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坏疽性脓皮病临床特征、合并症及病理学研究 (PYODERMA)

2018年8月17日 更新者:Assistance Publique Hopitaux De Marseille

2000 年至 2015 年间诊断为坏疽性脓皮病患者的临床特征、合并症和病理学的回顾性多中心观察研究

坏疽性脓皮病 (PG) 是一种罕见病。 她经常被诊断不足,并且是诊断游荡和护理不足的根源。 此外,在二分之一以上的病例中,它与重要的潜在病理学相关,例如炎症性肠病、炎症性风湿病或血液学,因此其诊断至关重要。 其病理生理机制仍存在争议,文献中报道了许多其他合并症,包括内分泌、心血管和代谢、肿瘤和自身免疫合并症。

目的是在一系列诊断为 PG 的患者中研究与 PG 相关的领域、合并症和病理学,以及表征病变的临床和组织学方面。

提出了一项回顾性观察性非干预性多中心研究。 10 个法语中心。 招募将使用编码软件通过 DIM 完成:代码 L984、L982 和 L97,根据 2 个主要标准(典型的临床表现,溃疡局限和化脓或脓疱,排除鉴别诊断)和至少 2 个次要标准(在相容的组织学方面,经典相容的相关病理学,病变的皮质敏感性,病理现象,疼痛性病变)。

人口统计学数据、病变的临床表现、心血管和代谢合并症、其他相关病理、溃疡活检的组织学发现和描述人群和 PG 相关病理或合并症的生物学结果

研究概览

地位

未知

详细说明

坏疽性脓皮病 (PG) 是一种罕见病。 她经常被诊断不足,并且是诊断游荡和护理不足的根源。 此外,在二分之一以上的病例中,它与重要的潜在病理学相关,例如炎症性肠病、炎症性风湿病或血液学,因此其诊断至关重要。 其病理生理机制仍存在争议,文献中报道了许多其他合并症,包括内分泌、心血管和代谢、肿瘤和自身免疫合并症。

目的是在一系列诊断为 PG 的患者中研究与 PG 相关的领域、合并症和病理学,以及表征病变的临床和组织学方面。

提出了一项回顾性观察性非干预性多中心研究。 10 个法语中心。 招募将使用编码软件通过 DIM 完成:代码 L984(慢性皮肤溃疡)、L982(发热性中性粒细胞性皮肤病)和 L97(腿部溃疡),根据 2 个主要标准(典型的临床表现,溃疡局限和化脓或脓疱病房, 排除鉴别诊断)和至少 2 个次要标准(在相容的组织学方面,经典相容的相关病理学,病变的皮质敏感性,病理现象,疼痛性病变)。

人口统计学数据、病变的临床表现、心血管和代谢合并症、其他相关病理、溃疡活检的组织学发现和描述人群和 PG 相关病理或合并症的生物学结果

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

140

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Paca
      • Marseille、Paca、法国、13354
        • Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有坏疽性脓皮病患者

描述

纳入标准:

  • 2 条主要标准(典型的临床表现,明确的溃疡和化脓性或脓疱,排除鉴别诊断)
  • 至少 2 个次要标准(在相容的组织学方面、经典相容的相关病理学、病变的皮质敏感性、病理现象、疼痛性病变中)。

排除标准:

  • 少于2个主要标准的患者
  • 少于 2 个次要标准的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
实验组
坏疽性脓皮病患者
与坏疽性脓皮病相关的病理列表

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者人数
大体时间:1个月
患有坏疽性脓皮病和相关病理学的患者人数
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年6月1日

研究完成 (预期的)

2019年12月1日

研究注册日期

首次提交

2018年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2018年8月16日

首次发布 (实际的)

2018年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年8月17日

最后验证

2018年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RCAPHM17_0083

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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