- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03803956
수준 높은 축구 선수의 강도 높은 프로그레시브 러닝 테스트 전 적외선 저수준 레이저 치료
적외선 저수준 레이저 치료(광생체조절치료) 고급 축구선수의 강도 높은 진행형 달리기 테스트 전: 기능적, 근육 손상, 염증 및 산화적 스트레스 마커에 미치는 영향
PBMT(Photobiomodulation Therapy)는 최근 운동 후 근육 피로를 완화하고 근육 회복을 향상시키는 데 사용되어 긍정적인 결과를 보여주고 있습니다. 조사자 연구 그룹의 이전 연구에서는 적외선 파장(810nm)에 대한 최적 선량과 최적 출력 전력(100mW)을 입증했습니다. 그러나 최적화된 PBMT가 고급 축구 선수의 경기력 및 운동 후 회복에 미치는 영향은 현재까지 평가되지 않았습니다.
본 연구 프로젝트는 프로그레시브 러닝 테스트 전에 적용된 PBMT(저레벨 레이저 요법 사용)가 고급 축구 선수의 기능, 근육 손상, 염증 및 산화 스트레스 마커에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
제안된 목표를 달성하기 위해 높은 수준의 축구 선수를 지원자로 삼아 무작위, 교차 삼중 맹검, 위약 대조 시험을 수행할 것입니다.
22명의 자원봉사자가 점진적 실행 테스트(ergospirometry 테스트) 전에 활성 또는 위약 PBMT의 두 개입 그룹에 무작위로 할당됩니다.
생화학적 분석을 위한 혈액 샘플은 프로그레시브 러닝 테스트 전후에 채취되며 테스트 중에 또 다른 결과(기능적)가 얻어집니다.
데이터는 블라인드 평가자가 수집합니다. 통계적 분석은 치료 의도(intention-to-treat) 원칙을 따르며 기능적 분석에 대한 데이터는 대응 및 양측 t-student 테스트를 사용하여 분석됩니다. 생화학 분석에 대한 데이터는 양방향 ANOVA를 사용하여 분석한 후 Bonferroni 사후 테스트를 수행합니다.
연구자들은 다음을 분석할 것입니다: 기능적 측면(산소 섭취율 -VO2max(절대 및 상대), 호기성 및 무산소 역치 및 탈진까지의 시간), 근육 손상(크레아틴-키나아제 -CK 및 젖산 탈수소효소 -LDH), 염증 마커(IL- 1β, IL-6 및 TNF-α) 및 산화 스트레스 마커(Thiobarbituric acid -TBARS, catalase - CAT, superoxidedismutase - SOD 및 카르보닐화 단백질).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
São Paulo, 브라질, 01504-001
- Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 수준높은 축구선수;
- 18세에서 35세 사이의 연령;
- 남성 성별;
- 팀 연습 세션에 최소 80% 참여;
- 사전 동의서 서명을 통해 참여 동의.
제외 기준:
- 지난 2개월 동안 둔부 또는 무릎에 대한 근골격계 손상 이력;
- 약리학적 제제 또는 영양 보충제의 사용;
- 흡연자 및 알코올 중독자;
- 시험 중 근골격계 손상 발생;
- 시험 중 나머지 팀과 관련된 연습 루틴의 변경.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 PBMT
총 850줄의 PBMT(Photobiomodulation Therapy) 적용.
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PBMT는 이전 연구에 의해 이전에 결정된 다이오드당 10J의 선량과 역시 이전에 결정된 다이오드당 100mW의 전력 출력을 사용하여 수행됩니다.
PBMT는 무릎 신근의 9개 부위, 무릎 굴근의 6개 부위 및 발바닥 굴곡 근육의 2개 부위에서 수행됩니다.
클러스터는 5개의 다이오드가 될 것이고 17개의 서로 다른 부위가 조사될 것이기 때문에 각 하지에서 총 85개 포인트, 총 850J의 에너지가 조사될 것입니다.
활성 PBMT는 점진적 실행 테스트 전에 수행됩니다.
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위약 비교기: 위약 PBMT
투여량 없이(0 Joule) 위약 PBMT(Photobiomodulation Therapy) 적용.
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위약 PBMT는 다이오드당 0J의 용량을 사용하여 수행됩니다.
위약 PBMT는 무릎 신근의 9개 부위, 무릎 굴근의 6개 부위 및 발바닥 굴곡 근육의 2개 부위에서 수행됩니다.
클러스터는 5개의 다이오드가 될 것이고 17개의 서로 다른 부위가 조사될 것이므로 각 하지에서 총 85개의 포인트가 조사되어 총 0J의 에너지가 됩니다.
블라인드를 보장하기 위해 장치는 프로그래밍된 모드(활성 또는 위약 PBMT)에 관계없이 동일한 소리를 내보냈습니다.
플라시보 PBMT는 점진적 실행 테스트 전에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 흡수율(VO2max).
기간: Ergospirometry 테스트 직후(1분). 관찰: 산소 섭취율(상대 및 절대)은 점진적 실행 테스트 중에 측정됩니다.
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산소 섭취율은 ergospirometry 테스트로 측정됩니다.
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Ergospirometry 테스트 직후(1분). 관찰: 산소 섭취율(상대 및 절대)은 점진적 실행 테스트 중에 측정됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기성 역치.
기간: Ergospirometry 테스트 직후(1분). 관찰: 프로그레시브 런 중에 유산소 역치가 측정됩니다. 호기성 및 무산소 역치는 프로그레시브 런 테스트 중에 측정됩니다.
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호기성 임계값은 ergospirometry 테스트로 측정됩니다.
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Ergospirometry 테스트 직후(1분). 관찰: 프로그레시브 런 중에 유산소 역치가 측정됩니다. 호기성 및 무산소 역치는 프로그레시브 런 테스트 중에 측정됩니다.
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혐기성 역치.
기간: Ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 직후(1분). 관찰: 호기성 임계값은 프로그레시브 러닝 테스트 중에 측정됩니다.
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혐기성 역치는 ergospirometry 테스트로 측정됩니다.
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Ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 직후(1분). 관찰: 호기성 임계값은 프로그레시브 러닝 테스트 중에 측정됩니다.
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크레아틴 키나아제의 활동 - CK.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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근육 손상은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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젖산 탈수소 효소의 활성 - LDH.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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근육 손상은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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인터루킨 1 베타 - IL-1b의 수준.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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염증은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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인터루킨 6 - IL-6의 수준.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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염증은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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종양 괴사 인자 알파 - TNF-a의 수준.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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염증은 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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Thiobarbituric acid의 수치 - TBARS
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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카르보닐화 단백질의 수준.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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카탈라아제의 활성 - CAT.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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수퍼옥사이드디스뮤타제의 활성 - SOD.
기간: 혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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산화 스트레스는 혈액 샘플로 측정됩니다.
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혈액 샘플은 ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 후 5분 후에 수집됩니다.
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지칠 때까지의 시간.
기간: Ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 직후(1분). 관찰: 점진적 실행 테스트 중에 소진될 때까지의 시간을 측정합니다.
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소진될 때까지의 시간은 ergospirometry 시스템의 소프트웨어로 측정됩니다.
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Ergospirometry 테스트(점진적 실행 테스트) 직후(1분). 관찰: 점진적 실행 테스트 중에 소진될 때까지의 시간을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ernesto Cesar Leal Junior, PhD, University of Nove de Julho
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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