Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki ładowania węglowodanami pacjentów pediatrycznych przed operacją po wycięciu migdałków i wycięciu migdałków gardłowych

20 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Jessica Gray

Wyniki obserwacyjne u pacjentów pediatrycznych otrzymujących przedoperacyjne nasycenie węglowodanami przed adenotomią i wycięciem migdałków, randomizowana próba kontrolna

Randomizowane badanie kontrolne z udziałem 150 pacjentów pediatrycznych w wieku od 3 do 8 lat. Jedna grupa otrzyma przedoperacyjny doustny napój węglowodanowy, a druga grupa otrzyma aktualną standardową opiekę (bez napojów) przed poddaniem się wycięciu migdałków i/lub wycięciu migdałków.

Wyniki, które należy zgłosić, to: 1) satysfakcja pacjenta i rodziców; 2) punktacja bólu pooperacyjnego: powrót do zdrowia, 1 godzina po operacji, przed wypisem do domu, a następnie 1. dzień po operacji; 3) wskaźniki PONV w okresie rekonwalescencji, przed wypisem do domu i ponownie w 1. dobie po operacji; 4) jakość snu w nocy po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dzieci poddawane wycięciu migdałków i/lub adenotomii zostaną wyrażone przez rodziców przed dniem operacji, a następnie zostaną losowo przydzielone do 1 z 2 grup, które otrzymają interwencję lub bieżącą standardową opiekę. Pacjenci będą rekrutowani z poradni laryngologicznych we współpracy z chirurgami laryngologicznymi.

Zbieranie danych będzie prowadzone przy pomocy doświadczonych asystentów badawczych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 10 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poddawany wycięciu migdałków i/lub adenotomii
  • wyraził zgodę na przyjęcie napoju węglowodanowego przed operacją i procedury kontrolne

Kryteria wyłączenia:

  • Zwiększone ryzyko aspiracji lub niezdolności do połykania płynów
  • poza przedziałem wiekowym
  • niewyrażenia zgody na podjęcie leczenia lub obserwacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ładowanie węglowodanów
Pacjenci otrzymujący przedoperacyjny doustny napój węglowodanowy
Suplement diety: Napój węglowodanowy
Dzieci przydzielone losowo do tej grupy otrzymają przedoperacyjny napój węglowodanowy 90-120 minut przed operacją
NIE_INTERWENCJA: Bez ładowania węglowodanów
Aktualny standard opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Wizualna skala analogowa (0-5)
1 dzień po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta i rodzica
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Kwestionariusz: dotyczący stopnia zadowolenia rodziców/pacjentów z leczenia (zadowoleni lub niezadowoleni)
1 dzień po operacji
Jakość snu
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
Kwestionariusz: (skala Dziecko spało bardzo dobrze, średni sen w nocy, słaby sen)
1 dzień po operacji
Pooperacyjne nudności i wymioty
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Kwestionariusz: wymioty, odczucie silnych mdłości, trochę mdłości, brak
4 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jessica Gray

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

21 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Paeds ERAS for T&A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Napój węglowodanowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj