Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szénhidrátterhelésű gyermekbetegek műtét előtti eredményei mandula- és adenoidektómia esetén

2018. augusztus 20. frissítette: Jessica Gray

Megfigyelési eredmények azoknál a gyermekbetegeknél, akiknél preoperatív szénhidrát terhelést kaptak adenoidektómiára és mandulaeltávolításra, egy randomizált kontroll vizsgálat

Randomizált kontroll vizsgálat 150, 3-8 év közötti gyermek beteg bevonásával. Az egyik csoport a műtét előtti szénhidráttartalmú szájon át fogyasztott italt kap, a másik csoport pedig az aktuális standard ellátásban (nem ital) részesül mandula- és/vagy adenoidectomia előtt.

A jelentendő eredmények a következők: 1) a betegek és a szülők elégedettsége; 2) műtét utáni fájdalompontszám: felépülés, 1 órával a műtét után, a hazabocsátás előtt, majd a műtét utáni 1. napon; 3) PONV aránya a felépülésben, a hazabocsátás előtt és ismét a műtét utáni 1. napon; 4) alvásminőségű éjszaka a műtét után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A mandula- és/vagy adenoidektómián átesett gyermekeket a műtét napja előtt a szülők beleegyezik, majd véletlenszerűen besorolják a 2 csoport egyikébe, akik vagy a beavatkozásban, vagy a jelenlegi szokásos ellátásban részesülnek. A betegeket a fül-orr-gégészeti ambulanciákról, a fül-orr-gégész sebészekkel közösen veszik fel.

Az adatgyűjtés tapasztalatkutató asszisztensek segítségével történik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

3 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mandulaeltávolítás és/vagy adenoidectomia alatt
  • beleegyezett a preop szénhidrát ital fogyasztásába és a nyomon követési eljárásokba

Kizárási kritériumok:

  • Fokozott az aspiráció veszélye vagy a folyadékok lenyelése
  • korhatáron kívül
  • nem járul hozzá a kezeléshez vagy a nyomon követéshez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Szénhidrát terhelés
A betegek szájon át, műtét előtti szénhidrát italt kapnak
Étrend-kiegészítő: Szénhidrát ital
Az ebbe a csoportba véletlenszerűen besorolt ​​gyermekek a műtét előtt 90-120 perccel a műtét előtt szénhidrát italt kapnak.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Nincs szénhidrát töltés
Az ellátás jelenlegi színvonala

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám
Időkeret: a műtét utáni 1. napon
Vizuális analóg skála (0-5)
a műtét utáni 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg és a szülő elégedettsége
Időkeret: 1. nap a műtét után
Kérdőív: mennyire voltak elégedettek a szülők/betegek a kezeléssel (elégedett vagy elégedetlen)
1. nap a műtét után
Az alvás minősége
Időkeret: A műtét utáni 1. nap
Kérdőív: (skála A gyermek nagyon jól aludt, átlagos éjszakai alvás, rosszul alszik)
A műtét utáni 1. nap
Posztoperatív hányinger és hányás
Időkeret: 4 órával a műtét után
Kérdőív: hányás, nagyon hányingerem volt, némi hányinger, nincs
4 órával a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jessica Gray

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2018. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2020. február 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2020. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 20.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2018. augusztus 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 20.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Paeds ERAS for T&A

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szénhidrát ital

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel