Изучение клинических особенностей, сопутствующих заболеваний и патологий, связанных с гангренозной пиодермией (PYODERMA)
Ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование клинических особенностей, сопутствующих заболеваний и патологий, связанных с гангренозной пиодермией, у пациентов с диагнозом этой патологии в период с 2000 по 2015 гг.
Гангренозная пиодермия (ПГ) — редкое заболевание. Она часто не диагностируется и является источником диагностических блужданий и неадекватного ухода. Более того, его связь более чем в одном случае из двух со значительной основной патологией, такой как воспалительное заболевание кишечника, воспалительный ревматизм или гематология, делает его диагностику необходимой. Его патофизиологические механизмы остаются спорными, и в литературе сообщалось о многих других сопутствующих заболеваниях, включая эндокринологические, сердечно-сосудистые и метаболические, неопластические и аутоиммунные сопутствующие заболевания.
Цель — изучить поле, сопутствующие заболевания и патологии, связанные с ПГ, на серии пациентов с диагнозом ПГ, а также охарактеризовать клинические и гистологические аспекты поражений.
Предлагается ретроспективное обсервационное неинтервенционное многоцентровое исследование. 10 французских центров. Набор будет осуществляться через DIM с использованием программного обеспечения для кодирования: коды L984, L982 и L97 в соответствии с 2 основными критериями (типичная клиническая картина с четко ограниченными изъязвлениями и гнойными или пустулезными клетками, исключение дифференциальных диагнозов) и по крайней мере 2 второстепенными критериями (среди совместимый гистологический аспект, классически совместимые сопутствующие патологии, кортикочувствительность поражений, феномен патергии, болезненные поражения).
Демографические данные, клинический вид поражений, сердечно-сосудистые и метаболические сопутствующие заболевания, другие сопутствующие патологии, гистологические данные биопсии язвы и биологические результаты для описания популяции и связанных патологий или сопутствующих заболеваний для PG
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гангренозная пиодермия (ПГ) — редкое заболевание. Она часто не диагностируется и является источником диагностических блужданий и неадекватного ухода. Более того, его связь более чем в одном случае из двух со значительной основной патологией, такой как воспалительное заболевание кишечника, воспалительный ревматизм или гематология, делает его диагностику необходимой. Его патофизиологические механизмы остаются спорными, и в литературе сообщалось о многих других сопутствующих заболеваниях, включая эндокринологические, сердечно-сосудистые и метаболические, неопластические и аутоиммунные сопутствующие заболевания.
Цель — изучить поле, сопутствующие заболевания и патологии, связанные с ПГ, на серии пациентов с диагнозом ПГ, а также охарактеризовать клинические и гистологические аспекты поражений.
Предлагается ретроспективное обсервационное неинтервенционное многоцентровое исследование. 10 французских центров. Набор будет осуществляться через DIM с использованием программного обеспечения для кодирования: коды L984 (хроническое изъязвление кожи), L982 (фебрильный нейтрофильный дерматоз) и L97 (язва голени) в соответствии с 2 основными критериями (типичный клинический вид с хорошо ограниченными изъязвлениями и гнойными или пустулезными клетками). , исключение дифференциальных диагнозов) и не менее 2 второстепенных критериев (среди совместимых гистологических аспектов, классически совместимых сопутствующих патологий, кортикочувствительности очагов, феномена патергии, болезненных поражений).
Демографические данные, клинический вид поражений, сердечно-сосудистые и метаболические сопутствующие заболевания, другие сопутствующие патологии, гистологические данные биопсии язвы и биологические результаты для описания популяции и связанных патологий или сопутствующих заболеваний для PG
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 2 основных критерия (типичная клиническая картина с четко выраженными изъязвлениями и гнойными или пустулезными скоплениями, исключение дифференциальных диагнозов)
- не менее 2 второстепенных критериев (среди совместимых гистологических аспектов, классически совместимых сопутствующих патологий, кортикочувствительности очагов, феномена патергии, болезненных поражений).
Критерий исключения:
- пациенты с менее чем двумя основными критериями
- пациенты с менее чем 2 малыми критериями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
экспериментальная группа
Пациенты с гангренозной пиодермией
|
перечень патологий, ассоциированных с гангренозной пиодермией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество пациентов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Количество больных гангренозной пиодермией и сопутствующей патологией
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RCAPHM17_0083
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .