es una enfermedad rara. A menudo está infradiagnosticada y es fuente de divagaciones diagnósticas y cuidados inadecuados. Además, su asociación en más de un caso de cada dos a una patología de base importante, como enfermedad inflamatoria intestinal, reumatismo inflamatorio o hematología, hace imprescindible su diagnóstico. Sus mecanismos fisiopatológicos siguen siendo controvertidos y muchas otras comorbilidades han sido reportadas en la literatura, incluyendo comorbilidades endocrinológicas, cardiovasculares y metabólicas, neoplásicas y autoinmunes.
El objetivo es estudiar el campo, comorbilidades y patologías asociadas al PG en una serie de pacientes diagnosticados de PG, así como caracterizar los aspectos clínicos e histológicos de las lesiones.
Se propone un estudio retrospectivo observacional multicéntrico no intervencionista. 10 centros franceses. El reclutamiento se realizará a través del DIM mediante software de codificación: códigos L984, L982 y L97 según 2 criterios mayores (aspecto clínico típico con ulceración bien delimitada y conejeras purulentas o pústulas, exclusión de diagnósticos diferenciales) y al menos 2 criterios menores (entre aspecto histológico compatible, patologías asociadas clásicamente compatibles, corticosensibilidad de las lesiones, fenómeno de patergie, lesiones dolorosas).
Datos demográficos, aspecto clínico de las lesiones, comorbilidades cardiovasculares y metabólicas, otras patologías asociadas, hallazgos histológicos de la biopsia de úlcera y resultados biológicos para describir la población y patologías asociadas o comorbilidades al PG
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El pioderma gangrenoso (PG) es una enfermedad rara. A menudo está infradiagnosticada y es fuente de divagaciones diagnósticas y cuidados inadecuados. Además, su asociación en más de un caso de cada dos a una patología de base importante, como enfermedad inflamatoria intestinal, reumatismo inflamatorio o hematología, hace imprescindible su diagnóstico. Sus mecanismos fisiopatológicos siguen siendo controvertidos y muchas otras comorbilidades han sido reportadas en la literatura, incluyendo comorbilidades endocrinológicas, cardiovasculares y metabólicas, neoplásicas y autoinmunes.
El objetivo es estudiar el campo, comorbilidades y patologías asociadas al PG en una serie de pacientes diagnosticados de PG, así como caracterizar los aspectos clínicos e histológicos de las lesiones.
Se propone un estudio retrospectivo observacional multicéntrico no intervencionista. 10 centros franceses. El reclutamiento se realizará a través del DIM utilizando un software de codificación: códigos L984 (ulceración crónica de la piel), L982 (dermatosis neutrofílica febril) y L97 (úlcera en la pierna) según 2 criterios principales (aspecto clínico típico con ulceración bien delimitada y cobertizos purulentos o pustulares). , exclusión de diagnósticos diferenciales) y al menos 2 criterios menores (entre aspecto histológico compatible, patologías asociadas clásicamente compatibles, corticosensibilidad de las lesiones, fenómeno de patergia, lesiones dolorosas).
Datos demográficos, aspecto clínico de las lesiones, comorbilidades cardiovasculares y metabólicas, otras patologías asociadas, hallazgos histológicos de la biopsia de úlcera y resultados biológicos para describir la población y patologías asociadas o comorbilidades al PG
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paca
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Marseille, Paca, Francia, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 2 criterios mayores (aspecto clínico típico con ulceración bien definida y conejeras purulentas o pústulas, exclusión de diagnósticos diferenciales)
- al menos 2 criterios menores (entre aspecto histológico compatible, patologías asociadas clásicamente compatibles, corticosensibilidad de las lesiones, fenómeno de patergia, lesiones dolorosas).
Criterio de exclusión:
- pacientes con menos de 2 criterios mayores
- pacientes con menos de 2 criterios menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo experimental
Pacientes con pioderma gangrenoso
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lista de patología asociada a pioderma gangrenoso
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes
Periodo de tiempo: 1 mes
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Número de pacientes con Pioderma gangrenoso y patología asociada
|
1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RCAPHM17_0083
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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