Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Resultat av kolhydratladdande pediatriska patienter preoperativt för tonsillektomi och adenoidektomi

20 augusti 2018 uppdaterad av: Jessica Gray

Observationsresultat hos pediatriska patienter som får preoperativ kolhydratladdning för adenoidektomi och tonsillektomi, en randomiserad kontrollstudie

Randomiserad kontrollstudie med 150 pediatriska patienter i åldern 3-8 år. En grupp kommer att få en preoperativ kolhydrat oral dryck och den andra gruppen kommer att få aktuell standardvård (ingen dryck) innan den genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi.

Resultaten som ska rapporteras kommer att vara: 1) patientens och föräldrarnas tillfredsställelse; 2) postoperativ smärtpoäng vid: återhämtning, 1 timme efter operation, före utskrivning hem och sedan dag 1 postoperativt; 3) PONV-frekvenser vid återhämtning, före utskrivning hem och igen på dag 1 postoperativt; 4) sömnkvalitet natten efter operationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn som genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi kommer att godkännas av föräldrarna före operationsdagen och sedan randomiseras till 1 av 2 grupper som antingen kommer att få interventionen eller nuvarande standardvård. Patienter kommer att rekryteras från ÖNH-poliklinikerna i samverkan med ÖNH-kirurgerna.

Datainsamling kommer att genomföras med hjälp av erfarenhetsforskare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 10 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår tonsillektomi och/eller adenoidektomi
  • samtyckt till att ta preop kolhydratdryck och följa upp procedurer

Exklusions kriterier:

  • Ökad risk för aspiration eller oförmåga att svälja vätska
  • utanför åldersintervallet
  • inte samtycke till att genomföra behandling eller uppföljning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Kolhydratladdning
Patienter att få en oral preoperativ kolhydratdryck
Kosttillskott: Kolhydratdryck
Barn randomiserade till denna grupp kommer att få en preoperativ kolhydratdryck 90-120 minuter före operation
NO_INTERVENTION: Ingen kolhydratladdning
Nuvarande vårdstandard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng
Tidsram: dag 1 postoperativt
Visuell analog skala (0-5)
dag 1 postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient- och föräldersnöjdhet
Tidsram: Dag 1 postoperativt
Frågeformulär: angående hur nöjda föräldrar/patienter var med behandlingen (nöjda eller missnöjda)
Dag 1 postoperativt
Kvaliteten på sömnen
Tidsram: Dag 1 efter operationen
Frågeformulär: (skala Barn sov mycket bra, genomsnittlig nattsömn, dålig nattsömn)
Dag 1 efter operationen
Postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 4 timmar efter operationen
Frågeformulär: kräkningar, kände mig väldigt illamående, visst illamående, inget
4 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jessica Gray

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2018

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 februari 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2018

Första postat (FAKTISK)

20 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

21 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Paeds ERAS for T&A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Kliniska prövningar på Kolhydratdryck

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera