- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03640130
Lectura Periférica
Factores que limitan la lectura periférica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes verán párrafos de múltiples oraciones de texto con su visión central bloqueada computacionalmente con un "escotoma simulado". Los participantes tendrán la libertad de mover sus ojos alrededor de la página de texto a un ritmo cómodo. Se evaluarán los tres resultados descritos en otro lugar.
En diferentes bloques, el texto contendrá una o más de varias manipulaciones dinámicas de asistencia que se supone que mejoran la lectura: 1) invertir el texto en una posición determinada, con instrucciones para que el participante preste atención a esa ubicación, lo que simula una "fóvea sustituta" de un paciente con pérdida de visión central. 2) expandir el texto horizontalmente para aliviar el hacinamiento dentro de la palabra. 3) resaltando la siguiente palabra con un indicador visible para fomentar los movimientos oculares adecuados.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Visión normal
- idioma en Inglés
Criterio de exclusión:
- Menos de 20/20 de visión en cualquiera de los ojos
- Anomalías que afectan a la visión (ambliopía, queratocono, etc.)
- Lentes orto-k
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Brazo único
Cada participante participará en varios bloques (orden aleatorio), para evaluar el desempeño con y sin mejoras de texto contingentes a la mirada conductual.
|
En diferentes bloques de prueba, se evaluará la eficacia de las diferentes mejoras, como invertir el texto en un "foco" invertido dependiente de la mirada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Velocidad de lectura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
Tiempo medio/palabra que se tarda en leer un párrafo de texto.
|
Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
|
Precisión de lectura
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
Habilidad para responder correctamente preguntas de comprensión o leer palabras oralmente
|
Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
|
Eficiencia del movimiento ocular.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
Habilidad para mover los ojos sistemáticamente de una palabra a otra
|
Desde la inscripción hasta la finalización de las pruebas (<2 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00001096
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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