- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03640130
주변 읽기
2018년 11월 13일 업데이트: Daniel R. Coates, University of Houston
주변 장치 읽기를 제한하는 요인
이 연구의 목적은 아이트래커가 장착된 컴퓨터 제어 시선 조건부 디스플레이를 사용하여 중앙 시력 손실을 시뮬레이션하여 시주변 읽기 성능을 평가하는 것입니다.
참가자는 편안한 속도로 텍스트 페이지를 읽습니다.
참가자의 시선을 따라가는 한 단어의 반전된 텍스트 "스포트라이트"와 같이 읽기를 향상시키는 것으로 가정된 몇 가지 조작이 테스트됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 "시뮬레이트된 암점"으로 계산적으로 차단된 중앙 시야로 텍스트의 여러 문장 단락을 볼 수 있습니다. 참가자는 편안한 속도로 텍스트 페이지에서 눈을 자유롭게 움직일 수 있습니다. 다른 곳에서 설명한 세 가지 결과가 평가됩니다.
다른 블록에서 텍스트에는 읽기를 향상시키는 것으로 가정된 몇 가지 동적 보조 조작 중 하나 이상이 포함됩니다. 중심 시력 상실 환자. 2) 단어 내 혼잡을 완화하기 위해 텍스트를 가로로 확장합니다. 3) 눈에 보이는 표시기로 다음 단어를 강조 표시하여 적절한 안구 운동을 장려합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정상 시력
- 영어
제외 기준:
- 한쪽 눈의 시력이 20/20 미만
- 시력에 영향을 미치는 이상(약시, 원추각막 등)
- Ortho-K 렌즈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 싱글 암
각 참가자는 여러 블록(무작위 순서)에 참여하여 행동 시선에 따른 텍스트 향상 여부에 관계없이 성능을 평가합니다.
|
다양한 테스트 블록에서 시선에 따라 반전된 반전된 "스포트라이트"에서 텍스트를 반전시키는 것과 같이 다양한 개선 사항의 효율성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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읽기 속도
기간: 등록부터 시험 완료까지(<2주)
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텍스트 단락을 읽는 데 걸리는 평균 시간/단어입니다.
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등록부터 시험 완료까지(<2주)
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판독 정확도
기간: 등록부터 시험 완료까지(<2주)
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이해력 질문에 올바르게 답하거나 구두로 단어를 읽을 수 있는 능력
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등록부터 시험 완료까지(<2주)
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눈 운동의 효율성
기간: 등록부터 시험 완료까지(<2주)
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눈을 단어에서 단어로 체계적으로 움직이는 능력
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등록부터 시험 완료까지(<2주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
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