Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiilihydraattikuormituksen saaneiden lapsipotilaiden tulokset ennen leikkausta nielurisa- ja adenoidinpoistoon

maanantai 20. elokuuta 2018 päivittänyt: Jessica Gray

Havainnointitulokset lapsipotilailla, jotka saavat ennen leikkausta hiilihydraattikuormitusta adenoidin ja nielurisojen poistoon, satunnaistettu kontrollikoe

Satunnaistettu kontrollikoe 150:llä 3–8-vuotiaalla lapsipotilaalla. Yksi ryhmä saa ennen leikkausta suun kautta otettavan hiilihydraattijuoman ja toinen ryhmä saa nykyisen normaalin hoidon (ei juomaa) ennen nielurisojen ja/tai adenoidektomiaa.

Raportoitavat tulokset ovat: 1) potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys; 2) leikkauksen jälkeinen kipupistemäärä: toipuminen, 1 tunti leikkauksen jälkeen, ennen kotiuttamista ja sitten 1. päivänä leikkauksen jälkeen; 3) PONV:n toipumisaste ennen kotiinlähtöä ja uudelleen päivänä 1 leikkauksen jälkeen; 4) unenlaatu leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapset, joille tehdään nielurisa- ja/tai adenoidektomia, saavat suostumuksensa vanhempien kautta ennen leikkauspäivää ja satunnaistetaan sitten yhteen kahdesta ryhmästä, jotka saavat joko interventiota tai nykyistä standardihoitoa. Potilaat rekrytoidaan ENT-poliklinikalta yhdessä korva- ja kurkkukirurgien kanssa.

Tiedonkeruu toteutetaan kokemustutkimusassistenttien avustuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3K 6R8
        • IWK Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 10 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tonsillectomia ja/tai adenoidektomia
  • suostui suorittamaan preop-hiilihydraattijuomat ja -toimenpiteet

Poissulkemiskriteerit:

  • Lisääntynyt aspiraatioriski tai kyvyttömyys niellä nesteitä
  • ikärajan ulkopuolella
  • kieltäytyminen hoidon tai seurannan aloittamisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Hiilihydraattilataus
Potilaat saavat suun kautta ennen leikkausta hiilihydraattijuomaa
Ravintolisä: Hiilihydraattijuoma
Tähän ryhmään satunnaistetut lapset saavat ennen leikkausta hiilihydraattijuoman 90-120 minuuttia ennen leikkausta
EI_INTERVENTIA: Ei hiilihydraattilatausta
Nykyinen hoitotaso

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipupisteet
Aikaikkuna: päivä 1 leikkauksen jälkeen
Visuaalinen analoginen asteikko (0-5)
päivä 1 leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden ja vanhempien tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Kyselylomake: kuinka tyytyväisiä vanhemmat/potilaat olivat hoitoon (tyytyväisiä vai tyytymättömiä)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Kyselylomake: (asteikko Lapsi nukkui erittäin hyvin, keskimäärin yöunet, huonot yöunet)
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyselylomake: oksentelua, pahoinvointia, jonkin verran pahoinvointia, ei yhtään
4 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jessica Gray

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. elokuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 20. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 21. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Paeds ERAS for T&A

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hiilihydraattijuoma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bangladesh

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa