Étude sur les caractéristiques cliniques, les comorbidités et les pathologies associées à Pyoderma Gangrenosum (PYODERMA)
Étude observationnelle multicentrique rétrospective sur les caractéristiques cliniques, les comorbidités et les pathologies associées à la pyodermie gangréneuse chez les patients diagnostiqués avec cette pathologie entre 2000 et 2015
Le pyoderma gangrenosum (PG) est une maladie rare. Elle est souvent sous-diagnostiquée et source d'errance diagnostique et de prise en charge inadéquate. De plus, son association dans plus d'un cas sur deux à une pathologie sous-jacente importante, telle qu'une maladie inflammatoire de l'intestin, un rhumatisme inflammatoire ou une hématologie, rend son diagnostic indispensable. Ses mécanismes physiopathologiques restent controversés et de nombreuses autres comorbidités ont été rapportées dans la littérature, notamment des comorbidités endocrinologiques, cardiovasculaires et métaboliques, néoplasiques et auto-immunes.
L'objectif est d'étudier le terrain, les comorbidités et les pathologies associées au PG sur une série de patients diagnostiqués avec le PG, ainsi que de caractériser les aspects cliniques et histologiques des lésions.
Une étude rétrospective observationnelle non interventionnelle multicentrique est proposée. 10 centres français. Le recrutement se fera via le DIM à l'aide d'un logiciel de codage : codes L984, L982 et L97 selon 2 critères majeurs (aspect clinique typique avec ulcération bien limitée et clapiers purulents ou pustuleux, exclusion des diagnostics différentiels) et au moins 2 critères mineurs (parmi aspect histologique compatible, pathologies associées classiquement compatibles, corticosensibilité des lésions, phénomène pathergique, lésions douloureuses).
Données démographiques, aspect clinique des lésions, comorbidités cardiovasculaires et métaboliques, autres pathologies associées, résultats histologiques de la biopsie ulcéreuse et résultats biologiques pour décrire la population et les pathologies ou comorbidités associées au PG
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le pyoderma gangrenosum (PG) est une maladie rare. Elle est souvent sous-diagnostiquée et source d'errance diagnostique et de prise en charge inadéquate. De plus, son association dans plus d'un cas sur deux à une pathologie sous-jacente importante, telle qu'une maladie inflammatoire de l'intestin, un rhumatisme inflammatoire ou une hématologie, rend son diagnostic indispensable. Ses mécanismes physiopathologiques restent controversés et de nombreuses autres comorbidités ont été rapportées dans la littérature, notamment des comorbidités endocrinologiques, cardiovasculaires et métaboliques, néoplasiques et auto-immunes.
L'objectif est d'étudier le terrain, les comorbidités et les pathologies associées au PG sur une série de patients diagnostiqués avec le PG, ainsi que de caractériser les aspects cliniques et histologiques des lésions.
Une étude rétrospective observationnelle non interventionnelle multicentrique est proposée. 10 centres français. Le recrutement se fera via le DIM à l'aide d'un logiciel de codage : codes L984 (ulcération cutanée chronique), L982 (dermatose fébrile à neutrophiles) et L97 (ulcère de jambe) selon 2 critères majeurs (aspect clinique typique avec ulcération bien limitée et cases purulentes ou pustuleuses , exclusion des diagnostics différentiels) et au moins 2 critères mineurs (parmi aspect histologique compatible, pathologies associées classiquement compatibles, corticosensibilité des lésions, phénomène pathergique, lésions douloureuses).
Données démographiques, aspect clinique des lésions, comorbidités cardiovasculaires et métaboliques, autres pathologies associées, résultats histologiques de la biopsie ulcéreuse et résultats biologiques pour décrire la population et les pathologies ou comorbidités associées au PG
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13354
- Assistance Publique des Hôpitaux de Marseille
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- 2 critères majeurs (aspect clinique typique avec ulcération bien définie et clapiers purulents ou pustuleux, exclusion des diagnostics différentiels)
- au moins 2 critères mineurs (parmi aspect histologique compatible, pathologies associées classiquement compatibles, corticosensibilité des lésions, phénomène pathergique, lésions douloureuses).
Critère d'exclusion:
- patients avec moins de 2 critères majeurs
- patients avec moins de 2 critères mineurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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groupe expérimental
Patients atteints de Pyoderma gangrenosum
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liste des pathologies associées à Pyoderma gangrenosum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de malades
Délai: 1 mois
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Nombre de patients atteints de Pyoderma gangrenosum et pathologie associée
|
1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCAPHM17_0083
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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