편도선 절제술 및 아데노이드 절제술을 위한 수술 전 탄수화물 부하 소아 환자의 결과
2018년 8월 20일 업데이트: Jessica Gray
아데노이드 절제술 및 편도선 절제술을 위해 수술 전 탄수화물 부하를 받은 소아 환자의 관찰 결과, 무작위 대조 시험
3-8세 사이의 소아 환자 150명을 대상으로 한 무작위 대조 시험. 한 그룹은 수술 전 탄수화물 구강 음료를 받고 다른 그룹은 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받기 전에 현재 표준 치료(음료 없음)를 받습니다.
보고할 결과는 다음과 같습니다. 1) 환자와 부모의 만족도; 2) 수술 후 통증 점수: 회복, 수술 후 1시간, 집에서 퇴원하기 전 및 수술 후 1일째; 3) 집에서 퇴원하기 전과 수술 후 1일째에 회복 중인 PONV 속도; 4) 수술 후 수면의 질 밤.
연구 개요
상세 설명
편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 어린이는 수술 당일 이전에 부모의 동의를 얻은 다음 개입 또는 현재 표준 치료를 받을 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 환자는 ENT 외과 의사와 함께 ENT 외래 진료소에서 모집됩니다.
데이터 수집은 경험 연구 조교의 도움을 받아 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 편도선 절제술 및/또는 아데노이드 절제술을 받는 경우
- 수술 전 탄수화물 음료 및 후속 절차를 수행하는 데 동의했습니다.
제외 기준:
- 흡인 위험 증가 또는 액체를 삼킬 수 없음
- 연령대 외
- 치료 또는 후속 조치 수행에 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 탄수화물 로딩
경구 수술 전 탄수화물 음료를 받는 환자
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이 그룹에 무작위 배정된 어린이는 수술 90-120분 전에 수술 전 탄수화물 음료를 받습니다.
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NO_INTERVENTION: 탄수화물 로딩 없음
현재 치료 표준
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1일
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시각적 아날로그 척도(0-5)
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수술 후 1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자와 부모의 만족
기간: 수술 후 1일차
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설문지: 부모/환자가 치료에 얼마나 만족했는지(만족 또는 불만족)
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수술 후 1일차
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수면의 질
기간: 수술 후 1일차
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설문지: (척도 아이는 아주 잘 잤다, 평균 밤 수면, 가난한 밤 수면)
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수술 후 1일차
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수술 후 메스꺼움 및 구토
기간: 수술 후 4시간
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설문지: 구토, 매우 메스꺼움, 약간의 메스꺼움, 없음
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수술 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Paeds ERAS for T&A
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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