Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Resultater af kulhydratfyldte pædiatriske patienter præoperativt for tonsillektomi og adenoidektomi

20. august 2018 opdateret af: Jessica Gray

Observationsresultater hos pædiatriske patienter, der modtager præoperativ kulhydratbelastning til adenoidektomi og tonsillektomi, et randomiseret kontrolforsøg

Randomiseret kontrolforsøg med 150 pædiatriske patienter i alderen 3-8 år. Den ene gruppe vil modtage en præoperativ kulhydrat oral drik, og den anden gruppe vil modtage den nuværende standardbehandling (ingen drik), inden den gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi.

Resultater, der skal rapporteres, vil være: 1) patient- og forældretilfredshed; 2) postoperativ smertescore ved: restituering, 1 time efter operation, før udskrivelse hjem og derefter dag 1 postoperativt; 3) PONV-rater i bedring, før udskrivelse til hjemmet og igen på dag 1 postoperativt; 4) søvnkvalitet natten efter operationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn, der gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi, vil blive givet samtykke via forældre forud for operationsdagen og derefter randomiseres til 1 ud af 2 grupper, som enten vil modtage interventionen eller den nuværende standardbehandling. Patienter vil blive rekrutteret fra ØNH-ambulatoriet i samarbejde med ØNH-kirurgerne.

Dataindsamlingen vil blive foretaget ved hjælp af erfaringsforskere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 10 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgår tonsillektomi og/eller adenoidektomi
  • givet samtykke til at tage præop-kulhydratdrik og opfølgningsprocedurer

Ekskluderingskriterier:

  • Øget risiko for aspiration eller ude af stand til at sluge væsker
  • uden for aldersgruppen
  • manglende samtykke til at påtage sig behandling eller opfølgning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kulhydratbelastning
Patienter skal modtage en oral præoperativ kulhydratdrik
Kosttilskud: Kulhydratdrik
Børn randomiseret til denne gruppe vil modtage en præoperativ kulhydratdrik 90-120 minutter før operationen
NO_INTERVENTION: Ingen kulhydratbelastning
Nuværende standard for pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smertescore
Tidsramme: dag 1 postoperativt
Visuel analog skala (0-5)
dag 1 postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient- og forældretilfredshed
Tidsramme: Dag 1 postoperativt
Spørgeskema: om hvor tilfredse forældre/patienter var med behandlingen (tilfredse eller utilfredse)
Dag 1 postoperativt
Kvalitet af søvn
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
Spørgeskema: (skala Barn sov meget godt, gennemsnitlig nattesøvn, dårlig nattesøvn)
Dag 1 efter operationen
Postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 4 timer postoperativt
Spørgeskema: opkastning, følte meget kvalme, noget kvalme, ingen
4 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jessica Gray

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. februar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2018

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

21. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Paeds ERAS for T&A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperative komplikationer

Kliniske forsøg med Kulhydratdrik

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner