Tutkimus pyoderma gangrenosumiin liittyvistä kliinisistä piirteistä, rinnakkaissairauksista ja patologioista (PYODERMA)
Retrospektiivinen monikeskushavaintotutkimus pyoderma gangrenosumiin liittyvistä kliinisistä piirteistä, rinnakkaissairauksista ja patologioista potilailla, joilla on diagnosoitu tämä patologia vuosina 2000–2015
Pyoderma gangrenosum (PG) on harvinainen sairaus. Hän on usein diagnosoitu ja hän on diagnostisen harhailun ja riittämättömän hoidon lähde. Lisäksi sen yhteys useammassa kuin yhdessä tapauksessa kahdesta merkittävään taustalla olevaan patologiaan, kuten tulehdukselliseen suolistosairauteen, tulehdukselliseen reumaan tai hematologiaan, tekee sen diagnoosin välttämättömäksi. Sen patofysiologiset mekanismit ovat edelleen kiistanalaisia, ja kirjallisuudessa on raportoitu monia muita samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien endokrinologiset, kardiovaskulaariset ja metaboliset, neoplastiset ja autoimmuunisairaudet.
Tavoitteena on tutkia PG:hen liittyvää alaa, liitännäissairauksia ja patologioita potilailla, joilla on diagnosoitu PG, sekä karakterisoida leesioiden kliinisiä ja histologisia näkökohtia.
Retrospektiivinen havainnollinen ei-interventiivinen monikeskustutkimus ehdotetaan. 10 ranskalaista keskustaa. Rekrytointi tapahtuu DIM:n kautta käyttäen koodausohjelmistoa: koodit L984 , L982 ja L97 kahden pääkriteerin mukaan (tyypillinen kliininen ilme, jossa haavaumat ovat hyvin rajalliset ja märkiviä tai märkärakkuloita, erotusdiagnoosien poissulkeminen) ja vähintään 2 pienemmän kriteerin mukaan (muun muassa Yhteensopiva histologinen näkökohta, Klassisesti yhteensopivat liittyvät patologiat, leesioiden kortikosensitiivisyys, pathergie-ilmiö, kivuliait leesiot).
Demografiset tiedot, leesioiden kliininen ulkonäkö, sydän- ja verisuonisairauksien sekä metaboliset liitännäissairaudet, muut niihin liittyvät sairaudet, haavabiopsian histologiset löydökset ja biologiset tulokset populaation ja siihen liittyvien patologioiden tai PG:hen liittyvien sairauksien kuvaamiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Pyoderma gangrenosum (PG) on harvinainen sairaus. Hän on usein diagnosoitu ja hän on diagnostisen harhailun ja riittämättömän hoidon lähde. Lisäksi sen yhteys useammassa kuin yhdessä tapauksessa kahdesta merkittävään taustalla olevaan patologiaan, kuten tulehdukselliseen suolistosairauteen, tulehdukselliseen reumaan tai hematologiaan, tekee sen diagnoosin välttämättömäksi. Sen patofysiologiset mekanismit ovat edelleen kiistanalaisia, ja kirjallisuudessa on raportoitu monia muita samanaikaisia sairauksia, mukaan lukien endokrinologiset, kardiovaskulaariset ja metaboliset, neoplastiset ja autoimmuunisairaudet.
Tavoitteena on tutkia PG:hen liittyvää alaa, liitännäissairauksia ja patologioita potilailla, joilla on diagnosoitu PG, sekä karakterisoida leesioiden kliinisiä ja histologisia näkökohtia.
Retrospektiivinen havainnollinen ei-interventiivinen monikeskustutkimus ehdotetaan. 10 ranskalaista keskustaa. Rekrytointi tapahtuu DIM:n kautta käyttämällä koodausohjelmistoa: koodit L984 (krooninen ihohaava), L982 (kuumeinen neutrofiilinen dermatoosi) ja L97 (säärihaava) kahden pääkriteerin mukaisesti (tyypillinen kliininen ilme, jossa haavaumat ovat hyvin rajalliset ja märkiviä tai märkärakkuloita). , erotusdiagnoosien poissulkeminen) ja vähintään 2 vähäistä kriteeriä (yhteensopivien histologisten näkökohtien joukossa, klassiseen yhteensopiviin liittyvien patologioiden joukossa, leesioiden kortikosensitiivisyys, pathergie-ilmiö, kivuliaat leesiot).
Demografiset tiedot, leesioiden kliininen ulkonäkö, sydän- ja verisuonisairauksien sekä metaboliset liitännäissairaudet, muut niihin liittyvät sairaudet, haavabiopsian histologiset löydökset ja biologiset tulokset populaation ja siihen liittyvien patologioiden tai PG:hen liittyvien sairauksien kuvaamiseksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2 pääkriteeriä (tyypillinen kliininen ulkonäkö, jossa on hyvin määritelty haavauma ja märkivä tai märkärakkula, erotusdiagnoosien poissulkeminen)
- vähintään 2 vähäistä kriteeriä (yhteensopivien histologisten näkökohtien joukossa, klassiseen yhteensopiviin liittyvien patologioiden joukossa, leesioiden kortikosensitiivisyys, pathergie-ilmiö, kivuliaat leesiot).
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on vähemmän kuin 2 pääkriteeriä
- potilailla, joilla on alle 2 vähäistä kriteeriä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kokeellinen ryhmä
Potilaat, joilla on pyoderma gangrenosum
|
luettelo Pyoderma gangrenosumiin liittyvistä patologioista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden määrä
Aikaikkuna: 1 kuukautta
|
Pyoderma gangrenosumia ja siihen liittyvää patologiaa sairastavien potilaiden lukumäärä
|
1 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCAPHM17_0083
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .