Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fotobiomodulationsterapi i træningskapacitet vurderet af 6MST hos patienter med KOL

24. april 2020 opdateret af: Ernesto Cesar Pinto Leal Junior, University of Nove de Julho

Fotobiomodulationsterapi, der kombinerer laserdioder, lysemitterende dioder i træningskapacitet vurderet af 6MST hos patienter med KOL - et crossover, randomiseret, tredobbelt blindet, placebokontrolleret klinisk forsøg

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er karakteriseret ved dyspnø samt muskuloskeletale og systemiske manifestationer. Fotobiomodulationsterapi (PBMT) med brug af lav-niveau laserterapi (LLLT) og/eller lysdiodeterapi (LEDT) er en elektrofysisk intervention, der har vist sig at minimere eller forsinke muskeltræthed. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den akutte effekt af PBMT med kombineret brug af laserdioder, lysemitterende dioder (LED'er), på muskelpræstation, træningstolerance og metaboliske variabler under 6-minutters stepper-testen (6MST) hos patienter med KOL . Enogtyve patienter med KOL vil gennemføre 6MST-protokollen over 2 uger med 1 session om ugen. PBMT eller placebo (PL) vil blive udført før hver 6MST (17 steder på hver nedre ekstremitet, med en dosis på 30 J pr. sted, ved brug af en klynge af 12 dioder: 4 × 905 nm superpulsede laserdioder, 4 × 875 nm infrarøde LED'er og 4 × 640 nm røde LED'er; Multi Radiance Medical™, Solon - OH, USA). Patienterne vil blive randomiseret i to grupper før testen i henhold til den behandling, de vil modtage. Evalueringer vil blive udført før starten af ​​hver protokol. De primære udfald er iltoptagelse og antal skridt, og det sekundære resultat er oplevet anstrengelse (dyspnø og træthed i underekstremiteterne).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil have en KOL-diagnose i henhold til kriterierne for det globale initiativ for kronisk obstruktiv lungesygdom (GOLD). Patienterne vil være i en stabil fase af sygdommen, indikeret ved manglende ændring i medicinsk behandling (inklusive orale steroider) eller en forværring af symptomer i de foregående 4 uger. Patienter med andre kendte alvorlige kroniske sygdomme, herunder hjerte-, neuromuskulære eller ortopædiske lidelser, vil blive udelukket.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • SP
      • São Paulo, SP, Brasilien, 01504-001
        • Laboratory of Phototherapy in Sports and Exercise, Universidade Nove de Julho (UNINOVE)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KOL-patienter
  • Patienterne er i en stabil fase af sygdommen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjertesygdomme
  • Neuromuskulære sygdomme
  • Ortopædiske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) aktiv
Deltagerne modtog aktiv PBMT
Enhed: Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical™ (Solon, OH, EUA)
Placebo komparator: Fotobiomodulationsterapi (PBMT) placebo
Deltagerne fik placebo PBMT
Enhed: Fotobiomodulationsterapi (PBMT)
Fototerapiapparat - Multi Radiance Medical™ (Solon, OH, EUA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De primære resultater er iltoptagelse
Tidsramme: En uge
6MST har til formål at måle iltoptagelsen udført på en stepper på 6 minutter. Under 6MST vil iltforbruget (VO2) blive målt ved hjælp af en gasanalysator.
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
De sekundære resultater er antallet af trin
Tidsramme: En uge
6MST har til formål at måle antallet af trin udført på en stepper på 6 minutter. Et trin blev defineret som en enkelt komplet bevægelse af at hæve den ene fod og sætte den ned. Stepperen vil blive placeret på jorden med front mod en væg for at give patienterne mulighed for at opretholde deres balance ved at placere deres fingre på væggen. Trinhøjden er indstillet til 20 cm. Antallet af trin udført på 6 minutter vil blive registreret.
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Nove de Julho

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eduardo Miranda, PhD, Nove de Julho University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. august 2018

Studieafslutning (Faktiske)

2. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2018

Først opslået (Faktiske)

21. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COPD_PBMT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fotobiomodulationsterapi (PBMT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner