Resultados de pacientes pediátricos com sobrecarga de carboidratos no pré-operatório para amigdalectomia e adenoidectomia
Resultados observacionais em pacientes pediátricos que recebem carga pré-operatória de carboidratos para adenoidectomia e amigdalectomia, um estudo de controle randomizado
Ensaio de controle randomizado de 150 pacientes pediátricos com idade entre 3-8 anos. Um grupo receberá uma bebida oral de carboidratos pré-operatório e o outro grupo receberá o tratamento padrão atual (sem bebida) antes de passar por amigdalectomia e/ou adenoidectomia.
Os resultados a serem relatados serão: 1) satisfação do paciente e dos pais; 2) escore de dor pós-operatória em: recuperação, 1 hora de pós-operatório, antes da alta para casa e no 1º dia de pós-operatório; 3) Taxas de NVPO na recuperação, antes da alta para casa e novamente no 1º dia de pós-operatório; 4) noite de sono de qualidade após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Crianças submetidas a amigdalectomia e/ou adenoidectomia serão consentidas pelos pais antes do dia da cirurgia e então randomizadas para 1 de 2 grupos que receberão a intervenção ou o tratamento padrão atual. Os pacientes serão recrutados nos ambulatórios de otorrinolaringologia em conjunto com os cirurgiões otorrinolaringologistas.
A coleta de dados será realizada com o auxílio de assistentes de pesquisa experientes.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetidos a amigdalectomia e/ou adenoidectomia
- consentiu em tomar bebida de carboidratos pré-operatório e procedimentos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Aumento do risco de aspiração ou incapacidade de engolir líquidos
- fora da faixa etária
- não consentimento para realizar tratamento ou acompanhamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Carregamento de carboidratos
Os pacientes devem receber uma bebida de carboidrato pré-operatório oral
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As crianças randomizadas para este grupo receberão uma bebida de carboidratos pré-operatória 90-120 minutos antes da cirurgia
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SEM_INTERVENÇÃO: Sem carregamento de carboidratos
Padrão atual de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor pós-operatória
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Escala analógica visual (0-5)
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1º dia de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do paciente e dos pais
Prazo: 1º dia de pós-operatório
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Questionário: quanto à satisfação dos pais/pacientes com o tratamento (satisfeitos ou insatisfeitos)
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1º dia de pós-operatório
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Qualidade do sono
Prazo: 1º dia pós operatório
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Questionário: (escala Criança dormiu muito bem, sono noturno regular, noites mal dormidas)
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1º dia pós operatório
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Náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 4 horas de pós-operatório
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Questionário: vomitou, sentiu muita náusea, alguma náusea, nenhuma
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4 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Paeds ERAS for T&A
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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