- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03640130
Lecture périphérique
Facteurs limitant la lecture périphérique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants verront des paragraphes de plusieurs phrases de texte avec leur vision centrale bloquée informatiquement avec un "scotome simulé". Les participants seront libres de déplacer leurs yeux autour de la page de texte à un rythme confortable. Les trois résultats décrits ailleurs seront évalués.
Dans différents blocs, le texte contiendra une ou plusieurs manipulations d'assistance dynamiques supposées améliorer la lecture : 1) inverser le texte à une position donnée, avec des instructions pour que le participant s'occupe de cet emplacement, ce qui simule une "fovéa de substitution" d'un patient avec une perte de vision centrale. 2) expansion horizontale du texte pour atténuer l'encombrement des mots. 3) mettre en surbrillance le mot suivant avec un indicateur visible pour encourager les mouvements oculaires appropriés.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Texas
-
Houston, Texas, États-Unis, 77204
- University of Houston, College of Optometry
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Vision normale
- langue anglaise
Critère d'exclusion:
- Vision inférieure à 20/20 dans chaque œil
- Les anomalies qui affectent la vision (amblyopie, kératocône, etc.)
- Lentilles Ortho-K
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Bras unique
Chaque participant participera à plusieurs blocs (ordre aléatoire), pour évaluer les performances avec et sans améliorations comportementales du texte en fonction du regard.
|
Dans différents blocs de test, l'efficacité des différentes améliorations sera évaluée, comme l'inversion du texte dans un "projecteur" inversé en fonction du regard.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Vitesse de lecture
Délai: De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
Temps moyen/mot nécessaire pour lire un paragraphe de texte.
|
De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
|
Précision de lecture
Délai: De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
Capacité à répondre correctement aux questions de compréhension ou à lire des mots oralement
|
De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
|
Efficacité du mouvement des yeux
Délai: De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
Capacité à déplacer les yeux systématiquement d'un mot à l'autre
|
De l'inscription à la fin des tests (<2 semaines)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00001096
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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