Resultados de la sobrecarga de carbohidratos en pacientes pediátricos antes de la cirugía de amigdalectomía y adenoidectomía
Resultados observacionales en pacientes pediátricos que reciben carga de carbohidratos preoperatoria para adenoidectomía y amigdalectomía, un ensayo de control aleatorizado
Ensayo de control aleatorizado de 150 pacientes pediátricos de entre 3 y 8 años. Un grupo recibirá una bebida oral de carbohidratos preoperatoria y el otro grupo recibirá la atención estándar actual (sin bebida) antes de someterse a amigdalectomía y/o adenoidectomía.
Los resultados que se informarán serán: 1) satisfacción del paciente y de los padres; 2) puntuación del dolor posoperatorio en: recuperación, 1 hora después de la operación, antes del alta domiciliaria y luego el día 1 después de la operación; 3) tasas de NVPO en recuperación, antes del alta domiciliaria y nuevamente el día 1 después de la operación; 4) noche de calidad del sueño después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños que se sometan a amigdalectomía y/o adenoidectomía recibirán el consentimiento de los padres antes del día de la cirugía y luego se asignarán al azar a 1 de 2 grupos que recibirán la intervención o la atención estándar actual. Los pacientes serán reclutados de las clínicas ambulatorias de otorrinolaringología junto con los cirujanos de otorrinolaringología.
La recopilación de datos se llevará a cabo con la ayuda de asistentes de investigación experimentados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
- IWK Health Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sometidos a amigdalectomía y/o adenoidectomía
- consintió en llevar a cabo la bebida de carbohidratos preoperatoria y los procedimientos de seguimiento
Criterio de exclusión:
- Mayor riesgo de aspiración o incapacidad para tragar líquidos
- fuera del rango de edad
- falta de consentimiento para realizar un tratamiento o seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Carga de carbohidratos
Pacientes que recibirán una bebida carbohidratada preoperatoria por vía oral
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Los niños asignados al azar a este grupo recibirán una bebida de carbohidratos preoperatoria 90-120 minutos antes de la cirugía.
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SIN INTERVENCIÓN: Sin carga de carbohidratos
Estándar actual de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: día 1 postoperatorio
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Escala analógica visual (0-5)
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día 1 postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Satisfacción de padres y pacientes
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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Cuestionario: sobre cuán satisfechos estaban los padres/pacientes con el tratamiento (satisfechos o insatisfechos)
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Día 1 postoperatorio
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Día 1 postoperatorio
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Cuestionario: (escala Niño durmió muy bien, promedio de sueño nocturno, pobre sueño nocturno)
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Día 1 postoperatorio
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Náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 4 horas después de la operación
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Cuestionario: vómitos, sentí muchas náuseas, algunas náuseas, ninguna
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4 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Paeds ERAS for T&A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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