儿童扁桃体切除术和腺样体切除术术前碳水化合物负荷的结果
2018年8月20日 更新者：Jessica Gray
腺样体切除术和扁桃体切除术接受术前碳水化合物负荷的儿科患者的观察结果，一项随机对照试验
对 150 名 3-8 岁儿童患者进行的随机对照试验。 一组将接受术前碳水化合物口服饮料，另一组将在接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术之前接受当前标准护理（不饮酒）。
报告的结果将是： 1) 患者和家长的满意度； 2) 术后疼痛评分：恢复、术后 1 小时、出院回家前和术后第 1 天； 3) 出院回家前和术后第 1 天恢复期间的 PONV 率； 4) 手术后晚上的睡眠质量。
研究概览
详细说明
接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术的儿童将在手术当天之前征得父母的同意，然后随机分配到将接受干预或当前标准护理的 2 组中的 1 组。 患者将从耳鼻喉科门诊与耳鼻喉科外科医生一起招募。
数据收集将在经验丰富的研究助理的帮助下进行。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nova Scotia
-
Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3K 6R8
- IWK Health Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 10年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术
- 同意进行术前碳水化合物饮料和后续程序
排除标准：
- 吸入或无法吞咽液体的风险增加
- 年龄范围外
- 不同意接受治疗或跟进
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：碳水化合物负荷
接受术前口服碳水化合物饮料的患者
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随机分配到该组的儿童将在手术前 90-120 分钟接受术前碳水化合物饮料
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NO_INTERVENTION：无碳水化合物负荷
目前的护理标准
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后疼痛评分
大体时间：术后第1天
|
视觉模拟量表（0-5）
|
术后第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者和家长满意度
大体时间：术后第1天
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问卷：关于父母/患者对治疗的满意度（满意或不满意）
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术后第1天
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睡眠质量
大体时间：术后第 1 天
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问卷：（量表 孩子睡得很好，晚上睡眠一般，晚上睡眠不好）
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术后第 1 天
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术后恶心呕吐
大体时间：术后4小时
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问卷：呕吐，感到非常恶心，有些恶心，没有
|
术后4小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年9月1日
初级完成 (预期的)
2020年2月1日
研究完成 (预期的)
2020年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2018年8月17日
首次发布 (实际的)
2018年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月20日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
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