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COPD 환자의 6MST로 평가한 운동 능력의 광생체조절 요법

2020년 4월 24일 업데이트: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

COPD 환자의 6MST로 평가한 운동 능력에서 레이저 다이오드, 발광 다이오드를 결합한 광생체조절 요법 - 크로스오버, 무작위, 삼중 맹검, 위약 대조 임상 시험

만성폐쇄성폐질환(COPD)은 호흡곤란, 근골격계 및 전신 증상을 특징으로 합니다. 저수준 레이저 요법(LLLT) 및/또는 발광 다이오드 요법(LEDT)을 사용하는 광생체조절 요법(PBMT)은 근육 피로를 최소화하거나 지연시키는 것으로 밝혀진 전기물리학적 개입입니다. 이 연구의 목적은 COPD 환자의 6분 스테퍼 테스트(6MST) 동안 근육 성능, 운동 내성 및 대사 변수에 대한 레이저 다이오드, 발광 다이오드(LED)를 병용한 PBMT의 급성 효과를 평가하는 것입니다. . COPD가 있는 21명의 환자는 2주에 걸쳐 주당 1회 세션으로 6MST 프로토콜을 완료했습니다. PBMT 또는 위약(PL)은 각 6MST 전에 수행됩니다(각 하지에 17개 부위, 부위당 30J의 선량, 12개의 다이오드 클러스터 사용: 4 × 905nm 슈퍼 펄스 레이저 다이오드, 4 × 875nm 적외선 LED 및 4 × 640nm 적색 LED, Multi Radiance Medical™, Solon - OH, USA). 환자들은 그들이 받을 치료에 따라 테스트 전에 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 평가는 각 프로토콜이 시작되기 전에 수행됩니다. 1차 결과는 산소 섭취량과 걸음 수이고 2차 결과는 인지된 활동(하지의 호흡곤란 및 피로)입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 만성 폐쇄성 폐질환(GOLD) 기준에 대한 글로벌 이니셔티브에 따라 COPD 진단을 받게 됩니다. 환자는 이전 4주 동안 약물 요법(경구 스테로이드 포함)의 변화가 없거나 증상이 악화된 질병의 안정기에 있을 것입니다. 심장, 신경근 또는 정형 외과 장애를 포함하여 알려진 다른 심각한 만성 질환이 있는 환자는 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • SP
      • São Paulo, SP, 브라질, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • COPD 환자
  • 환자는 질병의 안정적인 단계에 있습니다.

제외 기준:

  • 심장 질환 환자
  • 신경근 질환
  • 정형외과 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PBMT(Photobiomodulation Therapy) 활성화
참가자는 활성 PBMT를 받았습니다.
장치: 광생물조절 요법(PBMT)
광선치료기 - Multi Radiance Medical™ (Solon, OH, EUA)
위약 비교기: 광생물조절 요법(PBMT) 위약
참가자는 위약 PBMT를 받았습니다.
장치: 광생물조절 요법(PBMT)
광선치료기 - Multi Radiance Medical™ (Solon, OH, EUA)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 결과는 산소 섭취량입니다.
기간: 일주
6MST는 6분 안에 스테퍼에서 수행되는 산소 섭취량을 측정하는 것을 목표로 합니다. 6MST 동안 산소 소비율(VO2)은 가스 분석기를 사용하여 측정됩니다.
일주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2차 결과는 단계 수입니다.
기간: 일주
6MST는 6분 동안 스테퍼에서 수행되는 걸음 수를 측정하는 것을 목표로 합니다. 한 걸음은 한 발을 들었다가 내리는 하나의 완전한 움직임으로 정의되었습니다. 스테퍼는 환자가 벽에 손가락을 대고 균형을 유지할 수 있도록 벽을 향한 바닥에 배치됩니다. 계단 높이는 20cm로 설정됩니다. 6분 동안 수행한 걸음 수가 기록됩니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Nove de Julho

수사관

  • 수석 연구원: Eduardo Miranda, PhD, Nove de Julho University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 14일

연구 완료 (실제)

2018년 9월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COPD_PBMT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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