Estudo das Características Clínicas, Comorbidades e Patologias Associadas ao Pioderma Gangrenoso (PYODERMA)
Estudo observacional multicêntrico retrospectivo sobre as características clínicas, comorbidades e patologias associadas ao pioderma gangrenoso em pacientes diagnosticados com esta patologia entre 2000 e 2015
Pioderma gangrenoso (PG) é uma doença rara. Ela é muitas vezes subdiagnosticada e uma fonte de divagações diagnósticas e cuidados inadequados. Além disso, sua associação em mais de um caso em dois a uma patologia subjacente significativa, como doença inflamatória intestinal, reumatismo inflamatório ou hematologia, torna seu diagnóstico essencial. Seus mecanismos fisiopatológicos permanecem controversos e muitas outras comorbidades têm sido relatadas na literatura, incluindo comorbidades endocrinológicas, cardiovasculares e metabólicas, neoplásicas e autoimunes.
O objetivo é estudar o campo, comorbidades e patologias associadas ao PG em uma série de pacientes diagnosticados com PG, bem como caracterizar os aspectos clínicos e histológicos das lesões.
Propõe-se um estudo retrospectivo observacional não intervencionista multicêntrico. 10 centros franceses. O recrutamento será feito via DIM usando software de codificação: códigos L984 , L982 e L97 de acordo com 2 critérios maiores (aspecto clínico típico com ulceração bem limitada e purulenta ou pústula, exclusão de diagnósticos diferenciais) e pelo menos 2 critérios menores (entre aspecto histológico compatível, patologias associadas classicamente compatíveis, corticossensibilidade das lesões, fenômeno patergico, lesões dolorosas).
Dados demográficos, aspecto clínico das lesões, comorbidades cardiovasculares e metabólicas, outras patologias associadas, achados histológicos da biópsia da úlcera e resultados biológicos para descrever a população e patologias ou comorbidades associadas ao PG
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pioderma gangrenoso (PG) é uma doença rara. Ela é muitas vezes subdiagnosticada e uma fonte de divagações diagnósticas e cuidados inadequados. Além disso, sua associação em mais de um caso em dois a uma patologia subjacente significativa, como doença inflamatória intestinal, reumatismo inflamatório ou hematologia, torna seu diagnóstico essencial. Seus mecanismos fisiopatológicos permanecem controversos e muitas outras comorbidades têm sido relatadas na literatura, incluindo comorbidades endocrinológicas, cardiovasculares e metabólicas, neoplásicas e autoimunes.
O objetivo é estudar o campo, comorbidades e patologias associadas ao PG em uma série de pacientes diagnosticados com PG, bem como caracterizar os aspectos clínicos e histológicos das lesões.
Propõe-se um estudo retrospectivo observacional não intervencionista multicêntrico. 10 centros franceses. O recrutamento será feito via DIM utilizando software de codificação: códigos L984 (ulceração crônica da pele), L982 (dermatose neutrofílica febril) e L97 (úlcera da perna) de acordo com 2 critérios maiores (aspecto clínico típico com ulceração bem limitada e pústulas purulentas , exclusão de diagnósticos diferenciais) e pelo menos 2 critérios menores (entre aspecto histológico compatível, patologias associadas classicamente compatíveis, corticossensibilidade das lesões, fenômeno patergico, lesões dolorosas).
Dados demográficos, aspecto clínico das lesões, comorbidades cardiovasculares e metabólicas, outras patologias associadas, achados histológicos da biópsia da úlcera e resultados biológicos para descrever a população e patologias ou comorbidades associadas ao PG
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PHILIPPE BERBIS, MD
- Número de telefone: 0491964962
- E-mail: Philippe.BERBIS@ap-hm.fr
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
Contato:
- PHILIPPE BERBIS, MD
- Número de telefone: +33 491964962
- E-mail: Philippe.BERBIS@ap-hm.fr
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 critérios maiores (aparência clínica típica com ulceração bem definida e bolhas purulentas ou pústulas, exclusão de diagnósticos diferenciais)
- pelo menos 2 critérios menores (entre aspecto histológico compatível, patologias associadas classicamente compatíveis, corticossensibilidade das lesões, fenômeno patergico, lesões dolorosas).
Critério de exclusão:
- pacientes com menos de 2 critérios maiores
- pacientes com menos de 2 critérios menores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo experimental
Pacientes com Pioderma gangrenoso
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lista de patologia associada ao Pioderma gangrenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes
Prazo: 1 mês
|
Número de pacientes com Pioderma gangrenoso e patologia associada
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RCAPHM17_0083
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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